偏好和目标导向的注意力缺陷多动障碍护理 - 试点研究
2016年7月19日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
偏好和目标导向的初级保健，以尽量减少 ADHD 的差异和改善结果
这项试点干预研究将测试可行性和可接受性，并探索城市初级保健干预的结果，以衡量家庭对注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 治疗和结构临床护理的偏好和目标，以实现这些目标。
研究概览
详细说明
干预措施包括提供有关 ADHD 及其治疗的增强型、文化上适当的教育、完成经过验证的偏好和目标工具、在 ADHD 治疗决策过程中使用该工具以及随时间跟踪偏好和目标。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 研究地点所有感兴趣的非见习临床医生
- 6-12 岁儿童的父母/法定监护人，在 K-6 年级，被诊断患有多动症。
排除标准：
- 被诊断患有自闭症或精神病的儿童
- 父母不会说英语
- 父母无法提供同意
- 儿科医生
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
干预组的家庭将收到文化上适当的教育材料，在研究开始时完成偏好和目标工具，使用结果为 ADHD 治疗决策提供信息，在电子健康记录中跟踪他们的偏好/目标，并了解他们的进展达到他们在 3 个月和 6 个月（大约）时评估的目标。
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干预组的家庭将收到文化上适当的教育材料，在研究开始时完成偏好和目标工具，使用结果为 ADHD 治疗决策提供信息，在电子健康记录中跟踪他们的偏好/目标，并了解他们的进展达到他们在 3 个月和 6 个月（大约）时评估的目标。
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无干预：控制
父母将接受有关 ADHD 及其治疗的教育，并在其他方面接受标准护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家庭招募和随访的可行性
大体时间：长达 24 个月
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将通过检查符合入组标准的筛查家庭比例、符合入组标准的入组比例以及完成每项研究测量的入组比例来评估该干预措施的可行性。
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长达 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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共同参与决策和伙伴关系
大体时间：基线
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参与决策，通过观察患者参与 (OPTION) 量表衡量。 患者合作关系，通过首次就诊后做出 ADHD 治疗决定的患者参与护理量表评分来衡量 |
基线
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治疗可接受性
大体时间：基线，3个月后，6个月后
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治疗可接受性通过治疗可接受性调查表，家长版 (TAQ-P) 测量。
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基线，3个月后，6个月后
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家长参与
大体时间：长达 24 个月
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参与度将通过研究期间初级保健就诊次数和初级保健电话次数来衡量
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长达 24 个月
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治疗依从性/收据
大体时间：长达 24 个月
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治疗依从性/接受度通过心理健康就诊次数、药物补充次数以及达到稳定治疗剂量所需的时间长度来衡量。
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长达 24 个月
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临床结果
大体时间：基线，3个月后，6个月后
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随着时间的推移，症状严重程度的变化，通过范德比尔特量表测量 功能障碍的变化，通过哥伦比亚损伤量表 (CIS) 测量，随着时间的推移
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基线，3个月后，6个月后
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目标达成
大体时间：3个月后，6个月后
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家长将在研究开始时确定目标，并在研究期间跟踪实现这些目标的进展情况。
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3个月后，6个月后
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父母和临床医生对干预的可接受性
大体时间：长达 24 个月
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对干预的满意度将通过家长和临床医生对有关干预的满意度、可接受性和意外后果的开放式问题的回答来评估。
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长达 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexander G Fiks, MD, MSCE、Children's Hospital of Philadelphia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月6日
首次发布 (估计)
2011年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月19日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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