Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorkeurs- en doelgerichte aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit - Pilotstudie

19 juli 2016 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia

Voorkeur en doelgerichte eerstelijnszorg om verschillen te minimaliseren en de resultaten bij ADHD te verbeteren

Deze pilot-interventiestudie test de haalbaarheid en aanvaardbaarheid en onderzoekt de resultaten van een stedelijke, eerstelijnsinterventie om de voorkeuren en doelen van gezinnen voor ADHD-behandeling (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder) te meten en de klinische zorg te structureren om deze doelen te bereiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De interventie omvat het verstrekken van verbeterde, cultureel passende voorlichting over ADHD en de behandeling ervan, het voltooien van een gevalideerd voorkeurs- en doelinstrument, het gebruik van dit instrument in het besluitvormingsproces over de behandeling van ADHD en het volgen van voorkeuren en doelen in de loop van de tijd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle geïnteresseerde niet-stagiaire clinici op onderzoekslocaties
  • Ouders/wettelijke voogden van kinderen van 6-12 jaar, in groep 6, gediagnosticeerd met ADHD.

Uitsluitingscriteria:

  • kind gediagnosticeerd met autisme of een psychotische stoornis
  • ouders die geen Engels spreken
  • ouders kunnen geen toestemming geven
  • pediatrische bewoners

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Gezinnen in de interventiearm krijgen cultureel passend educatief materiaal, vullen het voorkeurs- en doelinstrument in bij de start van het onderzoek, gebruiken de resultaten om beslissingen te nemen over de behandeling van ADHD, hun voorkeuren/doelen worden bijgehouden in het elektronische medische dossier en hun voortgang wordt bijgehouden naar hun doelen beoordeeld op 3 maanden en 6 maanden (ongeveer).
Gezinnen in de interventiearm krijgen cultureel passend educatief materiaal, vullen het voorkeurs- en doelinstrument in bij de start van het onderzoek, gebruiken de resultaten om beslissingen te nemen over de behandeling van ADHD, hun voorkeuren/doelen worden bijgehouden in het elektronische medische dossier en hun voortgang wordt bijgehouden naar hun doelen beoordeeld op 3 maanden en 6 maanden (ongeveer).
Geen tussenkomst: Controle
Ouders krijgen onderwijs over ADHD en de behandeling ervan, en krijgen verder standaardzorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van gezinsrekrutering en -opvolging
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
De haalbaarheid van deze interventie zal worden beoordeeld door te kijken naar het deel van de gescreende gezinnen dat voldoet aan de inschrijvingscriteria, het deel dat aan de inschrijvingscriteria voldoet dat zich inschrijft en het deel dat is ingeschreven dat elke studiemaatregel voltooit.
Tot 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezamenlijke deelname aan besluitvorming en partnerschap
Tijdsspanne: Basislijn

Deelname aan besluitvorming, gemeten met de Observing Patient Involvement (OPTION)-schaal.

Patiëntpartnerschap, gemeten aan de hand van de score van de Patiëntparticipatie in de zorgschaal na het eerste bezoek waarbij beslissingen over de behandeling van ADHD worden genomen

Basislijn
Aanvaardbaarheid van de behandeling
Tijdsspanne: Baseline, na 3 maanden, na 6 maanden
Aanvaardbaarheid van de behandeling gemeten door de Treatment Acceptability Questionnaire, Ouderversie (TAQ-P).
Baseline, na 3 maanden, na 6 maanden
Ouderbetrokkenheid
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Betrokkenheid zal worden gemeten aan de hand van het aantal eerstelijnsbezoeken en het aantal eerstelijnstelefoontjes in de loop van de onderzoeksperiode
Tot 24 maanden
Behandelingstrouw/ontvangst
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Therapietrouw/-ontvangst gemeten aan de hand van het aantal bezoeken aan de geestelijke gezondheidszorg, het aantal keer dat medicatie werd bijgevuld en de tijd die nodig was om een ​​stabiele behandelingsdosis te bereiken.
Tot 24 maanden
Klinische resultaten
Tijdsspanne: Baseline, na 3 maanden, na 6 maanden
Verandering in de ernst van de symptomen, gemeten door de Vanderbilt-schaal in de loop van de tijd Verandering in functionele beperking, gemeten door de Columbia Impairment Scale (CIS), in de loop van de tijd
Baseline, na 3 maanden, na 6 maanden
Het bereiken van doelstellingen
Tijdsspanne: na 3 maanden, na 6 maanden
Ouders stellen doelen vast aan het begin van de studie en de voortgang in de richting van het bereiken van die doelen wordt tijdens de studie bijgehouden.
na 3 maanden, na 6 maanden
Aanvaardbaarheid van de interventie voor ouders en clinici
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Tevredenheid met de interventie zal worden beoordeeld door antwoorden van ouders en clinicus op open vragen over tevredenheid, aanvaardbaarheid en onbedoelde gevolgen van de interventie.
Tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexander G Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

8 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voorkeurs- en doelinstrument

3
Abonneren