선호도 및 목표 지향 주의력 결핍 과잉 행동 장애 관리 - 파일럿 연구
2016년 7월 19일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
ADHD의 격차를 최소화하고 결과를 개선하기 위한 선호도 및 목표 지향적 일차 진료
이 파일럿 개입 연구는 실행 가능성과 수용 가능성을 테스트하고 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD) 치료에 대한 가족의 선호도와 목표를 측정하고 이러한 목표를 달성하기 위한 임상 치료를 구조화하기 위한 도시의 1차 의료 기반 개입의 결과를 탐색할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
개입에는 ADHD 및 그 치료에 대한 강화되고 문화적으로 적절한 교육 제공, 검증된 선호도 및 목표 도구 완성, ADHD 치료 의사 결정 과정에서 이 도구 사용, 시간 경과에 따른 선호도 및 목표 추적이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 현장의 관심 있는 모든 비연수 임상의
- ADHD 진단을 받은 K-6학년 6-12세 아동의 부모/법적 보호자.
제외 기준:
- 자폐증이나 정신병적 장애로 진단받은 아동
- 비영어권 부모
- 동의를 제공할 수 없는 부모
- 소아 거주자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입 부문의 가족은 문화적으로 적절한 교육 자료를 받고 연구 시작 시 선호도 및 목표 도구를 완성하고 결과를 사용하여 ADHD 치료에 대한 의사 결정을 알리고 전자 건강 기록에서 선호도/목표를 추적하고 진행 상황을 알 수 있습니다. 3개월 및 6개월(대략)에 평가된 목표를 향해
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개입 부문의 가족은 문화적으로 적절한 교육 자료를 받고 연구 시작 시 선호도 및 목표 도구를 완성하고 결과를 사용하여 ADHD 치료에 대한 의사 결정을 알리고 전자 건강 기록에서 선호도/목표를 추적하고 진행 상황을 알 수 있습니다. 3개월 및 6개월(대략)에 평가된 목표를 향해
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간섭 없음: 제어
부모는 ADHD 및 그 치료에 대한 교육을 받고 그렇지 않으면 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 모집 및 후속 조치의 타당성
기간: 최대 24개월
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이 개입의 실행 가능성은 등록 기준을 충족하는 선별된 가족의 비율, 등록 기준을 충족하는 비율 및 각 연구 측정을 완료하는 등록 비율을 조사하여 평가됩니다.
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최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사 결정 및 파트너십에 대한 공동 참여
기간: 기준선
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OPTION(Observing Patient Involvement) 척도에 의해 측정되는 의사 결정 참여. ADHD 치료 결정이 내려지는 최초 방문 후 케어 척도에 대한 환자 참여로 측정되는 환자 파트너십 |
기준선
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치료 수용성
기간: 기준선, 3개월 후, 6개월 후
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치료 수용성 설문지, 부모 버전(TAQ-P)에 의해 측정된 치료 수용성.
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기준선, 3개월 후, 6개월 후
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학부모 참여
기간: 최대 24개월
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참여도는 연구 기간 동안 1차 진료 방문 횟수와 1차 진료 전화 통화 수로 측정됩니다.
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최대 24개월
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치료 준수/수령
기간: 최대 24개월
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정신 건강 방문 횟수, 약물 리필 횟수 및 안정적인 치료 용량에 도달하는 데 걸리는 시간으로 측정한 치료 준수/수령.
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최대 24개월
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임상 결과
기간: 기준선, 3개월 후, 6개월 후
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시간 경과에 따른 Vanderbilt 척도로 측정한 증상 중증도의 변화 시간 경과에 따른 Columbia Impairment Scale(CIS)로 측정한 기능 장애의 변화
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기준선, 3개월 후, 6개월 후
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목표 달성
기간: 3개월 후, 6개월 후
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학부모는 학습 시작 시 목표를 확인하고 이러한 목표를 달성하기 위한 진행 상황을 학습 중에 추적합니다.
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3개월 후, 6개월 후
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부모와 임상의에 대한 개입 수용 가능성
기간: 최대 24개월
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개입에 대한 만족도는 개입의 만족도, 수용 가능성 및 의도하지 않은 결과에 대한 개방형 질문에 대한 부모 및 임상의의 응답으로 평가됩니다.
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexander G Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11-008315
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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