Efeito do clampeamento tardio do cordão umbilical no estado hematológico em bebês com baixo peso ao nascer
15 de dezembro de 2012 atualizado por: S. Tiemersma, Stanger Hospital
O efeito do clampeamento tardio do cordão umbilical no estado hematológico de bebês com baixo peso ao nascer: um estudo randomizado controlado na África do Sul.
O clampeamento tardio do cordão (DCC, clampeamento após a cessação das pulsações no cordão cerca de 2 a 3 minutos após o parto) é eficaz em aumentar (baixo peso ao nascer) a hemoglobina infantil e o status de ferro até seis meses após o nascimento, sem aumentar o risco de policitemia ou outros eventos adversos.
Nossa hipótese é que esta intervenção também beneficiará bebês com baixo peso ao nascer na África do Sul.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
KwaZulu-Natal
-
Stanger, KwaZulu-Natal, África do Sul, 4450
- Stanger Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes com medidas de SFH abaixo do ponto de corte são elegíveis para inclusão. Nosso objetivo é incluir bebês com peso ao nascer abaixo de 2.500 gramas, mas o peso real ao nascer só pode ser avaliado após o nascimento. Portanto, aceitamos um erro de 500 gramas (20%) e incluímos recém-nascidos até 3000 gramas. O peso ao nascer será medido após a randomização e o tratamento do estudo.
Critério de exclusão:
- gravidez gemelar
- história de hemorragia pós-parto (HPP)
- (diabetes gestacional
- pré-eclâmpsia
- descolamento prematuro de placenta
- cesariana
- necessidade de pinçamento precoce devido ao cordão nucal apertado
- necessidade de ressuscitação imediatamente após o nascimento
- grandes anomalias congênitas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Clampeamento precoce do cordão
Dentro de 30 segundos após o nascimento.
|
Antecipado vs Atrasado
|
|
EXPERIMENTAL: Clampeamento tardio do cordão
Entre 2 e 3 minutos após o nascimento
|
Antecipado vs Atrasado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nível de hemoglobina
Prazo: dois meses
|
dois meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Síndrome de hiperviscosidade
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Status de ferro
Prazo: dois meses
|
dois meses
|
|
hiperbilirrubinemia
Prazo: 2 dias
|
2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sybrich Tiemersma, MD, Stanger Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DCC-LBW-SA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .