삶의 목표 정신 장애의 건강 결과를 개선하기 위한 협력 치료
연구 개요
상세 설명
배경: 심각한 정신 질환(SMI-예: 정신분열증, 양극성 장애)이 있는 VA 환자는 미국 일반 인구에 비해 평균 13-18년 더 일찍 사망하며 대부분 심혈관 질환(CVD)으로 사망합니다. SMI 환자의 CVD 및 관련 위험 요인의 증가는 정신 건강 관련 증상으로 악화되는 건강에 해로운 행동을 포함하여 환자, 제공자 및 시스템 수준의 장벽과 신체 및 정신 건강 서비스 간의 치료 접근 및 연속성에 대한 장벽에 기인합니다.
목표: 이 무작위 통제 효과 시험(RCT)의 주요 목표는 SMI에 대한 맞춤형 행동 변화 전략과 만성 치료 관리를 결합하는 프로그램인 LGCC(Life Goals Collaborative Care)를 받는 SMI가 있는 VA 환자가 12년 이내에 경험하게 될지 여부를 결정하는 것입니다. a) 개선된 의학적 결과(예: CVD 위험 요인 감소, 신체 건강 관련 삶의 질 개선), b) 정신 증상 감소 또는 정신 건강 관련 삶의 질 개선을 포함한 정신 건강 결과 개선 또는 c) 건강 개선 평소와 같이 강화된 치료를 받는 SMI가 있는 VA 환자와 비교한 행동(즉, 표준 VA 의료 및 정신과 치료에 건강 행동 변화 자료 보급). LGCC의 추가 구현을 알리는 2차 목표는 LGCC와 일반적인 치료의 활용도 및 비용 차이를 평가하고, LGCC 치료 반응과 관련된 환자 요인을 결정하고, LGCC 구현과 관련된 조직적 요인을 식별하는 것입니다.
방법: LGCC는 만성 치료 모델(CCM)을 기반으로 하는 획기적인 심리사회적 및 행동 변화 개입이며 1) 건강한 라이프스타일을 통해 강화된 개인 목표 설정 및 정신 건강 증상 관리를 다루는 10개의 자기 관리 세션으로 구성됩니다. 2) 환자의 의료 위험 요소 식별, 시간 경과에 따른 레지스트리를 통한 환자 증상 및 의료 요구 모니터링을 포함하는 의료 관리; 3) 제공자 지침 및 커뮤니티 연계 지원. 조사관은 VA Ann Arbor Healthcare System 정신 건강 클리닉에서 치료를 받고 있는 SMI 및 CVD 위험 인자 진단을 받은 개인을 등록하고 평소와 같이 LGCC 또는 향상된 치료를 받도록 무작위 배정됩니다. 주요 결과에는 CVD 위험 요인(예: 혈압, BMI), 정신 증상, 건강 관련 삶의 질, 건강 행동(예: 신체 활동), 6개월 및 12개월에 평가된 입원 환자 및 외래 환자 사용의 변화가 포함됩니다.
영향: 이 연구는 정신 건강 및 복잡한 만성 질환 관리와 관련된 VA HSR&D 연구 우선 순위를 다루며 VHA의 정신 건강 서비스 사무국(환자 치료 서비스), 10NC 및 국립 건강 증진 센터의 우선 순위와 일치합니다. 및 질병 예방. 중증 정신 질환(SMI)은 심각한 장애, 삶의 질 저하, 수명 단축과 관련이 있습니다. VA는 두 가지 주요 품질 개선 이니셔티브를 진행하고 있습니다. PACT(Patient-Aligned Care Team)는 만성 치료 모델(Chronic Care Model, CCM) 원칙에 기반한 치료의 접근성 및 연속성과 행동 의학 프로그램의 보급을 포함합니다. 그러나 지금까지 이러한 프로그램은 SMI가 있는 재향군인을 위한 치료의 품질 또는 결과의 격차를 해결하기 위해 완전히 조정되지 않았습니다. 이 RCT의 결과는 SMI가 있는 재향군인을 위한 시스템 재설계 및 행동 의학 프로그램에 대한 진행 중인 VA 혁신 이니셔티브에 정보를 제공하고 맞춤형 CCM 행동 의학 전략이 이 취약 그룹의 결과를 개선하는 데 가장 효과적인지 여부를 결정할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심각한 정신 질환(정신분열증, 양극성 장애, 기타 정신병, 주요 우울 장애 또는 기타 재발성 우울증 또는 정동 장애)의 진단
CVD(심혈관 질환)에 대한 다음 위험 요소 중 하나 이상이 있습니다.
- 체질량 지수(BMI) >28 또는 허리 둘레 >35(여성) 또는 >40(남성) 인치 또는
- 고혈압("고혈압"), 이상지질혈증("고콜레스테롤") 또는 당뇨병 또는 고혈당의 자가 보고 진단 또는
- 고혈압(문서화된 진단 또는 >140/90의 혈압 또는 항고혈압제 처방으로 정의), 이상지질혈증(문서화된 진단 또는 LDL>160 또는 지질에 대한 처방으로 정의됨)의 진단 또는 치료에 대한 의료 기록 문서 -강하 약물) 또는 진성 당뇨병(문서화된 진단 또는 HbA1C >7% 또는 경구용 저혈당 요법에 대한 현재 처방)
제외 기준:
- 취한 것처럼 보이거나(예: 일관되지 않고 어눌한 말투) 등록 시 약물 남용으로 인한 금단 증상을 경험하는 것과 같이 해결되지 않은 물질 중독 또는 금단 증상이 있는 경우.
- 등록 시 정보에 입각한 동의를 제공하거나 연구 요구 사항을 준수할 의사가 없거나 제공할 수 없는 경우(예: 상당한 기능 제한으로 인해 양식을 작성하거나 세션에 참석할 수 없음).
- 등록 당시 적극적인 자살 생각(집중 개입이 이 그룹에 더 적합함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 팔 1 - 일반적인 관리
일반적인 치료에는 VA 클리닉에서 이용할 수 있는 표준 정신 건강 및 의료가 포함되지만 LGCC 건강 전문가의 적극적인 관리는 없습니다.
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실험적: Arm 2 - 삶의 목표 협업 치료
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LGCC는 1) 건강한 생활 습관을 통해 강화된 개인 목표 설정 및 정신 건강 증상 관리를 포함하는 10개의 자기 관리 세션으로 구성됩니다. 2) 환자의 의료 위험 요소 식별, 시간 경과에 따른 레지스트리를 통한 환자 증상 및 의료 요구 모니터링을 포함하는 의료 관리; 3) 제공자 지침 및 커뮤니티 연계 지원.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 건강 관련 삶의 질
기간: 12 개월
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결과는 신체 및 정신 건강 구성 요소 점수(각각 PCS 및 MCS)를 포함하는 Veterans 약식 12개 항목(VR-12) 설문조사의 변화에 따른 측정입니다.
각 구성 요소 점수(PCS 및 MCS)의 범위는 0-100이며, PCS 및 MCS의 점수가 높을수록 각각 더 나은 결과 또는 더 나은 신체적 또는 정신적 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강 관련 삶의 질 향상
기간: 12 개월
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기준선에서 12개월까지 SF-12 정신 건강 점수의 변화.
결과는 신체 및 정신 건강 구성 요소 점수(각각 PCS 및 MCS)를 포함하는 Veterans 약식 12개 항목(VR-12) 설문조사의 변화에 따른 측정입니다.
각 구성 요소 점수(PCS 및 MCS)의 범위는 0-100이며, PCS 및 MCS의 점수가 높을수록 각각 더 나은 결과 또는 더 나은 신체적 또는 정신적 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kilbourne AM, Goodrich DE, Lai Z, Post EP, Schumacher K, Nord KM, Bramlet M, Chermack S, Bialy D, Bauer MS. Randomized controlled trial to assess reduction of cardiovascular disease risk in patients with bipolar disorder: the Self-Management Addressing Heart Risk Trial (SMAHRT). J Clin Psychiatry. 2013 Jul;74(7):e655-62. doi: 10.4088/JCP.12m08082.
- O'Donnell AN, Williams M, Kilbourne AM. Overcoming roadblocks: current and emerging reimbursement strategies for integrated mental health services in primary care. J Gen Intern Med. 2013 Dec;28(12):1667-72. doi: 10.1007/s11606-013-2496-z. Epub 2013 Jun 4.
- Goodrich DE, Kilbourne AM, Nord KM, Bauer MS. Mental health collaborative care and its role in primary care settings. Curr Psychiatry Rep. 2013 Aug;15(8):383. doi: 10.1007/s11920-013-0383-2.
- Waxmonsky J, Kilbourne AM, Goodrich DE, Nord KM, Lai Z, Laird C, Clogston J, Kim HM, Miller C, Bauer MS. Enhanced fidelity to treatment for bipolar disorder: results from a randomized controlled implementation trial. Psychiatr Serv. 2014 Jan 1;65(1):81-90. doi: 10.1176/appi.ps.201300039.
- Kilbourne AM, Bramlet M, Barbaresso MM, Nord KM, Goodrich DE, Lai Z, Post EP, Almirall D, Verchinina L, Duffy SA, Bauer MS. SMI life goals: description of a randomized trial of a collaborative care model to improve outcomes for persons with serious mental illness. Contemp Clin Trials. 2014 Sep;39(1):74-85. doi: 10.1016/j.cct.2014.07.007. Epub 2014 Jul 30.
- Kilbourne AM, Barbaresso MM, Lai Z, Nord KM, Bramlet M, Goodrich DE, Post EP, Almirall D, Bauer MS. Improving Physical Health in Patients With Chronic Mental Disorders: Twelve-Month Results From a Randomized Controlled Collaborative Care Trial. J Clin Psychiatry. 2017 Jan;78(1):129-137. doi: 10.4088/JCP.15m10301.
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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