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Chimiothérapie adjuvante chez les patientes présentant des métastases ganglionnaires après une chirurgie radicale du cancer du col de l'utérus

6 décembre 2011 mis à jour par: Taek Sang Lee, Korean Gynecologic Oncology Group

Un essai de phase II sur la chimiothérapie adjuvante chez des patientes présentant des métastases ganglionnaires après une chirurgie radicale dans le cancer du col de l'utérus de stade FIGO IA2-IIA

Objectif Critère d'évaluation principal

  • Évaluer la survie sans maladie à 3 ans Second critère d'évaluation
  • Evaluer la survie globale à 3 ans & 5 ans Analyser la toxicité et la qualité de vie

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

69

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • cancer du col de l'utérus stade Ia2-IIa
  • histologie; squameux, adéno, sous-type adénosquameux
  • âge; 20∼70 ans
  • statut de performance; GOG 0∼2
  • aucune maladie médicale
  • fonction hématologique, rénale, hépatique; normal
  • grossièrement aucune maladie résiduelle
  • métastases ganglionnaires confirmées histologiquement
  • pas d'extension paramétriale et marge de résection négative
  • nombre de ganglions lymphatiques récupérés ; ≥ 20

Critère d'exclusion:

  • patients atteints de neuropathie périphérique de grade 2
  • patients avec une infection non contrôlée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Kaplan-Meier

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
test du log-rank analyse de régression de Cox

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Korean Gynecologic Oncology Group

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jong Min Lee, MD, Kyung-Hee University East-West Med. Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2011

Première publication (Estimation)

7 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 décembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2011

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KGOG1012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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