Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en stereoradiologische vergelijking van de resultaten na primaire gecementeerde totale knieartroplastiek, ingebracht met of zonder gebruik van een tourniquet

17 maart 2015 bijgewerkt door: Morten Grove Thomsen, Hvidovre University Hospital

Klinische en stereoradiologische vergelijking van de resultaten na plaatsing van een primaire TKP met of zonder gebruik van een tourniquet

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het gebruik van een tourniquet tijdens het inbrengen van een gecementeerde primaire totale knieprothese de klinische en radiologische uitkomst (gemeten met RSA-röntgentechniek) zal beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Hvidovre, Denemarken, 2650
        • Dept. of Orthopedics, University Hospital of Hvidovre, Denmark.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische diagnose en artrose van de knie
  • patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn
  • patiënten moeten Deens begrijpen en spreken
  • moet ondertekend toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige medische aandoening
  • gedocumenteerde osteoporose
  • Reumatoïde artritis
  • eerdere operatie aan de knie
  • neuropathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: met tourniquet
Procedure: tourniquet
een tourniquet rond de dij wordt gebruikt tijdens het inbrengen van de TKP om een ​​bloedvrije omgeving te bereiken
Placebo-vergelijker: zonder tourniquet
Procedure: geen tourniquet
een tourniquet rond de dij wordt niet gebruikt tijdens het inbrengen van de TKP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
migratie van de prothese in millimeters beoordeeld met RSA.
Tijdsspanne: 2 jaar
heeft het gebruik van een tourniquet rond het bovenbeen tijdens het inbrengen van een primaire TKP invloed op de postoperatieve migratie van de prothese?
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn.
Tijdsspanne: 2 jaar
Heeft het gebruik van een tourniquet invloed op de postoperatieve pijn, de tevredenheid van de patiënt en het bewegingsbereik van de knie?
2 jaar
Patiënttevredenheid (VAS-schaal)
Tijdsspanne: 2 jaar
Heeft het gebruik van een tourniquet invloed op de postoperatieve pijn, de tevredenheid van de patiënt en het bewegingsbereik van de knie?
2 jaar
Bewegingsbereik knie (graden)
Tijdsspanne: 2 jaar
Heeft het gebruik van een tourniquet invloed op de postoperatieve pijn, de tevredenheid van de patiënt en het bewegingsbereik van de knie?
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Anders Troelsen, M.D, Ph.D, Dept. of Orthopedics, University Hospital of Hvidovre, Denmark.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

8 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-2-2011-100

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op tourniquet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren