Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av effektiviteten av lavintensiv motstandstrening hos menn med risiko for symptomatisk kneartrose (PBFR3)

5. januar 2016 oppdatert av: Neil A Segal, University of Iowa

Hensikten med denne forskningsstudien er å finne ut om motstandstrening med lav intensitet med samtidig påføring av en perifer blodstrømsbegrensningsanordning på det trenende lemmet vil fremkalle økt quadriceps-styrke, funksjonelle gevinster, evne til å gjennomføre knærelaterte aktiviteter i dagliglivet, mobilitet, og livskvalitet hos individer med risiko for å utvikle symptomatisk kneartrose (OA). Det er kjent at høyere quadriceps-styrke er beskyttende mot utvikling av symptomatisk kne-OA.1 Imidlertid tolererer personer med risiko for kne-OA ofte ikke den høyintensive motstandstreningen som generelt antas nødvendig for å øke muskelstyrken. Partiell blodstrømsbegrensning (PBFR) til den trenende muskelen har blitt rapportert å resultere i styrkeøkning, samtidig som det krever lavere leddbelastning.2 Denne metoden kan tolereres bedre, noe som muliggjør effektiv trening hos eldre voksne som kanskje ikke tolererer høye kneleddbelastninger.

For å vurdere effekten av et 4 ukers lavintensitetstreningsprogram med samtidig påføring av PBFR til de trenende lemmene for å forbedre quadriceps styrke og størrelse, benmuskelkraft og mobilitet hos individer med risiko for å utvikle symptomatisk kneartrose, vil vi teste følgende hypoteser. Sammenlignet med motstandstrening med lav intensitet uten bruk av PBFR, vil et fire ukers motstandstreningsprogram med lav intensitet med PBFR:

Primær hypotese: Øk (a) dobbel benpress 1RM styrke og (b) isokinetisk kneekstensorstyrke

Sekundære hypoteser:

  1. Øk quadriceps muskelvolum vurdert ved MR
  2. Øk muskelkraften i underekstremitetene ved (a) dobbel benpress ved 40 % 1RM og (b) en tidsbestemt trappestigning
  3. Virker ikke negativt på knesmerter eller livskvalitet vurdert av spørreskjemaet Kneskade og Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Over 9,3 millioner voksne over 60 år lider av symptomatisk kneartrose (OA) preget av radiografiske funn og konsekvente knesmerter eller stivhet. Videre har vår forskning indikert at redusert styrke er en risikofaktor for symptomatisk kne-OA og progressiv kne-OA hos kvinner.1, 3 I lys av dette funnet er det behov for å øke quadriceps-styrken for å dempe forverring av denne sykdommen. Studier og praksis har lenge indikert at motstandstrening med høy intensitet er det mest effektive middelet for å fremkalle skjelettmuskelhypertrofi og styrkeøkninger.2, 4 The American College of Sports Medicine samt National Strength and Conditioning Association har indikert at en styrketreningsintensitet på mer enn 65 % av maksimum én repetisjon (1 RM) er minimumsintensiteten som trengs for å oppnå ønsket muskelhypertrofi og styrkeøkning.2, 4 Dette er problematisk for de som lider av symptomatisk kne-OA. Å belaste et allerede smertefullt ledd ved 65 % av (1 RM) vil være dårlig tolerert og muligens skadelig for en person som allerede lider av knesmerter og stivhet under dagliglivets aktiviteter. Med manglende evne til å utføre øvelsene som er foreskrevet for å fremkalle de nødvendige styrkeøkningene, finner pasienter med artrose i kneet seg ikke i stand til å lindre svekkende smerte som kan resultere i betydelig reduksjon i livskvalitet. Heldigvis kan en treningsmetode, kalt partiell blodstrømsbegrensning (PBFR), tilby eldre voksne, og spesielt de med kne-OA, evnen til å utvikle styrkeøkningene som er nødvendige for å dempe sykdomsprogresjonen uten å kreve skadelig leddbelastning. Det er økende bevis på at denne treningsmetoden fungerer som en stimulator for muskelvekst selv når den utføres ved relativt lave intensiteter.

PBFR ble utviklet i Japan. Dens grunnleggende prinsipper innebærer begrensning av blodstrømmen til den trenende muskelen med det formål å øke muskelmassen. Deltakerne er imidlertid i stand til å oppnå lignende styrkeøkninger ved å utføre øvelser ved for eksempel bare 30 % av 1RM som de oppnådd gjennom konvensjonell motstandstrening med høy intensitet. Nåværende PBFR-treningsmetoder er resultatet av 40 års forskning og utvikling.5 Nyere studier har vist effekt og noen mekanismer for effekten av PBFR-trening som fremkaller betydelige isometriske og isokinetiske styrkeøkninger, samt øker voksnes evne til å utføre funksjonelle oppgaver.6 Trening med kun 30 % 1RM, kan PBFR-trening være til nytte for eldre voksne som lider av kne-OA ved å muliggjøre utvikling av styrken som er nødvendig for å beskytte mot sykdomsforverring, samtidig som man unngår behovet for å belaste leddet på skadelige nivåer.

Denne studien er en oppfølgingsstudie til IRB#201101711 som vi fullførte tidligere i år. Denne studien viste toleranse og sikkerhet for protokollen. Økningen i styrke var imidlertid av mindre størrelse enn vi håpet å få frem. Protokollen for denne oppfølgingsstudien er svært lik den tidligere studien. Vi har gjort noen endringer i et forsøk på å opprettholde tolerabilitet og sikkerhet, samtidig som vi forhåpentligvis fremkaller en større klinisk fordel. Spesifikt har vi redusert studievarigheten fra 9 til 4 uker og har valgt en mer effektiv treningsprotokoll som både vil redusere forsøksbyrden og samtidig halvere tiden som PBFR-mansjettene skal brukes for hver treningsøkt. Den tidligere studien var for skånsom til å styrke quadriceps-musklene, så vi har økt motstanden fra 15 % av maksimum til 30 % av maksimum. Dette er fortsatt lav intensitet sammenlignet med vanlig vektløfting som vil være på >65 %. Vi tror at disse endringene vil øke fordelene for deltakerne samtidig som de reduserer tidsbyrden.

Litteratur sitert

  1. Segal NA, Torner JC, Felson D, Niu J, Sharma L, Lewis CE et al. Effekt av lårstyrke på hendelsesradiografisk og symptomatisk kneartrose i en longitudinell kohort. Arthritis Rheum 2009;61(9):1210-7.
  2. Abe T, Kearns CF, Sato Y. Muskelstørrelse og styrke øker etter turtrening med begrenset venøs blodstrøm fra leggmuskelen, Kaatsu-walktrening. J Appl Physiol 2006;100(5):1460-6.
  3. Segal NA, Glass NA, Torner J, Yang M, Felson DT, Sharma L et al. Quadriceps-svakhet forutsier risiko for innsnevring av plass i kneleddet hos kvinner i MEST-kohorten. Artrose Brusk 2010;18(6):769-75.
  4. Abe T, Kearns CF, Manso Filho HC, Sato Y, McKeever KH. Muskel-, sener- og somatotropinresponser på begrensningen av muskelblodstrøm indusert av KAATSU-gåtrening. Equine Vet J Suppl 2006(36):345-8.
  5. Sato Y. Historien og fremtiden til KAATSU Training. Int J KAATSU Training Research 2005;1:1-5.
  6. Fry CS, Glynn EL, Drummond MJ, Timmerman KL, Fujita S, Abe T et al. Blodstrømningsbegrensende trening stimulerer mTORC1-signalering og muskelproteinsyntese hos eldre menn. J Appl Physiol;108(5):1199-209.
  7. Takarada Y, Takazawa H, Ishii N. Anvendelser av vaskulær okklusjon reduserer ubruksatrofi av kneekstensormuskler. Med Sci Sports Exerc 2000;32(12):2035-9.
  8. Takano H, Morita T, Iida H, Asada K, Kato M, Uno K et al. Hemodynamiske og hormonelle responser på en kortvarig motstandsøvelse med lav intensitet med reduksjon av muskelblodstrømmen. Eur J Appl Physiol 2005;95(1):65-73.
  9. Fujita S, Abe T, Drummond MJ, Cadenas JG, Dreyer HC, Sato Y et al. Blodstrømningsbegrensning under lavintensiv motstandstrening øker S6K1-fosforylering og muskelproteinsyntese. J Appl Physiol 2007;103(3):903-10.
  10. Iida H, Kurano M, Takano H, Kubota N, Morita T, Meguro K et al. Hemodynamiske og nevrohumorale responser på begrensning av femoral blodstrøm av KAATSU hos friske personer. Eur J Appl Physiol 2007;100(3):275-85.
  11. Cook SB, Clark RC, Plouz-Snyder LL. Effekter av treningsbelastning og blodstrømsbegrensning på skjelettmuskelfunksjonen. Med Sci Sports Exerc 2007.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann
  • ≥ 45 år
  • har minst ett av følgende: BMI≥25, hyppige knesymptomer de fleste av de siste 30 dagene, historie med kneskade som gjorde at individet ikke kunne gå uten hjelp i minst 2 dager, historie med kneoperasjoner, diagnose av kneartrose

Ekskluderingskriterier:

  • Motstandstrening når som helst i de siste 3 månedene før studiet
  • Bilateral kneprotese
  • Amputasjon av underekstremiteter
  • Operasjon i underekstremitetene de siste 6 månedene som påvirker gangevnen eller treningsevnen
  • Rygg-, hofte- eller kneproblemer som påvirker gangevnen eller evnen til å trene
  • Kan ikke gå uten stokk eller rullator
  • Inflammatorisk ledd- eller muskelsykdom som revmatoid eller psoriasisartritt eller polymyalgia rheumatica
  • Multippel sklerose
  • Kjent nevropati
  • Egenmelding om diabetes
  • Behandles for øyeblikket for kreft eller har ubehandlet kreft
  • Uhelbredelig sykdom (kan ikke kureres eller behandles tilstrekkelig og det er en rimelig forventning om død i nær fremtid)
  • Perifer vaskulær sykdom
  • Anamnese med hjerteinfarkt eller hjerneslag det siste året
  • Historie med dyp venøs trombose
  • Brystsmerter under trening eller hvile
  • Bruk av ekstra oksygen
  • Manglende evne til å følge protokoll (f.eks. manglende evne til å delta på besøk eller forstå instruksjoner)
  • Personalets bekymring for fagets helse (som historie med svimmelhet/besvimelse eller gjeldende restriksjoner på aktivitet)
  • Samtidig studiedeltakelse
  • Kan ikke delta mer enn 2 dager i løpet av en uke eller kan ikke delta på 4 eller flere økter i løpet av studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: PBFR-
dobbel benpress uten påføring av delvis blodstrømsbegrensning på overbenet
dobbel isotonisk og isokinetisk benpressforlengelse uten påføring av delvis blodstrømsbegrensning til overbenet
EKSPERIMENTELL: PBFR+
dobbel benpress med påføring av delvis blodstrømsbegrensning på overbenet
dobbel isotonisk og isokinetisk benpressforlengelse med påføring av delvis blodstrømsbegrensning til overbenet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i isotonisk benpress 1RM
Tidsramme: 0,6 uker
dobbel benpress 1 rep maksimal styrke
0,6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Isokinetisk kneekstensorstyrke
Tidsramme: 0, 6 uker
0, 6 uker
Knesmerte
Tidsramme: 0, 6 uker
Kneskade og utfallsscore for slitasjegikt (KOOS) spørreskjema Pain Sub-Scale (0-100); større absolutte verdier representerer mindre smerte; en positiv % endringer indikerer en reduksjon i smerte
0, 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

7. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Abonnere