Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forsinket snorklemning på hæmatologisk status hos spædbørn med lav fødselsvægt

15. december 2012 opdateret af: S. Tiemersma, Stanger Hospital

Effekten af ​​forsinket snorklemning på hæmatologisk status hos spædbørn med lav fødselsvægt: et randomiseret kontrolleret forsøg i Sydafrika.

Forsinket snorklemning (DCC, klemning efter ophør af pulsationer i snoren omkring 2-3 minutter efter fødslen) er effektiv til at øge (lav fødselsvægt) spædbarns hæmoglobin- og jernstatus indtil seks måneder efter fødslen, uden at øge risikoen for polycytæmi eller andet uønskede hændelser. Vi antager, at denne intervention også vil gavne spædbørn med lav fødselsvægt i Sydafrika.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydafrika
    • KwaZulu-Natal
      • Stanger, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4450
        • Stanger Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide mødre med SFH-målinger under cutpointet er berettiget til inklusion. Vi tilstræber at inkludere spædbørn med en fødselsvægt under 2500 gram, men den faktiske fødselsvægt kan først vurderes efter fødslen. Vi accepterer derfor en fejl på 500 gram (20%) og vil inkludere nyfødte op til 3000 gram. Fødselsvægten vil blive målt efter randomisering og undersøgelsesbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. tvillingegraviditet
  2. anamnese med postpartum blødning (PPH)
  3. (Svangerskabsdiabetes
  4. præeklampsi
  5. abruptio placentae
  6. kejsersnit
  7. nødvendigheden af ​​tidlig fastspænding på grund af stram nakkesnor
  8. behov for genoplivning umiddelbart efter fødslen
  9. store medfødte abnormiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tidlig snorklemning
Inden for 30 sekunder efter fødslen.
Procedure: Snorklemning
Tidlig vs forsinket
EKSPERIMENTEL: Forsinket snorklemning
Mellem 2 og 3 minutter efter fødslen
Procedure: Snorklemning
Tidlig vs forsinket

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hæmoglobin niveau
Tidsramme: to måneder
to måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyperviskositetssyndrom
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Jernstatus
Tidsramme: to måneder
to måneder
hyperbilirubinæmi
Tidsramme: 2 dage
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanger Hospital

Samarbejdspartnere

Otto Kranendonk Fonds - Dutch Association of Tropical Health (request pending)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sybrich Tiemersma, MD, Stanger Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2011

Først opslået (SKØN)

8. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DCC-LBW-SA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner