- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01487525
증상이 있는 슬관절 골관절염의 위험이 있는 남성의 저강도 저항 훈련의 효능 평가 (PBFR3)
본 연구의 목적은 운동하는 팔다리에 말초 혈류 제한 장치를 동시에 적용하는 저강도 저항 훈련이 대퇴사두근 근력, 기능적 향상, 무릎 관련 일상생활 활동 완수 능력, 이동성, 증상이 있는 무릎 골관절염(OA) 발병 위험이 있는 개인의 삶의 질. 대퇴사두근 근력이 높을수록 증상이 있는 무릎 OA가 발생하는 것을 예방할 수 있는 것으로 알려져 있습니다.1 그러나 무릎 OA의 위험이 있는 사람들은 일반적으로 근력을 높이는 데 필요하다고 생각되는 고강도 저항 훈련을 견디지 못하는 경우가 많습니다. 운동하는 근육에 대한 부분적 혈류 제한(PBFR)은 근력 향상을 가져오는 동시에 관절 부하 수준을 낮추는 것으로 보고되었습니다.2 이 방법은 높은 무릎 관절 부하를 견딜 수 없는 노인들에게 효과적인 운동을 가능하게 하여 더 잘 견딜 수 있습니다.
증상이 있는 무릎 골관절염 발병 위험이 있는 개인의 대퇴사두근의 근력과 크기, 다리 근력 및 이동성을 개선하기 위해 PBFR을 팔다리 운동에 동시에 적용하는 4주 저강도 저항 훈련 프로그램의 효능을 평가하기 위해 다음을 테스트합니다. 다음 가설. PBFR을 사용하지 않는 저강도 저항 훈련과 비교하여 PBFR을 사용한 4주 저강도 저항 훈련 프로그램은 다음과 같습니다.
1차 가설: (a) 더블 레그 프레스 1RM 근력 및 (b) 등속성 무릎 신근 근력 증가
이차 가설:
- MRI로 평가한 대퇴사두근 근육량 증가
- (a) 40% 1RM에서 더블 레그 프레스 및 (b) 정해진 시간에 계단 오르기에서 하지 근력을 증가시킵니다.
- 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 설문지로 평가한 무릎 통증 또는 삶의 질에 악영향을 미치지 않음
연구 개요
상세 설명
60세 이상의 성인 930만 명 이상이 방사선 소견과 일관된 무릎 통증 또는 경직을 특징으로 하는 증상성 무릎 골관절염(OA)을 앓고 있습니다. 또한, 우리의 연구는 근력 감소가 여성의 증상이 있는 슬관절 골관절염 및 진행성 슬관절 골관절염의 위험 요소임을 나타냅니다.1, 3 이러한 결과에 비추어 볼 때, 이 질병의 악화를 약화시키기 위해 대퇴사두근 근력을 증가시킬 필요가 있습니다. 연구와 실습을 통해 오랫동안 고강도 저항 훈련이 골격근 비대와 근력 향상을 유도하는 가장 효율적인 수단이라는 사실이 밝혀졌습니다.2, 4 미국 스포츠 의학 대학과 미국 근력 및 컨디셔닝 협회는 저항 훈련 강도가 1회 반복 최대값(1RM)의 65% 이상은 원하는 근육 비대 및 근력 향상을 달성하는 데 필요한 최소 강도입니다.2, 4 증상이 있는 무릎 OA를 앓고 있는 사람들에게는 문제가 됩니다. 이미 고통스러운 관절에 (1 RM)의 65%를 부하하는 것은 일상 생활 활동 중에 이미 무릎 통증과 뻣뻣함을 겪고 있는 개인에게 잘 견디지 못하고 해로울 수 있습니다. 필요한 근력 향상을 위해 처방된 운동을 수행할 수 없기 때문에 무릎 OA 환자는 삶의 질을 크게 저하시킬 수 있는 쇠약해지는 통증을 완화할 수 없음을 알게 됩니다. 다행스럽게도 부분 혈류 제한(PBFR)이라고 하는 훈련 방법은 고령자, 특히 무릎 OA가 있는 사람들에게 유해한 관절 부하 없이 질병 진행을 약화시키는 데 필요한 근력 향상을 개발할 수 있는 능력을 제공할 수 있습니다. 이 훈련 양식이 상대적으로 낮은 강도로 수행될 때에도 근육 성장 자극제 역할을 한다는 증거가 늘어나고 있습니다.
PBFR은 일본에서 개발되었습니다. 기본 원리는 근육량 증가를 목적으로 운동하는 근육으로의 혈류 제한을 포함합니다. 그러나 참가자는 예를 들어 기존의 고강도 저항 훈련을 통해 달성한 것과 1RM의 30%만 운동을 수행하여 유사한 근력 향상을 이끌어낼 수 있습니다. 현재의 PBFR 교육 방법은 40년의 연구 개발 결과입니다.5 최근 연구에서는 기능적 과제를 수행하는 성인의 능력을 증가시킬 뿐만 아니라 상당한 등척성 및 등속성 근력 향상을 유도하는 PBFR 훈련의 효과에 대한 효능 및 일부 메커니즘을 입증했습니다.6 30% 1RM으로 운동하는 PBFR 훈련은 무릎 OA로 고통받는 노인들에게 해로운 수준에서 관절에 부하를 가할 필요성을 피하면서 질병 악화로부터 보호하는 데 필요한 근력 개발을 가능하게 함으로써 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 올해 초에 완료한 IRB#201101711에 대한 후속 연구입니다. 그 연구는 프로토콜의 내성과 안전성을 입증했습니다. 그러나 강도의 증가는 우리가 기대했던 것보다 작은 규모였습니다. 이 후속 연구의 프로토콜은 이전 연구와 매우 유사합니다. 우리는 내약성과 안전성을 유지하기 위해 몇 가지 변경 사항을 적용했으며 더 큰 임상적 이점을 이끌어내기를 바랍니다. 구체적으로, 연구 기간을 9주에서 4주로 줄이고 피험자의 부담을 줄이는 동시에 각 운동 세션에 PBFR 커프를 착용하는 시간을 절반으로 줄이는 보다 효율적인 운동 프로토콜을 선택했습니다. 이전 연구는 대퇴사두근을 강화하기에는 너무 부드럽기 때문에 저항을 최대치의 15%에서 최대치의 30%로 늘렸습니다. 이것은 >65%인 일반적인 역도에 비해 여전히 낮은 강도입니다. 우리는 이러한 변화가 시간 부담을 줄이면서 참가자들에게 혜택을 증가시킬 것이라고 믿습니다.
인용 문헌
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연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성
- 45세 이상
- BMI≥25, 지난 30일 대부분 동안 빈번한 무릎 증상, 최소 2일 동안 도움 없이 걸을 수 없게 만든 무릎 부상 병력, 무릎 수술 병력, 무릎 골관절염 진단 중 하나 이상 있음
제외 기준:
- 연구 전 마지막 3개월 동안 언제든지 저항 훈련
- 양측 무릎 교체
- 하지 절단
- 지난 6개월 동안 보행 능력 또는 운동 능력에 영향을 미치는 하지 수술
- 보행 능력 또는 운동 능력에 영향을 미치는 등, 엉덩이 또는 무릎 문제
- 지팡이나 보행기 없이는 걸을 수 없음
- 류마티스성 또는 건선성 관절염 또는 류마티스성 다발근통과 같은 염증성 관절 또는 근육 질환
- 다발성 경화증
- 알려진 신경병증
- 당뇨병 자가 보고
- 현재 암 치료를 받고 있거나 치료받지 않은 암
- 불치병(치료할 수 없거나 적절하게 치료할 수 없으며 가까운 장래에 사망할 것으로 합리적으로 예상되는 경우)
- 말초 혈관 질환
- 지난 1년간 심근경색 또는 뇌졸중 병력
- 심부 정맥 혈전증의 병력
- 운동 중 또는 휴식 중 흉통
- 보충 산소 사용
- 프로토콜을 따를 수 없음(예: 방문에 참석하거나 지시 사항을 이해하는 능력 부족)
- 피험자 건강에 대한 직원의 관심(어지러움/실신의 이력 또는 현재 활동 제한 등)
- 동시 연구 참여
- 1주일에 2일 이상 출석할 수 없거나 연구 중 4회 이상 출석할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: PBFR-
상부 다리에 부분 혈류 제한을 적용하지 않고 이중 다리 프레스
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상부 다리에 부분적인 혈류 제한을 적용하지 않고 이중 등장성 및 등속성 레그 프레스 확장
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실험적: PBFR+
상부 다리에 부분적인 혈류 제한을 적용한 더블 레그 프레스
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상부 다리에 부분적 혈류 제한을 적용한 이중 등장성 및 등속성 레그 프레스 익스텐션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Isotonic Leg Press 1RM의 변화
기간: 0,6주
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더블 레그 프레스 1회 최대 근력
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0,6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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등속성 무릎 신전 근력
기간: 0, 6주
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0, 6주
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무릎 통증
기간: 0, 6주
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 설문지 통증 하위 척도(0-100); 더 큰 절대 값은 더 적은 고통을 나타냅니다. 양의 변화율(%)은 통증 감소를 나타냅니다.
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0, 6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201109738-MOD
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