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저체중아 출생 시 지연된 탯줄 고정이 혈액학적 상태에 미치는 영향

2012년 12월 15일 업데이트: S. Tiemersma, Stanger Hospital

저체중아 출생 시 지연된 탯줄 고정이 혈액학적 상태에 미치는 영향: 남아프리카 공화국의 무작위 대조 시험.

지연된 탯줄 고정(DCC, 분만 후 약 2-3분에 탯줄의 맥동이 멈춘 후 고정)은 적혈구 증가증 또는 기타 위험을 증가시키지 않으면서 출생 후 6개월까지 영아 헤모글로빈 및 철분 상태를 증가(저체중)하는 데 효과적입니다. 부작용. 우리는 이 개입이 남아공의 저체중 출생아에게도 도움이 될 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 남아프리카
    • KwaZulu-Natal
      • Stanger, KwaZulu-Natal, 남아프리카, 4450
        • Stanger Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 컷포인트 미만의 SFH 측정값을 가진 임산부는 포함할 수 있습니다. 출생 체중이 2500그램 미만인 영아를 포함하는 것을 목표로 하지만 실제 출생 체중은 출생 후에만 평가할 수 있습니다. 따라서 우리는 500g(20%)의 오류를 허용하고 최대 3000g의 신생아를 포함합니다. 출생 체중은 무작위 배정 및 연구 치료 후에 측정됩니다.

제외 기준:

  1. 쌍둥이 임신
  2. 산후 출혈(PPH) 병력
  3. (임신성 당뇨병
  4. 자간전증
  5. 조기 태반
  6. 제왕 절개
  7. 타이트한 목덜미로 인한 조기 클램핑의 필요성
  8. 출생 직후 소생술 필요
  9. 주요 선천성 기형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 조기 코드 클램핑
출생 후 30초 이내.
절차: 코드 클램핑
조기 대 지연
실험적: 지연된 코드 클램핑
출생 후 2~3분 사이
절차: 코드 클램핑
조기 대 지연

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
헤모글로빈 수준
기간: 이 개월
이 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
과점성 증후군
기간: 1 일
1 일
철 상태
기간: 이 개월
이 개월
고빌리루빈혈증
기간: 2일
2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanger Hospital

협력자

Otto Kranendonk Fonds - Dutch Association of Tropical Health (request pending)

수사관

  • 수석 연구원: Sybrich Tiemersma, MD, Stanger Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 6일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DCC-LBW-SA

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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