止血帯を使用した場合と使用しない場合の挿入された一次セメント固定人工膝関節置換術後の結果の臨床的および立体放射線学的比較
2015年3月17日 更新者：Morten Grove Thomsen、Hvidovre University Hospital
ターニケットを使用した場合と使用しない場合のプライマリ TKA 挿入後の結果の臨床的および立体放射線学的比較
この研究の目的は、セメント固定された一次人工膝関節全置換術の挿入中のターニケットの使用が、臨床的および放射線学的結果 (RSA X 線技術で測定) に影響を与えるかどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hvidovre、デンマーク、2650
- Dept. of Orthopedics, University Hospital of Hvidovre, Denmark.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 変形性膝関節症の臨床診断
- 患者は18歳以上でなければなりません
- 患者はデンマーク語を理解し、話さなければなりません
- 署名された同意を与えることができなければなりません
除外基準:
- 重篤な病気
- 文書化された骨粗鬆症
- 関節リウマチ
- 膝の以前の手術
- 神経障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：止血帯付き
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無血環境を実現するために、TKA の挿入中に太ももの周りの止血帯が使用されます。
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プラセボコンパレーター：止血帯なし
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TKA の挿入中、太ももの周りの止血帯は使用しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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RSAで評価されたミリメートル単位のプロテーゼの移動。
時間枠：2年
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一次TKAの挿入中に大腿部の周りにターニケットを使用すると、術後のプロテーゼの移動に影響しますか?
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み。
時間枠：2年
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ターニケットの使用は、術後の痛み、患者の満足度、膝の可動域に影響を与えますか?
|
2年
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患者満足度（VASスケール）
時間枠：2年
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ターニケットの使用は、術後の痛み、患者の満足度、膝の可動域に影響を与えますか?
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2年
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膝関節可動域(度)
時間枠：2年
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ターニケットの使用は、術後の痛み、患者の満足度、膝の可動域に影響を与えますか?
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Anders Troelsen, M.D, Ph.D、Dept. of Orthopedics, University Hospital of Hvidovre, Denmark.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (予想される)
2015年1月1日
研究の完了 (予想される)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月17日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
止血帯の臨床試験
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University of California, San Francisco終了しました
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Connecticut Children's Medical CenterUniversity of Connecticut募集