Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præference- og målrettet opmærksomhedsunderskud Hyperactivity Disorder Care- Pilotundersøgelse

19. juli 2016 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Præference og målrettet primær pleje for at minimere forskelle og forbedre resultater i ADHD

Dette pilotinterventionsstudie vil teste gennemførligheden og acceptabiliteten og undersøge resultaterne af en urban, primærplejebaseret intervention for at måle familiers præferencer og mål for ADHD-behandling og strukturere klinisk pleje for at nå disse mål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionen omfatter tilvejebringelse af forbedret, kulturelt passende undervisning om ADHD og dens behandling, færdiggørelse af et valideret præference- og målinstrument, brug af dette instrument i ADHD-behandlingens beslutningsproces og sporing af præferencer og mål over tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle interesserede ikke-praktikant klinikere på studiesteder
  • Forældre/værger til børn i alderen 6-12, i K-6 klasse, diagnosticeret med ADHD.

Ekskluderingskriterier:

  • barn diagnosticeret med autisme eller en psykotisk lidelse
  • forældre, der ikke taler engelsk
  • forældre ude af stand til at give samtykke
  • pædiatriske beboere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Familier i interventionsarmen vil modtage kulturelt passende undervisningsmateriale, udfylde præference- og målinstrumentet ved studiestart, bruge resultaterne til at informere beslutningstagning om ADHD-behandling, få deres præferencer/mål sporet i den elektroniske patientjournal og få deres fremskridt. mod deres mål vurderet efter 3 måneder og 6 måneder (ca.).
Andet: Præference- og målinstrument
Familier i interventionsarmen vil modtage kulturelt passende undervisningsmateriale, udfylde præference- og målinstrumentet ved studiestart, bruge resultaterne til at informere beslutningstagning om ADHD-behandling, få deres præferencer/mål sporet i den elektroniske patientjournal og få deres fremskridt. mod deres mål vurderet efter 3 måneder og 6 måneder (ca.).
Ingen indgriben: Styring
Forældre vil modtage undervisning om ADHD og behandling heraf og ellers modtage standardpleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af familierekruttering og opfølgning
Tidsramme: Op til 24 måneder
Gennemførligheden af ​​denne intervention vil blive vurderet ved at undersøge andelen af ​​screenede familier, der opfylder tilmeldingskriterierne, andelen, der opfylder tilmeldingskriterierne, der tilmelder sig, og andelen tilmeldte, der fuldfører hver undersøgelsesforanstaltning.
Op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fælles deltagelse i beslutningstagning og partnerskab
Tidsramme: Baseline

Deltagelse i beslutningstagning, målt ved Observing Patient Involvement (OPTION) skalaen.

Patientpartnerskab, målt ved Patientdeltagelse i Care Scale-score efter det indledende besøg, hvor beslutninger om ADHD-behandling træffes
Baseline
Behandlingsacceptabilitet
Tidsramme: Baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
Behandlingsacceptabilitet målt ved Treatment Acceptability Questionnaire, forældreversion (TAQ-P).
Baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
Forældreforlovelse
Tidsramme: Op til 24 måneder
Engagement vil blive målt ved antallet af primære sundhedsbesøg og antallet af primære telefonopkald i løbet af studieperioden
Op til 24 måneder
Behandlingsoverholdelse/Kvittering
Tidsramme: Op til 24 måneder
Behandlingsadhærens/modtagelse målt ved antallet af mentale sundhedsbesøg, antal medicinpåfyldninger og længden af ​​den tid, det tager at nå en stabil behandlingsdosis.
Op til 24 måneder
Kliniske resultater
Tidsramme: Baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
Ændring i symptomsværhedsgrad, målt ved Vanderbilt-skalaen over tid Ændring i funktionsnedsættelse, målt ved Columbia Impairment Scale (CIS), over tid
Baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
Målopfyldelse
Tidsramme: efter 3 måneder, efter 6 måneder
Forældre vil identificere mål ved studiestart, og fremskridt hen imod at nå disse mål vil blive sporet under undersøgelsen.
efter 3 måneder, efter 6 måneder
Interventionens accept af forældre og klinikere
Tidsramme: Op til 24 måneder
Tilfredshed med interventionen vil blive vurderet af forældres og klinikers svar på åbne spørgsmål om tilfredshed, accept og utilsigtede konsekvenser af interventionen.
Op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander G Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2011

Først opslået (Skøn)

8. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-008315

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med Præference- og målinstrument

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner