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症候性変形性膝関節症のリスクがある男性における低強度レジスタンス トレーニングの有効性の評価 (PBFR3)

2016年1月5日 更新者:Neil A Segal、University of Iowa

この調査研究の目的は、低強度レジスタンス トレーニングと末梢血流制限デバイスを同時に運動肢に適用することで、大腿四頭筋の筋力、機能的向上、日常生活における膝関連の活動を完了する能力、可動性、症候性変形性膝関節症(OA)を発症するリスクのある個人の生活の質と生活の質。 大腿四頭筋の筋力が高いほど、症候性の膝 OA の発症を防ぐことが知られています。 運動中の筋肉への部分的な血流制限 (PBFR) は、より低いレベルの関節負荷を必要とする一方で、筋力の増加をもたらすことが報告されています.2 この方法は忍容性が高く、膝関節への高い負荷に耐えられない高齢者でも効果的な運動が可能になる可能性があります。

症候性変形性膝関節症を発症するリスクのある個人の大腿四頭筋の強度とサイズ、脚の筋力、および可動性を改善するために、運動中の手足に PBFR を同時に適用する 4 週間の低強度レジスタンス トレーニング プログラムの有効性を評価するために、以下の仮説。 PBFR を使用しない低強度レジスタンス トレーニングと比較して、PBFR を使用した 4 週間の低強度レジスタンス トレーニング プログラムは、次のことを行います。

一次仮説: (a) ダブル レッグプレス 1RM 強度と (b) 等速性膝伸筋強度の増加

二次仮説:

  1. MRIで評価された大腿四頭筋の量を増やす
  2. (a) 1RM 40% のダブル レッグプレスと (b) タイミングを合わせた階段の上り下りで、下肢の筋力を高めます。
  3. -膝の怪我と変形性関節症のアウトカムスコア(KOOS)アンケートで評価された膝の痛みや生活の質に悪影響を与えません

調査の概要

詳細な説明

60 歳以上の 930 万人を超える成人が、X 線所見と一貫した膝の痛みまたはこわばりを特徴とする症候性変形性膝関節症 (OA) に苦しんでいます。 さらに、私たちの研究では、筋力の低下が女性の症候性膝 OA および進行性膝 OA のリスク要因であることが示されています。 研究と実践は、高強度レジスタンス トレーニングが骨格筋肥大と筋力増加を誘発する最も効率的な手段であることを長い間示してきました. 1回の最大値(1 RM)の65%以上が、望ましい筋肥大と筋力増加を達成するために必要な最小強度です.2、4 これは、症候性膝OAに苦しんでいる人にとっては問題です. 既に痛みを伴う関節に (1 RM) の 65% の負荷をかけることは、忍容性が低く、日常​​生活の活動中にすでに膝の痛みやこわばりに苦しんでいる個人にとってはおそらく有害です. 必要な筋力増強を引き出すために処方された運動を行うことができないため、膝 OA 患者は、生活の質を大幅に低下させる可能性のある衰弱させる痛みを和らげることができません。 幸いなことに、部分血流制限 (PBFR) と呼ばれるトレーニング方法は、高齢者、特に膝 OA の患者に、有害な関節負荷を必要とせずに疾患の進行を弱めるために必要な筋力増加を開発する能力を提供する可能性があります。 このトレーニング方法が、比較的低強度で実行された場合でも、筋肉の成長を刺激するという証拠が増えています.

PBFRは日本で開発されました。 その基本原則には、筋肉量を増やす目的で運動する筋肉への血流を制限することが含まれます. ただし、参加者は、たとえば、1RM のわずか 30% でエクササイズを行うと、従来の高強度レジスタンス トレーニングで得られるものと同様の筋力向上を引き出すことができます。 現在の PBFR トレーニング方法は、40 年にわたる研究開発の成果です。 最近の研究では、PBFR トレーニングの有効性といくつかのメカニズムが実証されており、等尺性および等速性筋力が大幅に向上し、成人が機能的なタスクを実行する能力が向上します.6 わずか 30% の 1RM で運動する PBFR トレーニングは、有害なレベルで関節に負荷をかける必要を回避しながら、疾患の悪化から保護するために必要な筋力の発達を可能にすることにより、膝 OA に苦しむ高齢者に利益をもたらす可能性があります。

この調査は、今年初めに完了した IRB#201101711 のフォローアップ調査です。 その研究は、プロトコルの耐性と安全性を示しました。 しかし、強度の増加は、私たちが期待していたよりも小さかった. この追跡調査のプロトコルは、以前の調査と非常によく似ています。 忍容性と安全性を維持するためにいくつかの変更を加えましたが、より大きな臨床的利益が得られることを願っています. 具体的には、研究期間を 9 週間から 4 週間に短縮し、被験者の負担を軽減すると同時に、各運動セッションで PBFR カフを着用する時間を半分にする、より効率的な運動プロトコルを選択しました。 以前の研究は大腿四頭筋を強化するにはあまりにも穏やかだったので、負荷を最大の 15% から最大の 30% に増やしました。 これは、通常のウェイトリフティングの 65% を超える強度と比較すると、まだ低い強度です。 これらの変更により、時間の負担を軽減しながら、参加者の利益が向上すると考えています。

