Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og stereodiologisk sammenligning af resultaterne efter primær cementeret total knæarthroplastik indsat med eller uden brug af en tourniquet

17. marts 2015 opdateret af: Morten Grove Thomsen, Hvidovre University Hospital

Klinisk og stereodiologisk sammenligning af resultaterne efter primær TKA indsat med eller uden brug af en tourniquet

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om brugen af ​​en tourniquet under indsættelse af en cementeret primær total knæarthroplastik vil påvirke det kliniske og radiologiske (målt med RSA røntgenteknik) udfald.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Dept. of Orthopedics, University Hospital of Hvidovre, Denmark.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose og slidgigt i knæet
  • patienter skal være 18 år eller ældre
  • patienter skal forstå og tale dansk
  • skal kunne give underskrevet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig medicinsk sygdom
  • dokumenteret osteoporose
  • rheumatoid arthritis
  • forudgående operation i knæet
  • neuropati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: med tourniquet
Procedure: tourniquet
der bruges en tourniquet omkring låret under indsættelse af TKA for at opnå et blodløst miljø
Placebo komparator: uden tourniquet
Procedure: ingen tourniquet
der bruges ikke en tourniquet omkring låret under indsættelse af TKA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
migration af protesen i millimeter vurderet med RSA.
Tidsramme: 2 år
påvirker brugen af ​​en tourniquet omkring låret under indsættelse af en primær TKA postoperativ migration af protesen?
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter.
Tidsramme: 2 år
Påvirker brugen af ​​en tourniquet postoperativ smerte, patienttilfredshed og knæbevægelser
2 år
Patienttilfredshed (VAS-skala)
Tidsramme: 2 år
Påvirker brugen af ​​en tourniquet postoperativ smerte, patienttilfredshed og knæbevægelser
2 år
Knæets bevægelsesområde (grader)
Tidsramme: 2 år
Påvirker brugen af ​​en tourniquet postoperativ smerte, patienttilfredshed og knæbevægelser
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Anders Troelsen, M.D, Ph.D, Dept. of Orthopedics, University Hospital of Hvidovre, Denmark.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2011

Først opslået (Skøn)

8. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-2-2011-100

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner