使用或不使用止血带的初次骨水泥型全膝关节置换术后结果的临床和立体放射学比较
2015年3月17日 更新者：Morten Grove Thomsen、Hvidovre University Hospital
使用或不使用止血带进行初次 TKA 后结果的临床和立体放射学比较
本研究的目的是调查在植入骨水泥型初次全膝关节置换术期间使用止血带是否会影响临床和放射学（使用 RSA X 射线技术测量）结果。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hvidovre、丹麦、2650
- Dept. of Orthopedics, University Hospital of Hvidovre, Denmark.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 膝骨关节炎的临床诊断
- 患者必须年满 18 岁
- 患者必须听得懂并会说丹麦语
- 必须能够签署同意书
排除标准：
- 严重的内科疾病
- 有记录的骨质疏松症
- 类风湿关节炎
- 膝盖手术前
- 神经病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：带止血带
|
在插入 TKA 期间使用大腿周围的止血带来实现无血环境
|
|
安慰剂比较：没有止血带
|
在插入 TKA 期间不使用大腿周围的止血带
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过 RSA 评估的以毫米为单位的假体迁移。
大体时间：2年
|
在插入初次 TKA 期间在大腿周围使用止血带会影响假体的术后移位吗？
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛。
大体时间：2年
|
使用止血带会影响术后疼痛、患者满意度和膝关节活动度吗
|
2年
|
|
患者满意度（VAS 量表）
大体时间：2年
|
使用止血带会影响术后疼痛、患者满意度和膝关节活动度吗
|
2年
|
|
膝关节活动范围（度）
大体时间：2年
|
使用止血带会影响术后疼痛、患者满意度和膝关节活动度吗
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Anders Troelsen, M.D, Ph.D、Dept. of Orthopedics, University Hospital of Hvidovre, Denmark.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2015年1月1日
研究完成 (预期的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月6日
首次发布 (估计)
2011年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月17日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.