Viivästyneen johdon puristamisen vaikutus hematologiseen tilaan pienipainoisilla vauvoilla
lauantai 15. joulukuuta 2012 päivittänyt: S. Tiemersma, Stanger Hospital
Viivästyneen napanuoran puristamisen vaikutus hematologiseen tilaan pienipainoisilla vauvoilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Etelä-Afrikassa.
Viivästynyt napanuorakiinnitys (DCC, puristaminen napanuorassa tapahtuvan pulsaation lakkaamisen jälkeen noin 2-3 minuuttia synnytyksen jälkeen) lisää tehokkaasti (alhaisen syntymäpainon) vauvan hemoglobiini- ja rautatasapainoa kuuden kuukauden ajan syntymän jälkeen lisäämättä polysytemiaa tai muita vastoinkäymiset.
Oletamme, että tämä interventio hyödyttää myös pienipainoisia vauvoja Etelä-Afrikassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
KwaZulu-Natal
-
Stanger, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4450
- Stanger Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat äidit, joiden SFH-mittaukset ovat alle raja-arvon, ovat kelvollisia mukaan ottamiseen. Tavoitteenamme on ottaa mukaan alle 2500 grammaa painavat lapset, mutta todellinen syntymäpaino voidaan arvioida vasta syntymän jälkeen. Siksi hyväksymme 500 gramman (20%) virheen ja huomioimme vastasyntyneet 3000 grammaan asti. Syntymäpaino mitataan satunnaistamisen ja tutkimushoidon jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- kaksosraskaus
- synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH)
- (raskaus)diabetes
- preeklampsia
- abruptio placentae
- keisarileikkaus
- varhaisen kiinnityksen tarve tiukan selkäytimen vuoksi
- elvytys on tarpeen heti syntymän jälkeen
- merkittäviä synnynnäisiä epämuodostumia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Varhainen johtokiinnitys
30 sekunnin sisällä syntymästä.
|
Aikainen vs myöhässä
|
|
KOKEELLISTA: Viivästynyt johdon kiinnitys
2-3 minuuttia syntymän jälkeen
|
Aikainen vs myöhässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hemoglobiinin taso
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
kaksi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hyperviskositeetti-oireyhtymä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Raudan tila
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
kaksi kuukautta
|
|
hyperbilirubinemia
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sybrich Tiemersma, MD, Stanger Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 8. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 18. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DCC-LBW-SA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .