Az eredmények klinikai és sztereoradiológiai összehasonlítása az elsődleges, cementált teljes térdízületi arthroplastica után, érszalaggal vagy anélkül
2015. március 17. frissítette: Morten Grove Thomsen, Hvidovre University Hospital
Az eredmények klinikai és sztereoradiológiai összehasonlítása az elsődleges TKA behelyezése után tornaszalaggal vagy anélkül
Ennek a vizsgálatnak a célja annak vizsgálata, hogy az érszorító használata a cementált primer teljes térdízületi műtét behelyezése során befolyásolja-e a klinikai és radiológiai (RSA röntgentechnikával mért) eredményt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hvidovre, Dánia, 2650
- Dept. of Orthopedics, University Hospital of Hvidovre, Denmark.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a térd osteoarthritisének klinikai diagnózisa
- a betegeknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük
- a betegeknek érteniük kell dánul és beszélniük kell
- aláírt beleegyezését kell tudni adni
Kizárási kritériumok:
- súlyos egészségügyi betegség
- dokumentált csontritkulás
- rheumatoid arthritis
- korábbi műtét a térdben
- neuropátia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: érszorítóval
|
a TKA behelyezése során a comb körül érszorítót használnak a vértelen környezet elérése érdekében
|
|
Placebo Comparator: érszorító nélkül
|
a TKA behelyezése során nem használnak érszorítót a comb körül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a protézis migrációja milliméterben RSA-val értékelve.
Időkeret: 2 év
|
a comb körüli érszorító használata primer TKA behelyezése során befolyásolja-e a protézis posztoperatív vándorlását?
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív fájdalom.
Időkeret: 2 év
|
Befolyásolja-e az érszorító használata a posztoperatív fájdalmat, a beteg elégedettségét és a térd mozgási tartományát?
|
2 év
|
|
Betegelégedettség (VAS-skála)
Időkeret: 2 év
|
Befolyásolja-e az érszorító használata a posztoperatív fájdalmat, a beteg elégedettségét és a térd mozgási tartományát?
|
2 év
|
|
A térd mozgási tartománya (fok)
Időkeret: 2 év
|
Befolyásolja-e az érszorító használata a posztoperatív fájdalmat, a beteg elégedettségét és a térd mozgási tartományát?
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Anders Troelsen, M.D, Ph.D, Dept. of Orthopedics, University Hospital of Hvidovre, Denmark.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 6.
Első közzététel (Becslés)
2011. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-2-2011-100
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .