Retroauricular Approach를 통한 로봇 보조 Supraomohyoid 목 해부
2011년 12월 6일 업데이트: Yonsei University
본 연구에서는 변형된 안면거상술 또는 후이개 접근법을 통해 로봇 시스템을 사용하여 목 절개의 외부 흉터를 숨기는 수술 기술의 타당성을 소개하고 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- 모병
- Yonsei University Severance Hospital
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연락하다:
- Yoon Woo Koh, MD, PhD
- 전화번호: 82-10-9097-0955
- 이메일: ywkohent@yuhs.ac
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 구강 편평 세포 암종으로 진단
- 임상적으로 확인된 경부 림프절 전이 없음
- 초기 치료로 수술
제외 기준:
- 의심스러운 목 전이
- 수술 전 방사선 또는 화학 요법
- 목 수술의 과거력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로봇 목 해부
로봇 경부 절제술은 로봇 팔을 이용한 변형된 안면거상술이나 후이개 접근 방식으로 시행하였고, 기존의 경부 절제술은 유양돌기 끝에서 정중선까지 피부를 가로로 절개한 후 시행하였다.
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변형된 안면거상술이나 후이개절개를 시행하고 판형질하 피부피판을 거상합니다. 안면신경과 척수부신경의 하악변연분지를 확인하고 기존의 방법을 이용하여 직시하에서 레벨 Ⅱ, Ⅲ의 외측부를 해부합니다.
그런 다음 로봇 팔을 삽입하고 레벨 I, II, III의 나머지 섬유 지방 조직을 3D 비전으로 해부합니다.
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활성 비교기: 기존의 목 해부
경부 절개는 외부 가로 피부 절개 후 수행됩니다.
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유양돌기 끝에서 하악 아래 정중선 2지까지 피부를 가로로 절개하고 판형질하 피부피판을 들어 올립니다.
레벨 I, II, III의 섬유지방조직을 해부하여 안면신경 변연분지와 척수부신경을 보존한다.
혈관은 기존의 타이 기술과 하모닉 메스를 사용하여 결찰됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검색된 림프절의 수
기간: 수술 후 1주일 이내 검체를 병리과 전문의가 검사하는 경우
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표본의 해부된 림프지방 조직에서 계산된 회수된 림프절의 수
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수술 후 1주일 이내 검체를 병리과 전문의가 검사하는 경우
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배수량과 기간
기간: 매일 오전 6시, 예상 평균 5일에서 배수관이 제거될 때까지
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배수량(ml)은 닫힌 배수병에서 확인합니다.
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매일 오전 6시, 예상 평균 5일에서 배수관이 제거될 때까지
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입원 기간
기간: 환자가 예상 평균 9일 후 퇴원할 때
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입원 기간(일)
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환자가 예상 평균 9일 후 퇴원할 때
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만족도 점수
기간: 수술 후 3개월
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외래 진료과에서 만족도 점수(1~5점)를 평가합니다. (1 = 매우 불만족, 2 = 불만족, 3 = 보통, 4 = 만족, 5 = 매우 만족) |
수술 후 3개월
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운영시간
기간: 해부 표본이 환자에게서 제거될 때 기존 그룹의 평균 78분, 로봇 보조 그룹의 평균 157분
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피부 절개에서 환자에게서 해부된 검체를 제거하는 시점까지의 수술 시간(분)
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해부 표본이 환자에게서 제거될 때 기존 그룹의 평균 78분, 로봇 보조 그룹의 평균 157분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rodrigo JP, Shah JP, Silver CE, Medina JE, Takes RP, Robbins KT, Rinaldo A, Werner JA, Ferlito A. Management of the clinically negative neck in early-stage head and neck cancers after transoral resection. Head Neck. 2011 Aug;33(8):1210-9. doi: 10.1002/hed.21505. Epub 2010 Dec 6.
- Song CM, Jung YH, Sung MW, Kim KH. Endoscopic resection of the submandibular gland via a hairline incision: a new surgical approach. Laryngoscope. 2010 May;120(5):970-4. doi: 10.1002/lary.20865.
- Roh JL. Retroauricular hairline incision for removal of upper neck masses. Laryngoscope. 2005 Dec;115(12):2161-6. doi: 10.1097/01.MLG.0000181496.22493.5A.
- Wei WI, Ferlito A, Rinaldo A, Gourin CG, Lowry J, Ho WK, Leemans CR, Shaha AR, Suarez C, Clayman GL, Robbins KT, Bradley PJ, Silver CE. Management of the N0 neck--reference or preference. Oral Oncol. 2006 Feb;42(2):115-22. doi: 10.1016/j.oraloncology.2005.04.006. Epub 2005 Jun 24.
- Pitman KT. Rationale for elective neck dissection. Am J Otolaryngol. 2000 Jan-Feb;21(1):31-7. doi: 10.1016/s0196-0709(00)80121-0. No abstract available.
- Bailey BJ. Selective neck dissection: the challenge of occult metastases. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1998 Mar;124(3):353. No abstract available.
- Ferlito A, Rinaldo A, Silver CE, Robbins KT, Medina JE, Rodrigo JP, Shaha AR, Takes RP, Bradley PJ. Neck dissection for laryngeal cancer. J Am Coll Surg. 2008 Oct;207(4):587-93. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2008.06.337. Epub 2008 Aug 5. No abstract available.
- Pentenero M, Gandolfo S, Carrozzo M. Importance of tumor thickness and depth of invasion in nodal involvement and prognosis of oral squamous cell carcinoma: a review of the literature. Head Neck. 2005 Dec;27(12):1080-91. doi: 10.1002/hed.20275.
- Terris DJ, Tuffo KM, Fee WE Jr. Modified facelift incision for parotidectomy. J Laryngol Otol. 1994 Jul;108(7):574-8. doi: 10.1017/s002221510012746x.
- Terris DJ, Singer MC, Seybt MW. Robotic facelift thyroidectomy: II. Clinical feasibility and safety. Laryngoscope. 2011 Aug;121(8):1636-41. doi: 10.1002/lary.21832. Epub 2011 Jun 30.
- Civantos FJ, Stoeckli SJ, Takes RP, Woolgar JA, de Bree R, Paleri V, Devaney KO, Rinaldo A, Silver CE, Mondin V, Werner JA, Ferlito A. What is the role of sentinel lymph node biopsy in the management of oral cancer in 2010? Eur Arch Otorhinolaryngol. 2010 Jun;267(6):839-44. doi: 10.1007/s00405-010-1215-1. Epub 2010 Mar 5. No abstract available.
- Fasunla AJ, Greene BH, Timmesfeld N, Wiegand S, Werner JA, Sesterhenn AM. A meta-analysis of the randomized controlled trials on elective neck dissection versus therapeutic neck dissection in oral cavity cancers with clinically node-negative neck. Oral Oncol. 2011 May;47(5):320-4. doi: 10.1016/j.oraloncology.2011.03.009. Epub 2011 Apr 2.
- Shiboski CH, Schmidt BL, Jordan RC. Tongue and tonsil carcinoma: increasing trends in the U.S. population ages 20-44 years. Cancer. 2005 May 1;103(9):1843-9. doi: 10.1002/cncr.20998.
- Kang SW, Lee SH, Ryu HR, Lee KY, Jeong JJ, Nam KH, Chung WY, Park CS. Initial experience with robot-assisted modified radical neck dissection for the management of thyroid carcinoma with lateral neck node metastasis. Surgery. 2010 Dec;148(6):1214-21. doi: 10.1016/j.surg.2010.09.016.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
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