지혈대 사용 유무에 따른 일차 시멘트 슬관절 전치환술 후 결과의 임상적 및 입체방사선학적 비교
2015년 3월 17일 업데이트: Morten Grove Thomsen, Hvidovre University Hospital
지혈대 사용 유무에 따른 일차 TKA 삽입 후 결과의 임상적 및 입체방사선학적 비교
본 연구의 목적은 접착식 일차 슬관절 전치환술을 삽입하는 동안 지혈대의 사용이 임상적 및 방사선학적(RSA X-선 기술로 측정) 결과에 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hvidovre, 덴마크, 2650
- Dept. of Orthopedics, University Hospital of Hvidovre, Denmark.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상 진단 og 무릎 골관절염
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 덴마크어를 이해하고 말해야 합니다.
- 서명된 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 심각한 의학적 질병
- 기록된 골다공증
- 류머티스성 관절염
- 무릎 수술 전
- 신경 장해
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지혈대와 함께
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무혈 환경을 만들기 위해 TKA를 삽입하는 동안 허벅지 주변의 지혈대를 사용합니다.
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위약 비교기: 지혈대 없이
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TKA를 삽입하는 동안 허벅지 주위의 지혈대를 사용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RSA를 통해 평가된 보철물의 이동(밀리미터 단위).
기간: 2 년
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일차 TKA를 삽입하는 동안 허벅지 주위에 지혈대를 사용하면 보철물의 수술 후 이동에 영향을 미칩니까?
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증.
기간: 2 년
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지혈대의 사용이 수술 후 통증, 환자 만족도 및 무릎 운동 범위에 영향을 미칩니 까?
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2 년
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환자 만족도(VAS 척도)
기간: 2 년
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지혈대의 사용이 수술 후 통증, 환자 만족도 및 무릎 운동 범위에 영향을 미칩니 까?
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2 년
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무릎 가동 범위(도)
기간: 2 년
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지혈대의 사용이 수술 후 통증, 환자 만족도 및 무릎 운동 범위에 영향을 미칩니 까?
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Anders Troelsen, M.D, Ph.D, Dept. of Orthopedics, University Hospital of Hvidovre, Denmark.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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무릎 골관절염에 대한 임상 시험
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
지혈대에 대한 임상 시험
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University of California, San Francisco모병
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University of Alabama at Birmingham모집하지 않고 적극적으로