Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności treningu oporowego o niskiej intensywności u mężczyzn zagrożonych objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (PBFR3)

5 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Neil A Segal, University of Iowa

Celem tego badania jest ustalenie, czy trening oporowy o niskiej intensywności z jednoczesnym zastosowaniem urządzenia ograniczającego przepływ krwi obwodowej do ćwiczącej kończyny wywoła zwiększoną siłę mięśnia czworogłowego uda, przyrosty funkcjonalne, zdolność do wykonywania codziennych czynności związanych z kolanem, mobilność, i jakości życia osób zagrożonych rozwojem objawowej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OA). Wiadomo, że większa siła mięśnia czworogłowego chroni przed rozwojem objawowej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.1 Jednak osoby zagrożone chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego często nie tolerują treningu oporowego o wysokiej intensywności, który jest powszechnie uważany za niezbędny do zwiększenia siły mięśniowej. Donoszono, że częściowe ograniczenie przepływu krwi (PBFR) do ćwiczącego mięśnia powoduje wzrost siły, wymagając przy tym mniejszego obciążenia stawów.2 Ta metoda może być lepiej tolerowana, umożliwiając efektywne ćwiczenia osobom starszym, które mogą nie tolerować dużych obciążeń stawu kolanowego.

Aby ocenić skuteczność 4-tygodniowego programu treningu oporowego o niskiej intensywności z jednoczesnym stosowaniem PBFR na ćwiczące kończyny w celu poprawy siły i rozmiaru mięśnia czworogłowego uda, siły mięśni nóg i mobilności u osób zagrożonych rozwojem objawowej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, przetestujemy następujące hipotezy. W porównaniu z treningiem oporowym o niskiej intensywności bez użycia PBFR, czterotygodniowy program treningu oporowego o niskiej intensywności z PBFR:

Hipoteza pierwotna: Zwiększenie (a) siły 1RM w wyciskaniu obu nóg oraz (b) izokinetycznej siły prostownika kolana

Hipotezy drugorzędne:

  1. Zwiększ objętość mięśnia czworogłowego uda ocenianą za pomocą MRI
  2. Zwiększ siłę mięśni kończyn dolnych podczas (a) wyciskania obu nóg na 40% 1RM i (b) wchodzenia po schodach na czas
  3. Nie wpływa niekorzystnie na ból kolana ani na jakość życia ocenianą za pomocą kwestionariusza oceny urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ponad 9,3 miliona dorosłych w wieku powyżej 60 lat cierpi na objawową chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego (ChZS), charakteryzującą się wynikami radiologicznymi i stałym bólem lub sztywnością kolana. Co więcej, nasze badania wykazały, że zmniejszona siła jest czynnikiem ryzyka wystąpienia objawowej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i postępującej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego u kobiet.1,3 W świetle tego odkrycia istnieje potrzeba zwiększenia siły mięśnia czworogłowego uda, aby złagodzić pogorszenie tej choroby. Badania i praktyka od dawna wskazują, że trening oporowy o wysokiej intensywności jest najskuteczniejszym sposobem wywoływania hipertrofii mięśni szkieletowych i przyrostu siły.2,4 American College of Sports Medicine oraz National Strength and Conditioning Association wykazały, że intensywny trening oporowy powyżej 65% maksimum dla jednego powtórzenia (1RM) jest minimalną intensywnością potrzebną do osiągnięcia pożądanego przyrostu siły i przerostu mięśni.2,4 Jest to problematyczne dla osób cierpiących na objawową chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego. Obciążenie już bolesnego stawu na poziomie 65% (1 RM) byłoby źle tolerowane i prawdopodobnie szkodliwe dla osoby już cierpiącej na ból kolana i sztywność podczas codziennych czynności. Z niemożnością wykonywania zalecanych ćwiczeń w celu uzyskania niezbędnego przyrostu siły, osoby cierpiące na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego nie są w stanie złagodzić wyniszczającego bólu, który może skutkować znacznym obniżeniem jakości życia. Na szczęście metoda treningu, zwana częściowym ograniczeniem przepływu krwi (PBFR), może zapewnić starszym dorosłym, a zwłaszcza osobom z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, możliwość rozwijania przyrostu siły niezbędnego do złagodzenia postępu choroby bez konieczności szkodliwego obciążania stawów. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że ta metoda treningu służy jako stymulator wzrostu mięśni, nawet jeśli jest wykonywana ze stosunkowo niską intensywnością.

PBFR został opracowany w Japonii. Jego podstawowe zasady polegają na ograniczeniu dopływu krwi do ćwiczącego mięśnia w celu zwiększenia masy mięśniowej. Jednak uczestnicy są w stanie uzyskać podobne przyrosty siły, wykonując ćwiczenia, na przykład tylko 30% 1RM, do tych osiąganych poprzez konwencjonalny trening oporowy o wysokiej intensywności. Obecne metody szkolenia PBFR są wynikiem 40 lat badań i rozwoju.5 Ostatnie badania wykazały skuteczność i niektóre mechanizmy wpływu treningu PBFR na znaczące przyrosty siły izometrycznej i izokinetycznej, a także zwiększenie zdolności osób dorosłych do wykonywania zadań funkcjonalnych.6 Trening PBFR przy zaledwie 30% 1RM może przynieść korzyści osobom starszym cierpiącym na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego, umożliwiając rozwój siły niezbędnej do ochrony przed pogorszeniem choroby, przy jednoczesnym uniknięciu konieczności obciążania stawu na szkodliwym poziomie.

To badanie jest kontynuacją badania IRB nr 201101711, które zakończyliśmy na początku tego roku. Badanie to wykazało tolerancję i bezpieczeństwo protokołu. Jednak wzrost siły był mniejszy, niż mieliśmy nadzieję wywołać. Protokół tego badania uzupełniającego jest bardzo podobny do poprzedniego badania. Wprowadziliśmy pewne zmiany, starając się utrzymać tolerancję i bezpieczeństwo, przy jednoczesnym uzyskaniu większej korzyści klinicznej. W szczególności skróciliśmy czas trwania badania z 9 do 4 tygodni i wybraliśmy bardziej wydajny protokół ćwiczeń, który zarówno zmniejszy obciążenie pacjenta, jak i skróci o połowę czas noszenia mankietów PBFR podczas każdej sesji ćwiczeń. Poprzednie badanie było zbyt delikatne, aby wzmocnić mięśnie czworogłowe, więc zwiększyliśmy opór z 15% ich maksimum do 30% ich maksimum. Jest to wciąż niska intensywność w porównaniu ze zwykłym podnoszeniem ciężarów, które wynosiłoby > 65%. Wierzymy, że te zmiany zwiększą korzyści dla uczestników, jednocześnie zmniejszając obciążenie czasowe.

Cytowana literatura

  1. Segal NA, Torner JC, Felson D, Niu J, Sharma L, Lewis CE i in. Wpływ siły uda na incydent radiograficzny i objawową chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego w kohorcie podłużnej. Artretyzm Rheum 2009;61(9):1210-7.
  2. Abe T, Kearns CF, Sato Y. Wielkość i siła mięśni wzrasta po treningu marszu z ograniczonym przepływem krwi żylnej z mięśni nóg, treningu marszu Kaatsu. J Appl Physiol 2006;100(5):1460-6.
  3. Segal NA, Glass NA, Torner J, Yang M, Felson DT, Sharma L et al. Słabość mięśnia czworogłowego przewiduje ryzyko zwężenia przestrzeni stawu kolanowego u kobiet w kohorcie MOST. Chrząstka zwyrodnieniowa stawów 2010;18(6):769-75.
  4. Abe T, Kearns CF, Manso Filho HC, Sato Y, McKeever KH. Reakcje mięśni, ścięgien i somatotropin na ograniczenie przepływu krwi w mięśniach wywołane treningiem chodzenia KAATSU. Equine Vet J Suppl 2006(36):345-8.
  5. Sato Y. Historia i przyszłość szkolenia KAATSU. Int J KAATSU Training Research 2005;1:1-5.
  6. Fry CS, Glynn EL, Drummond MJ, Timmerman KL, Fujita S, Abe T i in. Ćwiczenia ograniczające przepływ krwi stymulują sygnalizację mTORC1 i syntezę białek mięśniowych u starszych mężczyzn. J Appl Physiol;108(5):1199-209.
  7. Takrada Y, Takazawa H, Ishii N. Zastosowania okluzji naczyń zmniejszają zanik nieużywania mięśni prostowników kolana. Med Sci Sports Exerc 2000;32(12):2035-9.
  8. Takano H, Morita T, Iida H, Asada K, Kato M, Uno K i in. Reakcje hemodynamiczne i hormonalne na krótkotrwałe ćwiczenia oporowe o niskiej intensywności ze zmniejszeniem przepływu krwi w mięśniach. Eur J Appl Physiol 2005;95(1):65-73.
  9. Fujita S, Abe T, Drummond MJ, Cadenas JG, Dreyer HC, Sato Y i in. Ograniczenie przepływu krwi podczas ćwiczeń o niskiej intensywności zwiększa fosforylację S6K1 i syntezę białek mięśniowych. J Appl Physiol 2007;103(3):903-10.
  10. Iida H, Kurano M, Takano H, Kubota N, Morita T, Meguro K i in. Reakcje hemodynamiczne i neurohumoralne na ograniczenie przepływu krwi przez KAATSU u zdrowych osób. Eur J Appl Physiol 2007;100(3):275-85.
  11. Cook SB, Clark RC, Ploutz-Snyder LL. Wpływ obciążenia wysiłkowego i ograniczenia przepływu krwi na funkcję mięśni szkieletowych. Med Sci Sports Exerc 2007.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • ≥ 45 lat
  • ma co najmniej jedno z następujących kryteriów: BMI≥25, częste objawy kolana przez większość ostatnich 30 dni, uraz kolana w wywiadzie, który uniemożliwiał chodzenie bez pomocy przez co najmniej 2 dni, operacja kolana w wywiadzie, rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Trening oporowy w dowolnym momencie w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem
  • Obustronna wymiana stawu kolanowego
  • Amputacja kończyny dolnej
  • Operacja kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy, która wpływa na zdolność chodzenia lub zdolność do ćwiczeń
  • Problemy z plecami, biodrami lub kolanami, które wpływają na zdolność chodzenia lub zdolność do ćwiczeń
  • Nie może chodzić bez laski lub chodzika
  • Choroba zapalna stawów lub mięśni, taka jak reumatoidalne lub łuszczycowe zapalenie stawów lub polimialgia reumatyczna
  • Stwardnienie rozsiane
  • Znana neuropatia
  • Samoopis cukrzycy
  • Obecnie leczy się na raka lub ma nieleczonego raka
  • Choroba śmiertelna (nie można wyleczyć ani odpowiednio leczyć i istnieje uzasadnione oczekiwanie śmierci w najbliższej przyszłości)
  • Choroba naczyń obwodowych
  • Historia zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu w ciągu ostatniego roku
  • Historia zakrzepicy żył głębokich
  • Ból w klatce piersiowej podczas ćwiczeń lub w spoczynku
  • Stosowanie dodatkowego tlenu
  • Niezdolność do przestrzegania protokołu (np. brak możliwości uczestniczenia w wizytach lub rozumienia instrukcji)
  • Troska personelu o zdrowie pacjenta (taka jak zawroty głowy/omdlenia w wywiadzie lub obecne ograniczenia aktywności)
  • Jednoczesny udział w badaniu
  • Niemożność uczestniczenia w więcej niż 2 dniach w ciągu dowolnego 1 tygodnia lub niemożność uczestniczenia w 4 lub więcej sesjach w trakcie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: PBFR-
wyciskanie na dwóch nogach bez zastosowania częściowego ograniczenia przepływu krwi do górnej części nogi
podwójne izotoniczne i izokinetyczne rozciąganie nóg bez zastosowania częściowego ograniczenia przepływu krwi do górnej części nogi
EKSPERYMENTALNY: PBFR+
dwunożne wyciskanie z zastosowaniem częściowego ograniczenia przepływu krwi do górnej części nogi
podwójnie izotoniczny i izokinetyczny wyprost nóg z zastosowaniem częściowego ograniczenia przepływu krwi do górnej części nogi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana izotonicznego wyciskania nóg 1RM
Ramy czasowe: 0,6 tygodnia
wyciskanie obu nóg 1 powtórzenie maksymalna siła
0,6 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Izokinetyczna siła prostownika kolana
Ramy czasowe: 0, 6 tygodni
0, 6 tygodni
Ból kolana
Ramy czasowe: 0, 6 tygodni
Kwestionariusz oceny urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) Podskala bólu (0-100); większe wartości bezwzględne oznaczają mniejszy ból; dodatnie zmiany procentowe wskazują na zmniejszenie bólu
0, 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

3
Subskrybuj