무릎 골관절염(OA) 프로젝트 치료와 무릎 OA 환자 치료에서 기존 물리 치료 비교 (OA)
무릎 OA 환자 치료에서 무릎 골관절염(OA) 프로젝트 치료 대 기존 물리 치료의 비교, 비무작위 시험
가. 배경.
무릎 골관절염(OA) 환자는 통증, 뻣뻣함, 관절 불안정성, 부종 및 근육 약화의 조합으로 고통받습니다. 이는 삶의 질 저하, 활동적인 일상생활(ADL), 지역사회 의료서비스 소비 증가로 이어집니다. 무릎의 OA는 세계적으로 흔한 근골격계 질환 중 하나입니다(여성 18%, 남성 10%). 무릎 OA 환자의 80%는 가동성 저하를 겪고 있으며 20%는 일상 활동을 수행할 수 없습니다.
OA 환자(경증에서 중증 정도)를 위한 운동이 포함된 물리 치료 훈련은 비약물 치료의 초석입니다. 이 훈련은 통증 감소, 기능 향상, 가족 및 직장 사회 생활 참여를 목표로 합니다. 운동을 통한 신체 훈련은 근력, 운동 범위, 균형, 고유 감각 및 심혈관 성능과 같은 신체 능력을 향상시킬 수 있습니다. 다른 이점으로는 이동성 향상, 낙상 및 체중 감소, 심리적 상태 개선 등이 있습니다.
나. 목적
본 연구의 목적은 골관절염을 앓고 있는 60세 이상의 노인 환자를 대상으로 신체 기능, 통증 및 삶의 질 척도에서 기존의 물리치료와 비교하여 "무릎관절염 프로젝트"의 틀에서 치료의 효과를 확인하는 것이다. 무릎 .
다. 연구방법
비교 비맹검, 임상 시험이 수행될 것입니다. 이 연구에는 동등한 그룹으로 나누어진 60명의 독립적인 환자가 포함될 것입니다. 개입 그룹은 "무릎 골관절염 프로젝트"(환자가 6개의 개별 치료와 6개의 그룹 치료를 받음)에서 교육을 받을 것입니다. 대조군은 12가지 개별 치료를 포함하는 기존의 물리 치료로 치료받게 됩니다. 치료 효과는 다음에 의해 평가됩니다. 1. WOMAC 설문지 - 기능 및 통증을 평가하는 데 사용됩니다. 2. 삶의 질을 평가하기 위한 EQ-5D 설문지. 3. 타임업 및 테스트 진행 - 일반적인 기능 테스트. 이 설문지와 테스트는 연구 전후에 수행됩니다.
D. 연구 가설
"무릎 골관절염 프로젝트"의 틀 내에서 물리 치료는 기존의 물리 치료보다 유리합니다. 따라서 연구자들은 대조군에 비해 중재군에서 통증, 신체 기능 및 삶의 질 측면에서 훨씬 개선될 것으로 기대합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 개입 그룹과 통제 그룹으로 나뉩니다. 연구 인구는 60명의 환자(각 팔당 30명의 환자)이며, 60세 이상의 무릎 골관절염으로 물리 치료를 받고 있습니다. 개입 그룹 환자는 "무릎 골관절염 프로젝트"라는 개념으로 치료를 받았습니다. 이것은 2010년 중반에 처음 적용되었으며 그 효과는 테스트되지 않았습니다.
주요 아이디어는 환자를 더 활동적으로 만들고, 집에서 운동을 하도록 격려하고, 동기 부여와 자기 효능감을 높이는 것이었습니다. 또한 환자들은 가정용 TENS 장치(경피적 전기 신경 자극기)를 처방받았다.
개별 세션에는 근육 강화, 고유 감각 운동, 테이핑, 연조직 스트레칭, 관절 및 연조직 동원, 전기 요법, 유산소 운동(자전거, 러닝머신), 기능성 운동이 포함됩니다. 그룹 세션에는 근육 강화, 계단 운동, 균형 운동, 질병 및 치료에 대한 교육(슬관절 OA에 대한 강의 및 생활 방식의 변화에 대한 권장 사항)이 포함됩니다.
개입 그룹에서는 12개의 세션이 제공되었습니다. 6개의 개별 치료 및 6개의 그룹 치료 통제 그룹 환자는 12개의 개별 세션의 기존 물리 치료를 받았습니다.
위에서 언급한 결과 측정은 12 세션의 시작과 끝에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 97802
- 모병
- Clalit Health Service
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연락하다:
- Shimi Fatal, BPT
- 전화번호: 0504021514
- 이메일: shimifatal@gmail.com
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연락하다:
- Yair Barzilay, MD
- 전화번호: 0508573279
- 이메일: dbar@hadassah.org.il
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부수사관:
- Shimi Fatal, BPT
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수석 연구원:
- Yair Barzilai, MD
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부수사관:
- Ehud Lebel, MD
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부수사관:
- Esti voltz, BPT
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부수사관:
- Basma Hasan, BPT
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부수사관:
- Yaron Milul, M.A
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부수사관:
- Goni Miron, M.A
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부수사관:
- Tal Shemesh, M.A
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부수사관:
- Lisa Cohen, M.A
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부수사관:
- Alexandra Maximov, BPT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무릎에 골관절염을 앓고 있어 물리치료를 받은 60세 이상의 독립적인 남성과 여성.
- 히브리어로 제대로 읽고 쓰는 능력
제외 기준:
- 전신 질환에 이차적인 OA(류마티스 관절염)
- 지난 3개월 동안 무릎에 스테로이드 주사를 맞았습니다.
- 하지 정형외과 수술.
- 신경학적 결핍.
- 엉덩이 또는 발목의 증상이 있는 OA
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무릎 OA 프로젝트
PT 12회, 개인 6회, 그룹 6회
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"OA 무릎 프로젝트"의 물리 치료, 총 12회기, 그룹 치료 6회 및 일대일 치료 6회.
전통적인 물리 치료의 12 세션
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간섭 없음: 기존 PT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간을 내어 테스트를 진행하세요.
기간: 첫 주 - PT 첫 세션 및 마지막 세션 - 12주 평균
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환자는 손잡이가 있는 의자에 앉습니다.
"이동" 명령에 따라 환자는 일어서서 3미터 앞으로 걸어 Conus를 돌고 의자로 돌아갑니다.
시간 시계는 시간을 계산합니다.
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첫 주 - PT 첫 세션 및 마지막 세션 - 12주 평균
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WOMAC 설문지
기간: 첫 주 - PT 첫 세션 및 마지막 세션 - 12주 평균
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첫 주 - PT 첫 세션 및 마지막 세션 - 12주 평균
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EQ-5D 설문지
기간: 첫 주 - PT 첫 세션 및 마지막 세션 - 12주 평균
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첫 주 - PT 첫 세션 및 마지막 세션 - 12주 평균
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체질량 지수
기간: 첫 주까지 - PT 첫 번째 세션에서
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첫 주까지 - PT 첫 번째 세션에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yair Barzilai, M.D., Clalit health service, Israel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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무릎 OA 프로젝트에 대한 임상 시험
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University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한
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Oasis Pharmaceuticals, LLCMayo Clinic; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모병
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London School of Hygiene and Tropical MedicineChildren's Investment Fund Foundation; Splash완전한
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StemMedical A/S아직 모집하지 않음