Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk och stereodiologisk jämförelse av resultaten efter primär cementerad total knäprotesplastik införd med eller utan användning av en tourniquet

17 mars 2015 uppdaterad av: Morten Grove Thomsen, Hvidovre University Hospital

Klinisk och stereodiologisk jämförelse av resultaten efter primär TKA insatt med eller utan användning av en turnering

Syftet med den här studien är att undersöka om användningen av en tourniquet vid insättning av en cementerad primär total knäprotes kommer att påverka kliniska och radiologiska (mätt med RSA-röntgenteknik) utfall.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Dept. of Orthopedics, University Hospital of Hvidovre, Denmark.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnos och artros i knäet
  • patienter måste vara 18 år eller äldre
  • patienter måste förstå och tala danska
  • ska kunna ge undertecknat samtycke

Exklusions kriterier:

  • allvarlig medicinsk sjukdom
  • dokumenterad osteoporos
  • reumatism
  • tidigare operation i knät
  • neuropati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: med tourniquet
Procedur: turniquet
en turniquet runt låret används vid införande av TKA för att uppnå en blodlös miljö
Placebo-jämförare: utan turneringsstopp
Procedur: ingen turnering
en tourniquet runt låret används inte vid insättning av TKA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
migration av protesen i millimeter bedömd med RSA.
Tidsram: 2 år
Påverkar användningen av en tourniquet runt låret vid insättning av en primär TKA postoperativ migration av protesen?
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärta.
Tidsram: 2 år
Påverkar användningen av en turniquet postoperativ smärta, patientnöjdhet och knärörelser
2 år
Patientnöjdhet (VAS-skala)
Tidsram: 2 år
Påverkar användningen av en turniquet postoperativ smärta, patientnöjdhet och knärörelser
2 år
Knäets rörelseomfång (grader)
Tidsram: 2 år
Påverkar användningen av en turniquet postoperativ smärta, patientnöjdhet och knärörelser
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Utredare

  • Studiestol: Anders Troelsen, M.D, Ph.D, Dept. of Orthopedics, University Hospital of Hvidovre, Denmark.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2011

Första postat (Uppskatta)

8 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-2-2011-100

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros i knäet

Kliniska prövningar på turniquet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera