Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av forsinket snorklemming på hematologisk status hos spedbarn med lav fødselsvekt

15. desember 2012 oppdatert av: S. Tiemersma, Stanger Hospital

Effekten av forsinket snorklemming på hematologisk status hos spedbarn med lav fødselsvekt: et randomisert kontrollert forsøk i Sør-Afrika.

Forsinket ledningsklemming (DCC, fastklemming etter opphør av pulsasjoner i ledningen rundt 2-3 minutter etter fødsel) er effektivt for å øke (lav fødselsvekt) spedbarns hemoglobin- og jernstatus inntil seks måneder etter fødselen, uten å øke risikoen for polycytemi eller annet uønskede hendelser. Vi antar at denne intervensjonen også vil være til nytte for spedbarn med lav fødselsvekt i Sør-Afrika.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sør-Afrika
    • KwaZulu-Natal
      • Stanger, KwaZulu-Natal, Sør-Afrika, 4450
        • Stanger Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide mødre med SFH-målinger under cutpoint er kvalifisert for inkludering. Vi tar sikte på å inkludere spedbarn med fødselsvekt under 2500 gram, men den faktiske fødselsvekten kan først vurderes etter fødselen. Vi aksepterer derfor en feil på 500 gram (20%) og vil inkludere nyfødte opp til 3000 gram. Fødselsvekt vil bli målt etter randomisering og studiebehandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. tvillinggraviditet
  2. historie med postpartum blødning (PPH)
  3. (svangerskapsdiabetes
  4. svangerskapsforgiftning
  5. abruptio placentae
  6. keisersnitt
  7. nødvendigheten av tidlig fastspenning på grunn av stram nakkesnor
  8. behov for gjenoppliving rett etter fødsel
  9. store medfødte abnormiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tidlig snorklemming
Innen 30 sekunder etter fødselen.
Fremgangsmåte: Snorklemming
Tidlig vs forsinket
EKSPERIMENTELL: Forsinket snorklemming
Mellom 2 og 3 minutter etter fødsel
Fremgangsmåte: Snorklemming
Tidlig vs forsinket

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hemoglobinnivå
Tidsramme: to måneder
to måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyperviskositetssyndrom
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Jernstatus
Tidsramme: to måneder
to måneder
hyperbilirubinemi
Tidsramme: 2 dager
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanger Hospital

Samarbeidspartnere

Otto Kranendonk Fonds - Dutch Association of Tropical Health (request pending)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sybrich Tiemersma, MD, Stanger Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

8. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DCC-LBW-SA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lav fødselsvekt

Kliniske studier på Snorklemming

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere