Comparação clínica e estereoradiológica dos resultados após artroplastia total de joelho cimentada primária inserida com ou sem uso de torniquete
17 de março de 2015 atualizado por: Morten Grove Thomsen, Hvidovre University Hospital
Comparação clínica e estereoradiológica dos resultados após ATJ primária inserida com ou sem uso de torniquete
O objetivo deste estudo é investigar se o uso de um torniquete durante a inserção de uma artroplastia total primária do joelho cimentada influenciará o resultado clínico e radiológico (medido com a técnica de raios-X RSA).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Dept. of Orthopedics, University Hospital of Hvidovre, Denmark.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de osteoartrite do joelho
- os pacientes devem ter 18 anos ou mais
- os pacientes devem entender e falar dinamarquês
- deve ser capaz de dar consentimento assinado
Critério de exclusão:
- doença médica grave
- osteoporose documentada
- artrite reumatóide
- cirurgia prévia no joelho
- neuropatia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: com torniquete
|
um torniquete ao redor da coxa é usado durante a inserção da ATJ para obter um ambiente sem sangue
|
|
Comparador de Placebo: sem torniquete
|
um torniquete ao redor da coxa não é usado durante a inserção da ATJ
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
migração da prótese em milímetros avaliada com RSA.
Prazo: 2 anos
|
o uso de torniquete ao redor da coxa durante a inserção de uma ATJ primária afeta a migração pós-operatória da prótese?
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor pós-operatória.
Prazo: 2 anos
|
O uso do torniquete afeta a dor pós-operatória, a satisfação do paciente e a amplitude de movimento do joelho
|
2 anos
|
|
Satisfação do paciente (escala VAS)
Prazo: 2 anos
|
O uso do torniquete afeta a dor pós-operatória, a satisfação do paciente e a amplitude de movimento do joelho
|
2 anos
|
|
Amplitude de movimento do joelho (graus)
Prazo: 2 anos
|
O uso do torniquete afeta a dor pós-operatória, a satisfação do paciente e a amplitude de movimento do joelho
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Anders Troelsen, M.D, Ph.D, Dept. of Orthopedics, University Hospital of Hvidovre, Denmark.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
8 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-2-2011-100
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