Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a stereoradiologické srovnání výsledků po primární cementované totální endoprotéze kolene vložené s použitím turniketu nebo bez něj

17. března 2015 aktualizováno: Morten Grove Thomsen, Hvidovre University Hospital

Klinické a stereoradiologické srovnání výsledků po primárním zavedení TKA s použitím nebo bez použití turniketu

Účelem této studie je zjistit, zda použití turniketu při zavádění cementované primární totální endoprotézy kolenního kloubu ovlivní klinický a radiologický výsledek (měřeno rentgenovou technikou RSA).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Dept. of Orthopedics, University Hospital of Hvidovre, Denmark.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza osteoartrózy kolena
  • pacienti musí být starší 18 let
  • pacienti musí rozumět a mluvit dánsky
  • musí být schopen dát podepsaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • těžké zdravotní onemocnění
  • dokumentovaná osteoporóza
  • revmatoidní artritida
  • předchozí operace v koleni
  • neuropatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: s turniketem
Postup: turniket
při zavádění TKA se používá turniket kolem stehna k dosažení bezkrevného prostředí
Komparátor placeba: bez turniketu
Postup: žádný turniket
při zavádění TKA se nepoužívá turniket kolem stehna

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
migrace protézy v milimetrech hodnocená pomocí RSA.
Časové okno: 2 roky
ovlivňuje použití turniketu kolem stehna při zavádění primární TKA pooperační migraci protézy?
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest.
Časové okno: 2 roky
Ovlivňuje použití turniketu pooperační bolest, spokojenost pacienta a rozsah pohybu kolene
2 roky
Spokojenost pacientů (škála VAS)
Časové okno: 2 roky
Ovlivňuje použití turniketu pooperační bolest, spokojenost pacienta a rozsah pohybu kolene
2 roky
Rozsah pohybu kolena (stupně)
Časové okno: 2 roky
Ovlivňuje použití turniketu pooperační bolest, spokojenost pacienta a rozsah pohybu kolene
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hvidovre University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Anders Troelsen, M.D, Ph.D, Dept. of Orthopedics, University Hospital of Hvidovre, Denmark.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-2-2011-100

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza kolene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit