Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ opóźnionego zaciskania pępowiny na stan hematologiczny u niemowląt z niską masą urodzeniową

15 grudnia 2012 zaktualizowane przez: S. Tiemersma, Stanger Hospital

Wpływ opóźnionego zaciskania pępowiny na stan hematologiczny u niemowląt z niską masą urodzeniową: randomizowana, kontrolowana próba w Afryce Południowej.

Opóźnione zaciskanie pępowiny (DCC, zaciskanie po ustaniu pulsacji pępowiny około 2-3 min po porodzie) jest skuteczne w zwiększaniu (niskiej masie urodzeniowej) stężenia hemoglobiny i żelaza u niemowląt do sześciu miesięcy po urodzeniu, bez zwiększania ryzyka policytemii lub innych zdarzenia niepożądane. Stawiamy hipotezę, że ta interwencja przyniesie korzyści również niemowlętom z niską masą urodzeniową w Afryce Południowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • KwaZulu-Natal
      • Stanger, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa, 4450
        • Stanger Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Matki w ciąży z pomiarami SFH poniżej punktu odcięcia kwalifikują się do włączenia. Naszym celem jest uwzględnienie niemowląt z masą urodzeniową poniżej 2500 gramów, ale rzeczywistą wagę urodzeniową można ocenić dopiero po urodzeniu. W związku z tym akceptujemy błąd 500 gramów (20%) i uwzględniamy noworodki do 3000 gramów. Masa urodzeniowa zostanie zmierzona po randomizacji i badanym leczeniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. ciąża bliźniacza
  2. historia krwotoku poporodowego (PPH)
  3. (cukrzyca ciężarnych
  4. stan przedrzucawkowy
  5. nagłe łożysko
  6. cesarskie cięcie
  7. konieczność wcześniejszego zaciskania ze względu na napięty sznur karkowy
  8. konieczność resuscytacji bezpośrednio po urodzeniu
  9. poważne wady wrodzone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Wczesne zaciskanie przewodu
W ciągu 30 sekund po urodzeniu.
Procedura: Zacisk przewodu
Wczesna kontra opóźniona
EKSPERYMENTALNY: Opóźnione zaciskanie przewodu
Od 2 do 3 minut po urodzeniu
Procedura: Zacisk przewodu
Wczesna kontra opóźniona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom hemoglobiny
Ramy czasowe: dwa miesiące
dwa miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zespół nadmiernej lepkości
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Stan żelaza
Ramy czasowe: dwa miesiące
dwa miesiące
hiperbilirubinemia
Ramy czasowe: 2 dni
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanger Hospital

Współpracownicy

Otto Kranendonk Fonds - Dutch Association of Tropical Health (request pending)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sybrich Tiemersma, MD, Stanger Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DCC-LBW-SA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niska waga po urodzeniu

Badania kliniczne na Zacisk przewodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj