Knäartros (OA) projektbehandling kontra konventionell sjukgymnastik vid behandling av patienter med knäartros (OA)
En jämförande, icke-randomiserad studie av knäartros (OA) projektbehandling kontra konventionell sjukgymnastik vid behandling av knäartrospatienter
En bakgrund.
Patienter med artros (OA) i knäet lider av en kombination av smärta, stelhet, ledinstabilitet, svullnad och muskelsvaghet. Detta leder till minskad livskvalitet, Active Daily Living (ADL) och ökad konsumtion av medicinska tjänster i samhället. OA i knä, Är en av världens vanligaste muskel- och skelettsjukdomar (18% bland kvinnor och 10% bland män). 80 % av patienterna med OA i knä lider av nedsatt rörlighet och 20 % av dem lider av oförmåga att utföra vardagliga aktiviteter.
Sjukgymnastikträning inkluderar övningar för OA-patienter (mild till svår grad) är hörnstenen i icke-medicinsk behandling. Denna utbildning syftade till smärtlindring, förbättrad funktion och delaktighet i familje- och arbetssocialt liv. Fysisk träning med övningar kan förbättra fysiska förmågor som: muskelstyrka, rörelseomfång, balans, proprioception och kardiovaskulär prestation. Andra fördelar är förbättrad rörlighet, minskad risk för fall och kroppsvikt och förbättring av det psykiska tillståndet.
B. Syfte
Syftet med denna forskning är att kontrollera effektiviteten av behandling inom ramen för "knäartrosprojekt" jämfört med konventionell sjukgymnastik i fysisk funktion, smärta och livskvalitetsskalor, bland patienter över 60 år som lider av artros knä .
C. Forskningsmetod
En jämförande icke-blind, klinisk prövning kommer att genomföras. Denna forskning kommer att omfatta 60 oberoende patienter indelade i lika grupper: Interventionsgruppen kommer att utbildas i "knä Artros-projekt" (där patienter får 6 individuella behandlingar och 6 gruppbehandlingar). Kontrollgruppen kommer att behandlas med konventionell sjukgymnastik, som inkluderar 12 individuella behandlingar. Effekten av behandlingen kommer att utvärderas genom: 1. WOMAC frågeformulär - används för att utvärdera funktion och smärta. 2. EQ-5D frågeformulär för utvärdering av livskvalitet. 3. Time up and go test - ett vanligt funktionstest. Dessa frågeformulär och test kommer att utföras före och efter studien.
D. Studera hypotesen
Sjukgymnastikbehandling inom ramen för "knäartrosprojekt" är förmån än behandling av den konventionella sjukgymnastiken. Därför förväntar sig utredarna mycket förbättringar vad gäller smärta, fysisk funktion och livskvalitet bland interventionsgrupper jämfört med kontrollgrupper.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning är indelad i o Interventions- och kontrollgrupper. Forskningspopulationen är 60 patienter (30 patienter i varje arm), 60 år och äldre som lider av artros i knäna och inlagda till sjukgymnastik. Patienter i interventionsgruppen behandlades med konceptet "Knee Artros Project". Detta tillämpades första gången i mitten av 2010 och dess effektivitet testades aldrig.
Huvudtanken var att göra patienterna mer aktiva, att uppmuntra dem att träna hemma, öka deras motivation och själveffektivitet. Dessutom fick patienterna recept på TENS-apparat (Transkutan elektrisk nervstimulator) för hemmabruk.
Individuella sessioner inkluderar: muskelförstärkning, proprioceptionsträning, tejpning, stretching av mjukvävnad, mobilisering av leder och mjukdelar, elektroterapi, aerob träning (cykel, löpband), funktionell träning. Grupppasset inkluderar: muskelförstärkning, trappträning, balansträning och utbildning om sjukdomen och behandlingen (föreläsning om knä-OA och rekommendationer för förändringar i livsstil).
I interventionsgruppen fick 12 sessioner. 6 individuella behandlingar och 6 gruppbehandlingar Kontrollgruppspatienter fick 12 individuella sessioner med konventionell sjukgymnastik.
Resultatmåtten som nämndes ovan kommer att utföras i början och slutet av 12 sessioner.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel, 97802
- Rekrytering
- Clalit Health Service
-
Kontakt:
- Shimi Fatal, BPT
- Telefonnummer: 0504021514
- E-post: shimifatal@gmail.com
-
Kontakt:
- Yair Barzilay, MD
- Telefonnummer: 0508573279
- E-post: dbar@hadassah.org.il
-
Underutredare:
- Shimi Fatal, BPT
-
Huvudutredare:
- Yair Barzilai, MD
-
Underutredare:
- Ehud Lebel, MD
-
Underutredare:
- Esti voltz, BPT
-
Underutredare:
- Basma Hasan, BPT
-
Underutredare:
- Yaron Milul, M.A
-
Underutredare:
- Goni Miron, M.A
-
Underutredare:
- Tal Shemesh, M.A
-
Underutredare:
- Lisa Cohen, M.A
-
Underutredare:
- Alexandra Maximov, BPT
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60+ år gamla självständiga män och kvinnor, som lider av artrose i knäet och remitterades till sjukgymnastik.
- förmåga att skriva och läsa ordentligt på hebreiska
Exklusions kriterier:
- OA sekundärt till systematisk sjukdom (reumatoid artrit)
- steroidinjektioner i knäet under de senaste 3 månaderna.
- ortopedisk kirurgi i nedre extremiteter.
- neurologiskt underskott.
- symptomatisk artrose i höften eller fotleden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: knä OA-projekt
12 sessioner PT, 6 INDIVIDUELLA OCH 6 GRUPPBEHANDLINGAR
|
sjukgymnastik i "OA Knee project", totalt 12 sessioner, 6 gruppterapier och 6 en-mot-en-terapier.
12 Sessioner med konventionell sjukgymnastik
|
|
Inget ingripande: konventionell PT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid upp och testa
Tidsram: På den första veckan - första sessionen av PT och på sista sessionen - 12 veckor Genomsnitt
|
Patienten sitter på en stol med handtag.
genom order "gå", kommer patienten att resa sig upp och gå 3 meter framåt, cirkel en Conus och återgå till stolen.
en tidsbevakning kommer att räkna tiden.
|
På den första veckan - första sessionen av PT och på sista sessionen - 12 veckor Genomsnitt
|
|
WOMAC frågeformulär
Tidsram: På den första veckan - första sessionen av PT och på sista sessionen - 12 veckor Genomsnitt
|
På den första veckan - första sessionen av PT och på sista sessionen - 12 veckor Genomsnitt
|
|
|
EQ-5D frågeformulär
Tidsram: På den första veckan - första sessionen av PT och på sista sessionen - 12 veckor Genomsnitt
|
På den första veckan - första sessionen av PT och på sista sessionen - 12 veckor Genomsnitt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Body mass Index
Tidsram: Fram till första veckan- på första passet av PT
|
Fram till första veckan- på första passet av PT
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yair Barzilai, M.D., Clalit health service, Israel
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MMC11191/2011KCTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .