Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние отсроченного пережатия пуповины на гематологический статус у новорожденных с низкой массой тела при рождении

15 декабря 2012 г. обновлено: S. Tiemersma, Stanger Hospital

Влияние отсроченного пережатия пуповины на гематологический статус у новорожденных с низкой массой тела при рождении: рандомизированное контролируемое исследование в Южной Африке.

Отсроченное пережатие пуповины (DCC, пережатие после прекращения пульсации в пуповине примерно через 2-3 минуты после родов) эффективно повышает уровень гемоглобина и железа у младенцев (с низкой массой тела при рождении) в течение шести месяцев после рождения, не увеличивая риск полицитемии или других заболеваний. неблагоприятные события. Мы предполагаем, что это вмешательство также принесет пользу детям с низкой массой тела при рождении в Южной Африке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Беременные матери с показателями SFH ниже порогового значения имеют право на включение. Мы стремимся включить младенцев с массой тела при рождении менее 2500 граммов, но фактический вес при рождении можно оценить только после рождения. Поэтому мы допускаем ошибку в 500 граммов (20%) и будем включать новорожденных до 3000 граммов. Масса тела при рождении будет измеряться после рандомизации и исследуемого лечения.

Критерий исключения:

  1. беременность двойней
  2. история послеродовых кровотечений (ППК)
  3. (Сахарный диабет при беременности
  4. преэклампсия
  5. отслойка плаценты
  6. кесарево сечение
  7. необходимость раннего пережатия из-за натяжения затылочного канатика
  8. необходимость реанимации сразу после рождения
  9. серьезные врожденные аномалии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Раннее пережатие пуповины
В течение 30 секунд после рождения.
Процедура: Зажим шнура
Ранний против отсроченного
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Отсроченное пережатие пуповины
Через 2-3 минуты после рождения
Процедура: Зажим шнура
Ранний против отсроченного

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень гемоглобина
Временное ограничение: два месяца
два месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Синдром повышенной вязкости
Временное ограничение: 1 день
1 день
Железный статус
Временное ограничение: два месяца
два месяца
гипербилирубинемия
Временное ограничение: 2 дня
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanger Hospital

Соавторы

Otto Kranendonk Fonds - Dutch Association of Tropical Health (request pending)

Следователи

  • Главный следователь: Sybrich Tiemersma, MD, Stanger Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DCC-LBW-SA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться