Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv opožděného sevření pupečníku na hematologický stav u kojenců s nízkou porodní hmotností

15. prosince 2012 aktualizováno: S. Tiemersma, Stanger Hospital

Vliv opožděného sevření pupečníku na hematologický stav u kojenců s nízkou porodní hmotností: Randomizovaná kontrolovaná studie v Jižní Africe.

Zpožděné sevření pupečníku (DCC, sevření po zastavení pulsací v pupečníku asi 2–3 minuty po porodu) je účinné při zvyšování (nízká porodní hmotnost) kojeneckého hemoglobinu a stavu železa do šesti měsíců po porodu, aniž by se zvyšovalo riziko polycytémie nebo jiných nežádoucí příhody. Předpokládáme, že tato intervence bude přínosem také pro kojence s nízkou porodní hmotností v Jižní Africe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Afrika
    • KwaZulu-Natal
      • Stanger, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika, 4450
        • Stanger Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné matky s měřením SFH pod mezní hodnotou jsou způsobilé pro zařazení. Naším cílem je zahrnout kojence s porodní hmotností pod 2500 gramů, ale skutečnou porodní hmotnost lze posoudit až po narození. Akceptujeme tedy chybu 500 gramů (20 %) a budeme zahrnovat novorozence do 3000 gramů. Po randomizaci a studijní léčbě bude měřena porodní hmotnost.

Kritéria vyloučení:

  1. dvojčetné těhotenství
  2. anamnéza poporodního krvácení (PPH)
  3. (těhotenská) cukrovka
  4. preeklampsie
  5. abruptio placentae
  6. císařský řez
  7. nutnost brzkého upnutí kvůli těsnému šíjovému lanku
  8. potřeba resuscitace ihned po porodu
  9. velké vrozené vady

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Předčasné upínání šňůry
Do 30 sekund po porodu.
Postup: Upínání šňůry
Brzy vs Zpožděné
EXPERIMENTÁLNÍ: Zpožděné upnutí šňůry
Mezi 2 a 3 minutami po porodu
Postup: Upínání šňůry
Brzy vs Zpožděné

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina hemoglobinu
Časové okno: dva měsíce
dva měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hyperviskozitní syndrom
Časové okno: 1 den
1 den
Stav železa
Časové okno: dva měsíce
dva měsíce
hyperbilirubinemii
Časové okno: 2 dny
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanger Hospital

Spolupracovníci

Otto Kranendonk Fonds - Dutch Association of Tropical Health (request pending)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sybrich Tiemersma, MD, Stanger Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2011

První zveřejněno (ODHAD)

8. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DCC-LBW-SA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízká porodní váha

Klinické studie na Upínání šňůry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit