延迟脐带结扎对低出生体重儿血液学状况的影响
2012年12月15日 更新者:S. Tiemersma、Stanger Hospital
延迟脐带结扎对低出生体重婴儿血液学状况的影响:一项在南非进行的随机对照试验。
延迟脐带结扎(DCC,分娩后约 2-3 分钟脐带搏动停止后结扎)可有效增加(低出生体重)婴儿血红蛋白和铁状态,直至出生后 6 个月,而不会增加红细胞增多症或其他疾病的风险不良事件。
我们假设这种干预也将使南非的低出生体重婴儿受益。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
KwaZulu-Natal
-
Stanger、KwaZulu-Natal、南非、4450
- Stanger Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- SFH 测量值低于分界点的孕妇有资格纳入。 我们的目标是包括出生体重低于 2500 克的婴儿,但实际出生体重只能在出生后评估。 因此,我们接受 500 克 (20%) 的误差,并将包括高达 3000 克的新生儿。 出生体重将在随机化和研究治疗后测量。
排除标准:
- 双胎妊娠
- 产后出血 (PPH) 病史
- (妊娠)糖尿病
- 先兆子痫
- 胎盘早剥
- 剖腹产
- 颈索过紧需提前夹紧
- 出生后需要立即复苏
- 主要先天异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Sybrich Tiemersma, MD、Stanger Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月6日
首次发布 (估计)
2011年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月15日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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