- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01487525
Évaluation de l'efficacité de l'entraînement en résistance de faible intensité chez les hommes à risque d'arthrose symptomatique du genou (PBFR3)
Le but de cette étude de recherche est de déterminer si l'entraînement en résistance à faible intensité avec l'application simultanée d'un dispositif de restriction du débit sanguin périphérique sur le membre en exercice entraînera une augmentation de la force du quadriceps, des gains fonctionnels, la capacité à accomplir les activités de la vie quotidienne liées au genou, la mobilité, et la qualité de vie des personnes à risque de développer une arthrose symptomatique du genou (OA). On sait qu'une plus grande force du quadriceps protège contre le développement de l'arthrose du genou symptomatique.1 Cependant, les personnes à risque d'arthrose du genou ne tolèrent souvent pas l'entraînement de résistance à haute intensité généralement considéré comme nécessaire pour augmenter la force musculaire. Il a été rapporté que la restriction partielle du flux sanguin (PBFR) vers le muscle en exercice entraîne des gains de force, tout en nécessitant des niveaux inférieurs de charge articulaire.2 Cette méthode peut être mieux tolérée, permettant un exercice efficace chez les personnes âgées qui peuvent ne pas tolérer des charges élevées sur les articulations du genou.
Pour évaluer l'efficacité d'un programme d'entraînement en résistance de faible intensité de 4 semaines avec application simultanée de PBFR sur les membres en exercice pour améliorer la force et la taille du quadriceps, la puissance musculaire des jambes et la mobilité chez les personnes à risque de développer une arthrose symptomatique du genou, nous testerons le suivant les hypothèses. En comparaison avec un entraînement en résistance de faible intensité sans utilisation de PBFR, un programme d'entraînement en résistance de faible intensité de quatre semaines avec PBFR :
Hypothèse principale : augmenter (a) la force de la double presse à jambes 1RM et (b) la force isocinétique de l'extenseur du genou
Hypothèses secondaires :
- Augmenter le volume musculaire du quadriceps évalué par IRM
- Augmenter la puissance musculaire des membres inférieurs sur (a) un double développé des jambes à 40 % 1RM et (b) une montée d'escalier chronométrée
- N'affecte pas négativement la douleur au genou ou la qualité de vie évaluée par le questionnaire KOOS (Knee blessures and Osteoarthritis Outcome Score)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Plus de 9,3 millions d'adultes de plus de 60 ans sont atteints d'arthrose symptomatique du genou (OA) caractérisée par des résultats radiographiques et une douleur ou une raideur constante du genou. De plus, nos recherches ont indiqué qu'une force réduite est un facteur de risque d'arthrose du genou symptomatique incidente et d'arthrose du genou progressive chez les femmes.1, 3 À la lumière de cette découverte, il est nécessaire d'augmenter la force du quadriceps pour atténuer l'aggravation de cette maladie. Les études et la pratique indiquent depuis longtemps que l'entraînement en résistance à haute intensité est le moyen le plus efficace de provoquer une hypertrophie des muscles squelettiques et des gains de force.2, 4 L'American College of Sports Medicine ainsi que la National Strength and Conditioning Association ont indiqué qu'un entraînement en résistance supérieure à 65 % du maximum d'une répétition (1 RM) est l'intensité minimale nécessaire pour atteindre l'hypertrophie musculaire et les gains de force souhaités.2, 4 Ceci est problématique pour les personnes souffrant d'arthrose du genou symptomatique. Charger une articulation déjà douloureuse à 65 % de (1 RM) serait mal toléré et peut-être préjudiciable pour un individu souffrant déjà de douleurs et de raideurs au genou lors des activités de la vie quotidienne. Avec l'incapacité d'effectuer les exercices prescrits pour obtenir les gains de force nécessaires, les personnes souffrant d'arthrose du genou se retrouvent incapables de soulager la douleur débilitante qui peut entraîner une diminution significative de la qualité de vie. Heureusement, une méthode d'entraînement, appelée restriction partielle du débit sanguin (PBFR), peut offrir aux personnes âgées et en particulier à celles atteintes d'arthrose du genou, la capacité de développer les gains de force nécessaires pour atténuer la progression de la maladie sans nécessiter de charge articulaire délétère. Il y a de plus en plus de preuves que cette modalité d'entraînement sert de stimulateur de la croissance musculaire même lorsqu'elle est effectuée à des intensités relativement faibles.
Le PBFR a été développé au Japon. Ses principes de base impliquent la restriction du flux sanguin vers le muscle en exercice dans le but d'augmenter la masse musculaire. Cependant, les participants sont capables d'obtenir des gains de force similaires en effectuant des exercices à, par exemple, seulement 30 % de 1RM à ceux obtenus grâce à un entraînement conventionnel de résistance à haute intensité. Les méthodes de formation PBFR actuelles sont le résultat de 40 ans de recherche et de développement.5 Des études récentes ont démontré l'efficacité et certains mécanismes de l'effet de l'entraînement PBFR provoquant des gains de force isométriques et isocinétiques significatifs ainsi qu'une capacité croissante des adultes à effectuer des tâches fonctionnelles.6 S'exerçant à seulement 30 % de 1RM, l'entraînement PBFR peut être bénéfique pour les personnes âgées souffrant d'arthrose du genou en permettant le développement de la force nécessaire pour se protéger contre l'aggravation de la maladie tout en évitant la nécessité de charger l'articulation à des niveaux délétères.
Cette étude est une étude de suivi de l'IRB # 201101711 que nous avons achevée plus tôt cette année. Cette étude a démontré la tolérance et la sécurité du protocole. Cependant, les augmentations de force étaient d'une ampleur moindre que ce que nous espérions obtenir. Le protocole de cette étude de suivi est très similaire à l'étude précédente. Nous avons apporté quelques modifications dans le but de maintenir la tolérabilité et la sécurité, tout en obtenant, espérons-le, un plus grand bénéfice clinique. Plus précisément, nous avons réduit la durée de l'étude de 9 à 4 semaines et avons sélectionné un protocole d'exercice plus efficace qui réduira à la fois la charge du sujet tout en réduisant de moitié la durée pendant laquelle les brassards PBFR seront portés pour chaque séance d'exercice. L'étude précédente était trop douce pour renforcer les muscles quadriceps, nous avons donc augmenté la résistance de 15 % de leur maximum à 30 % de leur maximum. C'est encore une faible intensité par rapport à l'haltérophilie habituelle qui serait à> 65%. Nous croyons que ces changements augmenteront les avantages pour les participants tout en réduisant la charge de temps.
Ouvrages cités
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- Abe T, Kearns CF, Sato Y. La taille et la force musculaires sont augmentées après un entraînement à la marche avec un flux sanguin veineux restreint du muscle de la jambe, entraînement Kaatsu-walk. J Appl Physiol 2006;100(5):1460-6.
- Segal NA, Glass NA, Torner J, Yang M, Felson DT, Sharma L et al. La faiblesse du quadriceps prédit le risque de rétrécissement de l'espace articulaire du genou chez les femmes de la cohorte MOST. Arthrose Cartilage 2010;18(6):769-75.
- Abe T, Kearns CF, Manso Filho HC, Sato Y, McKeever KH. Réponses musculaires, tendineuses et somatotropes à la restriction du flux sanguin musculaire induite par l'entraînement à la marche KAATSU. Equine Vet J Suppl 2006(36):345-8.
- Sato Y. L'histoire et l'avenir de la formation KAATSU. Int J KAATSU Training Research 2005;1:1-5.
- Fry CS, Glynn EL, Drummond MJ, Timmerman KL, Fujita S, Abe T et al. L'exercice de restriction du flux sanguin stimule la signalisation mTORC1 et la synthèse des protéines musculaires chez les hommes âgés. J Appl Physiol;108(5):1199-209.
- Takarada Y, Takazawa H, Ishii N. Les applications de l'occlusion vasculaire diminuent l'atrophie par inutilisation des muscles extenseurs du genou. Med Sci Sports Exerc 2000;32(12):2035-9.
- Takano H, Morita T, Iida H, Asada K, Kato M, Uno K et al. Réponses hémodynamiques et hormonales à un exercice de résistance de courte durée à faible intensité avec réduction du flux sanguin musculaire. Eur J Appl Physiol 2005;95(1):65-73.
- Fujita S, Abe T, Drummond MJ, Cadenas JG, Dreyer HC, Sato Y et al. La restriction du flux sanguin pendant les exercices de résistance de faible intensité augmente la phosphorylation de S6K1 et la synthèse des protéines musculaires. J Appl Physiol 2007;103(3):903-10.
- Iida H, Kurano M, Takano H, Kubota N, Morita T, Meguro K et al. Réponses hémodynamiques et neurohumorales à la restriction du flux sanguin fémoral par KAATSU chez des sujets sains. Eur J Appl Physiol 2007;100(3):275-85.
- Cook SB, Clark RC, Ploutz-Snyder LL. Effets de la charge d'exercice et de la restriction du flux sanguin sur la fonction musculaire squelettique. Exercice sportif Med Sci 2007.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- homme
- ≥ 45 ans
- a au moins un des éléments suivants : IMC ≥ 25, symptômes fréquents du genou au cours des 30 derniers jours, antécédents de blessure au genou ayant rendu la personne incapable de marcher sans assistance pendant au moins 2 jours, antécédents de chirurgie du genou, diagnostic d'arthrose du genou
Critère d'exclusion:
- Entraînement en résistance à tout moment au cours des 3 derniers mois précédant l'étude
- Prothèse bilatérale du genou
- Amputation du membre inférieur
- Chirurgie du membre inférieur au cours des 6 derniers mois qui affecte la capacité à marcher ou la capacité à faire de l'exercice
- Problèmes de dos, de hanche ou de genou qui affectent la capacité de marcher ou la capacité à faire de l'exercice
- Incapable de marcher sans canne ou déambulateur
- Maladie inflammatoire des articulations ou des muscles telle que l'arthrite rhumatoïde ou psoriasique ou la polymyalgie rhumatismale
- Sclérose en plaques
- Neuropathie connue
- Auto-déclaration du diabète
- Actuellement traité pour un cancer ou ayant un cancer non traité
- Maladie en phase terminale (ne peut pas être guérie ou traitée de manière adéquate et il existe une attente raisonnable de décès dans un proche avenir)
- Une maladie vasculaire périphérique
- Antécédents d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral au cours de la dernière année
- Antécédents de thrombose veineuse profonde
- Douleur thoracique à l'effort ou au repos
- Utilisation d'oxygène supplémentaire
- Incapacité à suivre le protocole (par ex. incapacité à assister aux visites ou à comprendre les instructions)
- Préoccupation du personnel pour la santé du sujet (comme des antécédents d'étourdissements/d'évanouissement ou des restrictions actuelles sur l'activité)
- Participation simultanée à l'étude
- Incapable d'assister à plus de 2 jours au cours d'une semaine ou incapable d'assister à 4 séances ou plus pendant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: PBFR-
presse à jambes doubles sans application d'une restriction partielle du flux sanguin à la partie supérieure de la jambe
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double extension isotonique et isocinétique de la presse à jambes sans application d'une restriction partielle du flux sanguin au haut de la jambe
|
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EXPÉRIMENTAL: PBFR+
presse à jambes doubles avec application d'une restriction partielle du flux sanguin à la partie supérieure de la jambe
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double extension isotonique et isocinétique de la presse à jambes avec application d'une restriction partielle du flux sanguin au haut de la jambe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la presse à jambes isotonique 1RM
Délai: 0,6 semaines
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presse à jambes double 1 répétition force maximale
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0,6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force isocinétique des extenseurs du genou
Délai: 0, 6 semaines
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0, 6 semaines
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|
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Douleur au genou
Délai: 0, 6 semaines
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Questionnaire KOOS sur les blessures au genou et le résultat de l'arthrose Sous-échelle de la douleur (0-100) ; des valeurs absolues plus grandes représentent moins de douleur ; un pourcentage de changement positif indique une réduction de la douleur
|
0, 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201109738-MOD
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