Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og stereodiologisk sammenligning av resultatene etter primær sementert total kneartroplastikk satt inn med eller uten bruk av en turniquet

17. mars 2015 oppdatert av: Morten Grove Thomsen, Hvidovre University Hospital

Klinisk og stereodiologisk sammenligning av resultatene etter primær TKA satt inn med eller uten bruk av en tourniquet

Hensikten med denne studien er å undersøke om bruk av en tourniquet under innsetting av en sementert primær total kneartroplastikk vil påvirke klinisk og radiologisk (målt med RSA røntgenteknikk) utfall.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Dept. of Orthopedics, University Hospital of Hvidovre, Denmark.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose og artrose i kneet
  • pasienter må være 18 år eller eldre
  • Pasienter må forstå og snakke dansk
  • må kunne gi signert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig medisinsk sykdom
  • dokumentert osteoporose
  • leddgikt
  • tidligere operasjon i kneet
  • nevropati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: med tourniquet
Fremgangsmåte: tourniquet
en turniquet rundt låret brukes under innsetting av TKA for å oppnå et blodløst miljø
Placebo komparator: uten tourniquet
Fremgangsmåte: ingen tourniquet
en turniquet rundt låret brukes ikke under innsetting av TKA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
migrasjon av protesen i millimeter vurdert med RSA.
Tidsramme: 2 år
Påvirker bruk av turniquet rundt låret ved innsetting av primær TKA postoperativ migrasjon av protesen?
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte.
Tidsramme: 2 år
Påvirker bruk av tourniquet postoperativ smerte, pasienttilfredshet og bevegelsesutslag i kneet
2 år
Pasienttilfredshet (VAS-skala)
Tidsramme: 2 år
Påvirker bruk av tourniquet postoperativ smerte, pasienttilfredshet og bevegelsesutslag i kneet
2 år
Kneets bevegelsesområde (grader)
Tidsramme: 2 år
Påvirker bruk av tourniquet postoperativ smerte, pasienttilfredshet og bevegelsesutslag i kneet
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Anders Troelsen, M.D, Ph.D, Dept. of Orthopedics, University Hospital of Hvidovre, Denmark.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-2-2011-100

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose i kneet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere