Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van vertraagde navelstrengklemming op de hematologische status bij baby's met een laag geboortegewicht

15 december 2012 bijgewerkt door: S. Tiemersma, Stanger Hospital

Het effect van vertraagde navelstrengklemming op de hematologische status bij baby's met een laag geboortegewicht: een gerandomiseerde gecontroleerde studie in Zuid-Afrika.

Vertraagde navelstrengklemming (DCC, klemming na stopzetting van pulsaties in de navelstreng ongeveer 2-3 minuten na de bevalling) is effectief bij het verhogen (laag geboortegewicht) van de hemoglobine- en ijzerstatus van de baby tot zes maanden na de geboorte, zonder het risico op polycytemie of andere ongewenste gebeurtenissen. We veronderstellen dat deze interventie ook ten goede zal komen aan baby's met een laag geboortegewicht in Zuid-Afrika.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zuid-Afrika
    • KwaZulu-Natal
      • Stanger, KwaZulu-Natal, Zuid-Afrika, 4450
        • Stanger Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere moeders met SFH-metingen onder het afkappunt komen in aanmerking voor opname. We streven ernaar om baby's met een geboortegewicht onder de 2500 gram op te nemen, maar het daadwerkelijke geboortegewicht kan pas na de geboorte worden beoordeeld. We accepteren daarom een ​​fout van 500 gram (20%) en nemen pasgeborenen tot 3000 gram mee. Het geboortegewicht wordt gemeten na randomisatie en studiebehandeling.

Uitsluitingscriteria:

  1. tweeling zwangerschap
  2. geschiedenis van postpartumbloeding (PPH)
  3. (zwangerschaps)diabetes
  4. pre-eclampsie
  5. abruptio placentae
  6. keizersnede
  7. noodzaak van vroeg klemmen vanwege strakke nekkoord
  8. behoefte aan reanimatie direct na de geboorte
  9. belangrijke aangeboren afwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Vroege koordklemming
Binnen 30 seconden na de geboorte.
Procedure: Koord klemmen
Vroeg versus vertraagd
EXPERIMENTEEL: Vertraagde koordklemming
Tussen 2 en 3 minuten na de geboorte
Procedure: Koord klemmen
Vroeg versus vertraagd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hemoglobine niveau
Tijdsspanne: twee maanden
twee maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hyperviscositeitssyndroom
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
IJzeren status
Tijdsspanne: twee maanden
twee maanden
hyperbilirubinemie
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanger Hospital

Medewerkers

Otto Kranendonk Fonds - Dutch Association of Tropical Health (request pending)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sybrich Tiemersma, MD, Stanger Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DCC-LBW-SA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren