Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulosten kliininen ja stereoradiologinen vertailu primaarisen sementoidun polven kokonaisnivelleikkauksen jälkeen, joka on asetettu kiristysnauhalla tai ilman

tiistai 17. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Morten Grove Thomsen, Hvidovre University Hospital

Tulosten kliininen ja stereoradiologinen vertailu primaarisen TKA:n asennuksen jälkeen, kun käytetään tai ei

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, vaikuttaako kiristyssideen käyttö sementoidun primaarisen polven kokonaisartroplastian asettamisen aikana kliiniseen ja radiologiseen (RSA-röntgentekniikalla mitattuna) lopputulokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Hvidovre, Tanska, 2650
        • Dept. of Orthopedics, University Hospital of Hvidovre, Denmark.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kliininen diagnoosi polven nivelrikko
  • potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
  • potilaiden tulee ymmärtää ja puhua tanskaa
  • on voitava antaa allekirjoitettu suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava lääketieteellinen sairaus
  • dokumentoitu osteoporoosi
  • nivelreuma
  • aiempi leikkaus polvessa
  • neuropatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kiristysnauhan kanssa
Menettely: kiristysside
Reiden ympärillä olevaa kiristyssidettä käytetään TKA:n asettamisen aikana, jotta saavutetaan veretön ympäristö
Placebo Comparator: ilman kiristyssidettä
Menettely: ei kiristyssidettä
Reiden ympärillä olevaa kiristyssidettä ei käytetä TKA:n asettamisen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
proteesin migraatio millimetreinä mitattuna RSA:lla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
vaikuttaako reiden ympärillä olevan kiristyssideen käyttö primaarisen TKA:n asettamisen aikana proteesin postoperatiiviseen migraatioon?
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vaikuttaako kiristyssideen käyttö leikkauksen jälkeiseen kipuun, potilastyytyväisyyteen ja polven liikealueeseen
2 vuotta
Potilastyytyväisyys (VAS-asteikko)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vaikuttaako kiristyssideen käyttö leikkauksen jälkeiseen kipuun, potilastyytyväisyyteen ja polven liikealueeseen
2 vuotta
Polven liikealue (astetta)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vaikuttaako kiristyssideen käyttö leikkauksen jälkeiseen kipuun, potilastyytyväisyyteen ja polven liikealueeseen
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hvidovre University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Anders Troelsen, M.D, Ph.D, Dept. of Orthopedics, University Hospital of Hvidovre, Denmark.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-2-2011-100

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset kiristysside

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa