此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

生活目标协作护理以改善精神障碍的健康结果

2015年12月15日 更新者:VA Office of Research and Development
患有严重精神疾病 (SMI) 的人患心血管疾病 (CVD) 的风险增加。 本研究的目标是测试一种治疗方法,即 Life Goals Collaborative Care,以帮助促进健康行为改变并改善与心理健康和身体健康相关的生活质量,并从患者和提供者那里获得有关需要帮助的反馈更好地协调这些患者的身心健康护理。

研究概览

详细说明

背景:患有严重精神疾病(SMI,例如精神分裂症、双相情感障碍)的 VA 患者与美国一般人群相比平均早死 13-18 年,主要死于心血管疾病 (CVD)。 SMI 患者 CVD 风险和相关风险因素的增加归因于患者、提供者和系统层面的障碍,包括心理健康相关症状加剧的不健康行为,以及身体和心理健康服务之间获得和持续护理的障碍。

目标:这项随机对照有效性试验 (RCT) 的主要目的是确定接受生活目标协作护理 (LGCC) 的患有 SMI 的 VA 患者是否会在 12个月:a) 改善医疗结果(例如,减少 CVD 风险因素,改善与身体健康相关的生活质量),b) 改善心理健康结果,包括减少精神症状或改善与心理健康相关的生活质量,或 c) 改善健康状况行为,与照常接受强化治疗的患有 SMI 的 VA 患者相比(即,除了标准的 VA 医疗和精神病护理之外,还传播健康行为改变材料)。 为 LGCC 的进一步实施提供信息的次要目标将是评估 LGCC 与常规治疗的利用率和成本差异,确定与 LGCC 治疗反应相关的患者因素,并确定与 LGCC 实施相关的组织因素。

方2) 医疗保健管理,包括识别患者的医疗风险因素、通过登记系统监测患者的症状和医疗需求; 3) 支持提供者指南和社区联系。 调查人员将招募被诊断患有 SMI 和 CVD 风险因素的个人,他们正在 VA Ann Arbor 医疗保健系统心理健康诊所接受护理,并且将被随机分配接受 LGCC 或照常加强治疗。 关键结果包括 CVD 风险因素(例如血压、BMI)的变化、精神症状、健康相关生活质量、健康行为(例如体育活动)以及在 6 个月和 12 个月时评估的住院和门诊使用情况。

影响:本研究解决了 VA HSR&D 与心理健康和复杂慢性疾病护理相关的研究优先事项,并且与 VHA 心理健康服务办公室(患者护理服务)、10NC 和国家健康促进中心的优先事项一致和疾病预防。 严重精神疾病 (SMI) 与严重残疾、生活质量下降和寿命缩短有关。 VA 正在进行两项主要的质量改进计划:患者联合护理团队 (PACT),其中涉及基于慢性护理模型 (CCM) 原则的增强护理的可及性和连续性,以及行为医学计划的传播。 然而,迄今为止,这些计划尚未完全适应解决患有 SMI 的退伍军人在质量或护理结果方面的差距。 该 RCT 的结果将为正在进行的 VA 转型计划提供信息,这些举措围绕系统重新设计和针对患有 SMI 的退伍军人的行为医学计划,并确定定制的 CCM 行为医学策略是否最有效地改善这一弱势群体的结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

304

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 严重精神疾病的诊断(精神分裂症、双相情感障碍、其他精神病、重度抑郁症或其他复发性抑郁症或情感障碍)
  • 至少有以下 CVD(心血管疾病)危险因素之一:

    • 体重指数 (BMI) >28 或腰围 >35(女性)或 >40(男性)英寸或
    • 自我报告诊断为高血压(“高血压”)、血脂异常(“高胆固醇”)或糖尿病或高血糖或
    • 高血压诊断或治疗的医疗记录文件(定义为有记录的诊断或血压 >140/90 两次或抗高血压药物处方)、血脂异常(有记录的诊断或 LDL>160 或降压药处方) -降低药物)或糖尿病(有记录的诊断或 HbA1C >7% 或目前的口服降糖药处方)

排除标准:

  • 有未解决的物质中毒或戒断症状,​​例如在注册时表现出陶醉(例如,语无伦次、言语不清)或因物质滥用而出现戒断症状。
  • 不愿意或不能在注册时提供知情同意或遵守研究要求(例如,由于严重的功能限制而无法填写表格或参加会议)。
  • 入组时有主动自杀意念(重点干预更适合该组)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:第 1 臂 - 常规护理
常规护理将包括 VA 诊所提供的标准心理健康和医疗护理,但没有 LGCC 健康专家的积极管理。
实验性的:第 2 组 - 生活目标协作护理
LGCC 包括 1) 10 次自我管理课程,内容包括通过健康的生活方式加强个人目标设定和心理健康症状管理; 2) 医疗保健管理,包括识别患者的医疗风险因素、通过登记系统监测患者的症状和医疗需求; 3) 支持提供者指南和社区联系。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体健康相关的生活质量
大体时间:12个月
结果是通过退伍军人简表 12 项 (VR-12) 调查的变化来衡量的,其中包括身体和心理健康成分得分(分别为 PCS 和 MCS)。 每个组成部分分数(PCS 和 MCS)的范围为 0-100,PCS 和 MCS 分数越高,分别表示更好的结果,或更好的身体或心理健康相关生活质量。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改善心理健康相关的生活质量
大体时间:12个月
SF-12 心理健康评分从基线到 12 个月的变化。 结果是通过退伍军人简表 12 项 (VR-12) 调查的变化来衡量的,其中包括身体和心理健康成分得分(分别为 PCS 和 MCS)。 每个组成部分分数(PCS 和 MCS)的范围为 0-100,PCS 和 MCS 分数越高,分别表示更好的结果,或更好的身体或心理健康相关生活质量。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年12月1日

初级完成 (实际的)

2015年2月1日

研究完成 (实际的)

2015年5月1日

研究注册日期

首次提交

2011年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月5日

首次发布 (估计)

2011年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月15日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