Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Life Goals Yhteistyöllä mielenterveyshäiriöiden hoitotuloksia

tiistai 15. joulukuuta 2015 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Henkilöillä, joilla on vakava mielisairaus (SMI), on lisääntynyt sydän- ja verisuonitautien (CVD) riski. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hoitoa, Life Goals Collaborative Care -hoitoa, joka auttaa edistämään terveyskäyttäytymisen muutosta ja parantamaan mielenterveyttä ja fyysiseen terveyteen liittyvää elämänlaatua, sekä saada palautetta potilailta ja palveluntarjoajilta siitä, mitä apua tarvitaan. koordinoida paremmin näiden potilaiden fyysistä ja henkistä terveydenhuoltoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Vakavista mielenterveysongelmista (SMI-esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö) kärsivät VA-potilaat kuolevat keskimäärin 13-18 vuotta aikaisemmin verrattuna Yhdysvaltojen yleiseen väestöön, enimmäkseen sydän- ja verisuonisairauksiin (CVD). Lisääntynyt sydän- ja verisuonisairauksien ja siihen liittyvien riskitekijöiden riski SMI-potilailla johtuu potilaan, palveluntarjoajan ja järjestelmätason esteistä, mukaan lukien mielenterveyteen liittyvien oireiden pahentavat epäterveelliset käytökset sekä hoidon saatavuuden ja jatkuvuuden esteet fyysisen ja mielenterveyspalvelujen välillä.

Tavoitteet: Tämän satunnaistetun kontrolloidun tehokkuustutkimuksen (RCT) ensisijaisena tavoitteena on selvittää, kokevatko SMI-potilaat, jotka saavat Life Goals Collaborative Care (LGCC), -ohjelmaa, joka yhdistää räätälöityjä käyttäytymismuutosstrategioita SMI:n kroonisen hoidon hallintaan, 12:n sisällä. kuukautta: a) parantuneet lääketieteelliset tulokset (esim. alentuneet sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijät, parantunut fyysiseen terveyteen liittyvä elämänlaatu), b) parantuneet mielenterveystulokset, mukaan lukien psykiatristen oireiden väheneminen tai mielenterveyteen liittyvä elämänlaatu tai c) parantunut terveys käyttäytymistä verrattuna SMI-potilaisiin, jotka saavat tehostettua hoitoa tavalliseen tapaan (eli terveyskäyttäytymisen muutosmateriaalien levittäminen tavallisen VA-lääketieteellisen ja psykiatrisen hoidon lisäksi). Toissijaisia ​​tavoitteita, jotka ohjaavat LGCC:n käyttöönoton jatkoa, ovat arvioida LGCC:n käyttö- ja kustannuserot verrattuna tavalliseen hoitoon, määrittää LGCC-hoitovasteeseen liittyvät potilastekijät ja tunnistaa LGCC:n käyttöönottoon liittyvät organisatoriset tekijät.

Menetelmät: LGCC on uraauurtava psykososiaalinen ja käyttäytymisen muutosinterventio, joka perustuu Chronic Care Model (CCM) -malliin ja koostuu 1) 10 itsehallintaistunnosta, jotka kattavat henkilökohtaisen tavoitteiden asettamisen ja mielenterveysoireiden hallinnan, jota vahvistetaan terveillä elämäntavoilla; 2) sairaanhoidon johtaminen, joka sisältää potilaan lääketieteellisten riskitekijöiden tunnistamisen, potilaan oireiden ja lääketieteellisten tarpeiden seurannan ajan mittaan rekisterin kautta; ja 3) tuki palveluntarjoajan ohjeille ja yhteisön yhteyksille. Tutkijat rekisteröivät henkilöt, joilla on diagnosoitu SMI ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijä, jotka saavat hoitoa VA Ann Arbor Healthcare Systemin mielenterveysklinikalla ja jotka satunnaistetaan saamaan LGCC-hoitoa tai tehostettua hoitoa tavalliseen tapaan. Keskeisiä tuloksia ovat muutokset sydän- ja verisuonitautien riskitekijöissä (esim. verenpaine, BMI), psykiatriset oireet, terveyteen liittyvä elämänlaatu, terveyskäyttäytyminen (esim. fyysinen aktiivisuus) sekä laitos- ja avohoitokäyttö arvioituna 6 ja 12 kuukauden kohdalla.

Vaikutus: Tämä tutkimus käsittelee VA HSR&D-tutkimuksen prioriteetteja, jotka liittyvät mielenterveyteen ja monimutkaisten, kroonisten sairauksien hoitoon, ja on yhdenmukainen VHA:n mielenterveyspalveluiden toimiston (potilashoitopalvelut), 10NC:n ja National Center for Health Promotionin prioriteettien kanssa. ja tautien ehkäisy. Vakava mielisairaus (SMI) liittyy merkittävään vammaisuuteen, heikentyneeseen elämänlaatuun ja lyhentyneeseen elinikään. VA:lla on meneillään kaksi suurta laadun parantamisaloitetta: Patient-Aligned Care Team (PACT), johon kuuluu parannettu hoidon saatavuus ja jatkuvuus kroonisen hoitomallin (CCM) periaatteiden mukaisesti, sekä käyttäytymislääketieteen ohjelmien levittäminen. Toistaiseksi näitä ohjelmia ei kuitenkaan ole täysin mukautettu vastaamaan SMI-sairaiden veteraanien hoidon laatua tai tuloksia. Tämän RCT:n havainnot kertovat meneillään olevista VA-muutosaloitteista, jotka koskevat järjestelmien uudelleensuunnittelua ja käyttäytymislääketieteen ohjelmia veteraaneille, joilla on SMI, ja määrittää, onko räätälöity CCM-käyttäytymislääketieteen strategia tehokkain parantamaan tämän haavoittuvan ryhmän tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

304

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakavan mielenterveyden sairauden diagnoosi (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, muu psykoosi, vakava masennushäiriö tai muu toistuva masennus tai mielialahäiriö)
  • Sinulla on vähintään yksi seuraavista sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijöistä:

    • Painoindeksi (BMI) >28 tai vyötärön ympärysmitta >35 (naiset) tai >40 (miehet) tuumaa TAI
    • Itse ilmoittama diagnoosi kohonneesta verenpaineesta ("korkea verenpaine"), dyslipidemia ("korkea kolesteroli") tai diabetes tai korkea verensokeri TAI
    • Diagnoosin tai hoidon dokumentaatio kohonneesta verenpaineesta (määritelty dokumentoiduksi diagnoosiksi tai verenpaineeksi yli 140/90 kahdesti tai verenpainelääkemääräyksen), dyslipidemian (dokumentoitu diagnoosi tai LDL>160 tai lipidirsepti) -alentava lääkitys) tai diabetes mellitus (dokumentoitu diagnoosi tai HbA1C >7 % tai nykyinen resepti oraaliseen hypoglykeemiseen hoitoon)

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on ratkaisematon päihdemyrkytys tai vieroitusoireet, kuten päihtyneen näköinen (esim. epäjohdonmukainen, epäselvä puhe) tai sinulla on vieroitusoireita päihteiden käytöstä ilmoittautumisen yhteydessä.
  • Eivät halua tai pysty antamaan tietoista suostumusta tai noudattamaan opiskeluvaatimuksia ilmoittautumisen yhteydessä (esim. eivät pysty täyttämään lomakkeita tai osallistumaan istuntoihin merkittävien toiminnallisten rajoitusten vuoksi).
  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset ilmoittautumisen yhteydessä (kohdistetut interventiot sopivat paremmin tälle ryhmälle)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Käsivarsi 1 - Tavallinen hoito
Tavanomaiseen hoitoon kuuluu normaali mielenterveys- ja lääketieteellinen hoito, joka on saatavilla VA-klinikoilla, mutta ilman LGCC-terveysasiantuntijan aktiivista hoitoa.
KOKEELLISTA: Arm 2 - Life Goals Collaborative Care
LGCC koostuu 1) 10 itsehallintaistunnosta, jotka kattavat henkilökohtaisen tavoitteiden asettamisen ja mielenterveysoireiden hallinnan, jota vahvistetaan terveillä elämäntavoilla; 2) sairaanhoidon johtaminen, joka sisältää potilaan lääketieteellisten riskitekijöiden tunnistamisen, potilaan oireiden ja lääketieteellisten tarpeiden seurannan ajan mittaan rekisterin kautta; ja 3) tuki palveluntarjoajan ohjeille ja yhteisön yhteyksille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysiseen terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tulos mitataan muutoksilla Veteraanit lyhytmuotoisessa 12-kohdetutkimuksessa (VR-12), joka sisältää fyysisen ja mielenterveyden komponenttipistemäärän (PCS ja MCS). Jokaisen komponentin pistemäärä (PCS ja MCS) on 0-100, ja korkeampi pistemäärä PCS:ssä ja MCS:ssä osoittaa parempaa lopputulosta tai parempaa fyysiseen tai henkiseen terveyteen liittyvää elämänlaatua.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parempi mielenterveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos SF-12 mielenterveyspisteissä lähtötasosta 12 kuukauteen. Tulos mitataan muutoksilla Veteraanit lyhytmuotoisessa 12-kohdetutkimuksessa (VR-12), joka sisältää fyysisen ja mielenterveyden komponenttipistemäärän (PCS ja MCS). Jokaisen komponentin pistemäärä (PCS ja MCS) on 0-100, ja korkeampi pistemäärä PCS:ssä ja MCS:ssä osoittaa parempaa lopputulosta tai parempaa fyysiseen tai henkiseen terveyteen liittyvää elämänlaatua.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 22. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Life Goals Collaborative Care

Tilaa