引用文献

  1. Segal NA、Torner JC、Felson D、Niu J、Sharma L、Lewis CE 他 縦断コホートにおける偶発的なX線写真および症候性変形性膝関節症に対する大腿筋力の影響。 関節炎リューム 2009;61(9):1210-7.
  2. Abe T, Kearns CF, Sato Y. 足の筋肉からの静脈血流を制限した歩行訓練、加圧歩行訓練の後、筋肉のサイズと強度が増加します. J Appl Physiol 2006;100(5):1460-6。
  3. Segal NA、Glass NA、Torner J、Yang M、Felson DT、Sharma L 他 大腿四頭筋の筋力低下は、MOST コホートの女性における膝関節腔狭窄のリスクを予測します。 変形性関節症軟骨 2010;18(6):769-75.
  4. Abe T、Kearns CF、Manso Filho HC、Sato Y、McKeever KH。 加圧歩行トレーニングによって誘発される筋肉血流の制限に対する筋肉、腱、およびソマトトロピン応答。 馬の獣医 J Suppl 2006(36):345-8。
  5. 佐藤 Y. 加圧トレーニングの歴史と未来。 Int J 加圧トレーニング研究 2005;1:1-5.
  6. Fry CS、Glynn EL、Drummond MJ、Timmerman KL、Fujita S、Abe T 他 血流制限運動は、mTORC1 シグナル伝達と高齢男性の筋タンパク質合成を刺激します。 J Appl Physiol;108(5):1199-209。
  7. 宝田 Y、高澤 H、石井 N. 血管閉塞のアプリケーションは、膝伸筋の廃用性萎縮を減少させます。 Med Sci Sports Exerc 2000;32(12):2035-9.
  8. 高野 浩、森田 貴、飯田 浩、浅田 幸、加藤 正、宇野 幸 他 筋肉血流の減少を伴う短期間の低強度抵抗運動に対する血行動態およびホルモン反応。 Eur J Appl Physiol 2005;95(1):65-73。
  9. Fujita S、Abe T、Drummond MJ、Cadenas JG、Dreyer HC、Sato Y et al. 低強度の抵抗運動中の血流制限は、S6K1 リン酸化と筋タンパク質合成を増加させます。 J Appl Physiol 2007;103(3):903-10。
  10. 飯田 浩、倉野 成、高野 浩、久保田 直、森田 貴、目黒 幸 他 健康な被験者における加圧による大腿血流の制限に対する血行力学的および神経液性応答。 Eur J Appl Physiol 2007;100(3):275-85。
  11. クック SB、クラーク RC、プラウツ スナイダー LL。 骨格筋機能に対する運動負荷と血流制限の影響。 Med Sci Sports Exerc 2007.

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 45歳以上
  • -次の少なくとも1つがあります:BMI≧25、過去30日間のほとんどで頻繁な膝の症状、個人を少なくとも2日間補助なしで歩くことができない膝の怪我の病歴、膝の手術歴、変形性膝関節症の診断

除外基準:

  • -研究前の過去3か月の任意の時点でのレジスタンストレーニング
  • 両側膝置換術
  • 下肢切断
  • -過去6か月以内に歩行能力または運動能力に影響を与える下肢手術
  • 歩行能力または運動能力に影響する背中、股関節または膝の問題
  • 杖や歩行器がないと歩けない
  • リウマチ性関節炎または乾癬性関節炎またはリウマチ性多発筋痛症などの炎症性関節または筋肉疾患
  • 多発性硬化症
  • 既知の神経障害
  • 糖尿病の自己申告
  • 現在、がんの治療を受けているか、未治療のがんを患っている
  • 終末期の病気(治癒または適切な治療ができず、近い将来に死亡することが合理的に予想される)
  • 末梢血管疾患
  • -昨年の心筋梗塞または脳卒中の病歴
  • -深部静脈血栓症の病歴
  • 運動中または安静時の胸の痛み
  • 酸素補給の使用
  • プロトコルに従えない(例: 訪問に参加する能力や指示を理解する能力の欠如)
  • 被験者の健康に対するスタッフの懸念(めまい/失神の病歴または現在の活動制限など)
  • 同時研究参加
  • -1週間以内に2日以上参加できない、または研究中に4つ以上のセッションに参加できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR:PBFR-
大腿部に部分的な血流制限を適用しないダブル レッグ プレス
大腿部への部分的な血流制限を適用せずに、ダブル アイソトニックおよびアイソキネティック レッグ プレス エクステンションを行います。
実験的:PBFR+
大腿部に部分的な血流制限を適用したダブル レッグ プレス
大腿部への部分的な血流制限の適用によるダブルアイソトニックおよびアイソキネティックレッグプレスエクステンション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アイソトニック レッグ プレス 1RM の変化
時間枠:0.6週間
ダブルレッグプレス 1回の最大強度
0.6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
等速性膝伸展筋力
時間枠:0、6週間
0、6週間
膝の痛み
時間枠:0、6週間
膝の怪我と変形性関節症の結果スコア (KOOS) アンケート 痛みのサブスケール (0-100);絶対値が大きいほど痛みが少ないことを表します。正の % 変化は、痛みの軽減を示します
0、6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2012年2月1日

研究の完了 (実際)

2012年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月5日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月5日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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