Kliniczne i stereoradiologiczne porównanie wyników po pierwotnej cementowej alloplastyce stawu kolanowego z założeniem opaski uciskowej lub bez niej
17 marca 2015 zaktualizowane przez: Morten Grove Thomsen, Hvidovre University Hospital
Kliniczne i stereoradiologiczne porównanie wyników po pierwotnym założeniu TKA z użyciem opaski uciskowej lub bez niej
Celem niniejszej pracy jest zbadanie, czy zastosowanie opaski uciskowej podczas zakładania cementowej pierwotnej endoprotezoplastyki stawu kolanowego wpłynie na wyniki kliniczne i radiologiczne (mierzone techniką rentgenowską RSA).
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hvidovre, Dania, 2650
- Dept. of Orthopedics, University Hospital of Hvidovre, Denmark.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna i choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
- pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat
- pacjenci muszą rozumieć i mówić po duńsku
- musi być w stanie wyrazić podpisaną zgodę
Kryteria wyłączenia:
- ciężka choroba medyczna
- udokumentowana osteoporoza
- reumatyzm
- przebyta operacja kolana
- neuropatia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: z opaską uciskową
|
opaska uciskowa wokół uda jest używana podczas wprowadzania TKA w celu uzyskania bezkrwawego środowiska
|
|
Komparator placebo: bez opaski uciskowej
|
podczas zakładania TKA nie stosuje się opaski uciskowej wokół uda
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
migracja protezy w milimetrach oceniana za pomocą RSA.
Ramy czasowe: 2 lata
|
czy zastosowanie opaski uciskowej wokół uda podczas zakładania pierwotnej TKA wpływa na pooperacyjną migrację protezy?
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból pooperacyjny.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Czy stosowanie opaski uciskowej wpływa na ból pooperacyjny, zadowolenie pacjenta i zakres ruchu w stawie kolanowym
|
2 lata
|
|
Zadowolenie pacjenta (skala VAS)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Czy stosowanie opaski uciskowej wpływa na ból pooperacyjny, zadowolenie pacjenta i zakres ruchu w stawie kolanowym
|
2 lata
|
|
Zakres ruchu kolana (stopnie)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Czy stosowanie opaski uciskowej wpływa na ból pooperacyjny, zadowolenie pacjenta i zakres ruchu w stawie kolanowym
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Anders Troelsen, M.D, Ph.D, Dept. of Orthopedics, University Hospital of Hvidovre, Denmark.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-2-2011-100
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na opaska zaciskająca
-
University of Alabama at BirminghamAktywny, nie rekrutującyZłamania stawu biodrowego | Atropia miesniStany Zjednoczone