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화상 치료에서 레이저 도플러 이미징의 비용 효율성

2013년 9월 18일 업데이트: Association of Dutch Burn Centres

네덜란드의 화상 치료에서 레이저 도플러 이미징의 비용 효율성

정확한 초기 화상 깊이 평가는 최적의 치료를 결정하는 데 중요합니다. 엉덩이 화상 깊이에 가장 많이 적용되는 방법은 임상 평가입니다. 이 방법은 비용이 가장 적게 들지만 정확하지는 않습니다. 레이저 도플러 이미징(LDI)은 화상 깊이를 정확하게 평가하는 것으로 나타났습니다. 그러나이 장치의 임상 효과, 비용 및 비용 효율성은 알려져 있지 않습니다. 가설은 초기의 정확한 진단이 조기 치료 결정(수술 또는 수술 없음)으로 이어질 것이라는 것입니다. 조기 절제 및 이식은 아마도 상처 치유 시간, 입원 기간 및 비용의 감소로 이어질 것입니다.

조사관이 네덜란드 화상 치료에서 LDI를 구현하기로 결정하기 전에 LDI의 임상 효과 및 비용 효율성에 대한 연구가 필요합니다. 따라서 네덜란드 화상 센터에서 치료받은 불확실한 깊이의 화상(확실히 표재성 또는 전체 두께가 아닌 화상)이 있는 모든 환자를 포함하여 다기관 무작위 통제 시험이 수행될 것입니다. 총 200명의 환자가 18개월 기간에 포함될 것입니다. 환자는 '새로운 진단 전략'과 '현재 진단 전략'의 두 그룹으로 무작위로 나뉩니다. 화상 깊이는 모든 환자의 임상 평가 및 레이저 도플러 영상으로 진단됩니다. LDI 스캔 결과는 '새로운 진단 전략' 그룹의 치료 임상의에게만 제공됩니다. 상처 치유 시간, 진단 및 치료 결정, 비용이 관찰됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Groningen, 네덜란드, 9700 RM
        • Martini Hospital
    • Noord-Holland
      • Beverwijk, Noord-Holland, 네덜란드, 1940 EB
        • Red Cross Hospital
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, 네덜란드, 3079 DZ
        • Maasstad Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 내원 시 불확실한 깊이(=중간 깊이, 명백히 표면 또는 전체 두께가 아님)의 급성 화상 환자
  • 3개의 네덜란드 화상 센터 중 한 곳에서 외래 치료 또는 입원
  • 소각 후 5일 이내 프리젠테이션

제외 기준

  • 내원 당시 불확실한 깊이의 화상과 전두께 화상의 존재
  • 눈이 가릴 수 없는 안와주위 안면 화상 환자
  • 정보에 입각한 동의를 기대할 수 없는 미성년자 또는 임시 무능력자인 경우 환자 또는 그 근친. 인지 기능 장애 또는 낮은 네덜란드어 실력 때문입니다.
  • TBSA 화상 환자 > 20%

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 새로운 진단 전략
레이저 도플러 영상과 화상 깊이의 임상적 평가의 조합
레이저 도플러 이미저는 피부/화상의 혈류를 측정합니다.
다른 이름들:
  • 레이저 도플러 이미저, Moor Instruments
  • 무어 LDI 화상 이미저
간섭 없음: 현재 진단 전략
화상 깊이의 임상 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상처 치유 시간
기간: 화상 후 14일
화상 후 14일째 상처 치유 완료 시간(>95% 재상피화) 및 상처 치유율(% 재상피화)을 임상적으로 평가합니다(Bloemen et al., 2011).
화상 후 14일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LDI가 환자 결과에 미치는 영향: 삶의 질과 흉터의 질
기간: 화상 후 3개월

삶의 질은 5세 이상 환자의 EuroQol-5D(Bouillon et al., 2002) 또는 5세 미만 환자의 ItQol-47(Raat et al., 2007)로 측정됩니다.

  1. 화상 후 1개월 이내에 기준 측정
  2. 화상 후 3개월 이내 두 번째 측정

흉터 품질은 3개월 후 측정됩니다.

  1. Cutometer® 피부 탄력 측정기 575를 사용한 흉터 탄력성(Draaijers et al., 2004)
  2. Dermaspectometer를 사용한 혈관 및 색소 침착(Draaijers et al., 2004)
  3. 자가 보고 흉터 품질: 환자 관찰자 흉터 평가 척도(van der Wal et al., 2011)
화상 후 3개월
LDI가 진단 및 치료 결정에 미치는 영향
기간: 상처 치유까지 약 2~6주

LDI 도입의 효과는 LDI 사용 전과 후 화상 임상의의 진단 결정을 비교하여 평가할 것이다.

가능한 진단 결정은 다음과 같습니다(Monstrey et al., 2011).

  • 표피 피부 화상, 치유됨(14일 이내)
  • 중간 화상(회복 가능, 접목 필요)
  • 깊은 진피 또는 진피하(전층) 화상, 이식 필요(21일 이내에 치유되지 않음)

가능한 치료 결정은 다음과 같습니다.

  • 수술
  • 결정의 연기
  • 수술 없음
상처 치유까지 약 2~6주
총(의료 및 비의료) 비용에 대한 LDI의 영향
기간: 부상에서 화상 후 3개월까지

사회적 관점에서 비용이 계산됩니다(Oostenbrink et al., 2004의 네덜란드 지침에 따름).

  1. 입원 중 비용
  2. 외래 진료비
  3. 비 병원 및 비 의료 비용
부상에서 화상 후 3개월까지
표준 진단 전략과 비교한 LDI의 비용 효율성
기간: 부상에서 화상 후 3개월까지

두 가지 진단 전략 간에 환자 결과(상처 치유 시간 및 흉터 품질)의 차이가 있는 경우 평균 비용의 차이를 평균 상처 치유 시간 또는 흉터 품질의 차이로 나누어 비용 효율성을 계산합니다.

두 가지 진단 전략 사이에 삶의 질에 차이가 있는 경우 비용 효용은 평균 비용의 차이를 QALY(Quality Adjusted Life Years)의 차이로 나누어 계산합니다.

부상에서 화상 후 3개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Margriet E Baar, PhD, Associaton of Dutch Burns Centres

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 8일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2011년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011-47

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