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Knie-Arthrose (OA)-Projektbehandlung im Vergleich zu konventioneller Physiotherapie bei der Behandlung von Knie-Arthrose-Patienten (OA)

2. März 2012 aktualisiert von: Shemtov Fatal, Meir Medical Center

Eine vergleichende, nicht randomisierte Studie zur Behandlung von Knie-Arthrose (OA) im Vergleich zur konventionellen Physiotherapie bei der Behandlung von Knie-Arthrose-Patienten

Ein Hintergrund.

Patienten mit Osteoarthritis (OA) des Knies leiden unter einer Kombination aus Schmerzen, Steifheit, Gelenkinstabilität, Schwellung und Muskelschwäche. Dies führt zu einer Verschlechterung der Lebensqualität, einem aktiven täglichen Leben (ADL) und einem Anstieg des Verbrauchs medizinischer Dienstleistungen in der Gemeinschaft. Arthrose des Knies ist eine der weltweit häufigsten Erkrankungen des Bewegungsapparates (18 % bei Frauen und 10 % bei Männern). 80 % der Patienten mit OA des Knies leiden unter einer eingeschränkten Mobilität und 20 % von ihnen sind nicht in der Lage, Alltagsaktivitäten auszuführen.

Die Physiotherapie-Ausbildung umfasst Übungen für OA-Patienten (von leichtem bis schwerem Grad) und ist der Grundstein für die nicht-medikamentöse Behandlung. Dieses Training zielte auf Schmerzlinderung, Verbesserung der Funktionsfähigkeit und Teilnahme am Familien- und Arbeitsleben ab. Körperliches Training mit Übungen kann körperliche Fähigkeiten wie Muskelkraft, Bewegungsfreiheit, Gleichgewicht, Propriozeption und Herz-Kreislauf-Leistung verbessern. Weitere Vorteile sind die Verbesserung der Mobilität, die Verringerung des Sturzrisikos und des Körpergewichts sowie die Verbesserung des psychischen Zustands.

B. Zweck

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Wirksamkeit der Behandlung im Rahmen des „Knie-Arthrose-Projekts“ im Vergleich zur konventionellen Physiotherapie in Bezug auf körperliche Funktionsfähigkeit, Schmerzen und Lebensqualität bei Patienten über 60 Jahren zu überprüfen, die an Arthrose leiden Knie.

C. Forschungsmethode

Es wird eine vergleichende, nicht verblindete klinische Studie durchgeführt. Diese Forschung umfasst 60 unabhängige Patienten, die in gleiche Gruppen aufgeteilt werden: Die Interventionsgruppe wird im „Knie-Arthrose-Projekt“ geschult (bei dem Patienten 6 Einzelbehandlungen und 6 Gruppenbehandlungen erhalten). Die Kontrollgruppe wird mit konventioneller Physiotherapie behandelt, die 12 Einzelbehandlungen umfasst. Die Wirkung der Behandlung wird bewertet durch: 1. WOMAC-Fragebogen – zur Bewertung von Funktion und Schmerzen. 2. EQ-5D-Fragebogen zur Bewertung der Lebensqualität. 3. Time up and go test – ein allgemeiner Funktionstest. Diese Fragebögen und Tests werden vor und nach der Studie durchgeführt.

D. Studienhypothese

Die physiotherapeutische Behandlung im Rahmen des „Knie-Arthrose-Projekts“ ist der Behandlung der herkömmlichen Physiotherapie vorzuziehen. Daher erwarten die Forscher eine deutliche Verbesserung in Bezug auf Schmerzen, körperliche Funktionsfähigkeit und Lebensqualität in der Interventionsgruppe im Vergleich zu Kontrollgruppen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung ist in o Interventions- und Kontrollgruppen unterteilt. Die Forschungspopulation besteht aus 60 Patienten (30 Patienten pro Arm) im Alter von 60 Jahren und älter, die an Arthrose der Knie leiden und zur Physiotherapie zugelassen sind. Patienten der Interventionsgruppe wurden nach dem Konzept des „Knee Osteoarthritis Project“ behandelt. Dies wurde erstmals Mitte 2010 angewendet und seine Wirksamkeit wurde nie getestet.

Die Hauptidee bestand darin, die Patienten aktiver zu machen, sie zu ermutigen, zu Hause Sport zu treiben und ihre Motivation und Selbstwirksamkeit zu steigern. Darüber hinaus erhielten die Patienten ein Rezept für ein TENS-Gerät (Transkutaner elektrischer Nervenstimulator) für den Heimgebrauch.

Zu den Einzelsitzungen gehören: Muskelstärkung, Propriozeptionsübungen, Taping, Weichteildehnung, Gelenk- und Weichteilmobilisierung, Elektrotherapie, Aerobic-Übungen (Fahrrad, Laufband), funktionelle Übungen. Zu den Gruppensitzungen gehören: Muskelstärkung, Treppenübungen, Gleichgewichtsübungen sowie Aufklärung über die Krankheit und Behandlung (Vortrag über Knie-Arthrose und Empfehlungen für Änderungen im Lebensstil).

In der Interventionsgruppe wurden 12 Sitzungen durchgeführt. 6 Einzelbehandlungen und 6 Gruppenbehandlungen Die Patienten der Kontrollgruppe erhielten 12 Einzelsitzungen konventioneller Physiotherapie.

Die oben genannten Ergebnismessungen werden zu Beginn und am Ende von 12 Sitzungen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 97802
        • Rekrutierung
        • Clalit Health Service
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Shimi Fatal, BPT
        • Hauptermittler:
          • Yair Barzilai, MD
        • Unterermittler:
          • Ehud Lebel, MD
        • Unterermittler:
          • Esti voltz, BPT
        • Unterermittler:
          • Basma Hasan, BPT
        • Unterermittler:
          • Yaron Milul, M.A
        • Unterermittler:
          • Goni Miron, M.A
        • Unterermittler:
          • Tal Shemesh, M.A
        • Unterermittler:
          • Lisa Cohen, M.A
        • Unterermittler:
          • Alexandra Maximov, BPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60+ Jahre alte unabhängige Männer und Frauen, die an Arthrose im Knie leiden und zur Physiotherapie überwiesen wurden.
  • Fähigkeit, auf Hebräisch richtig zu schreiben und zu lesen

Ausschlusskriterien:

  • OA als Folge einer systematischen Erkrankung (rheumatoide Arthritis)
  • Steroidinjektionen in das Knie in den letzten 3 Monaten.
  • orthopädische Chirurgie an den unteren Gliedmaßen.
  • neurologisches Defizit.
  • symptomatische Arthrose in der Hüfte oder im Knöchel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Knie-OA-Projekt
12 PT-Sitzungen, 6 EINZEL- UND 6 GRUPPENBEHANDLUNGEN
Sonstiges: Knie-OA-Projekt
Physiotherapie im „OA Knieprojekt“, insgesamt 12 Sitzungen, 6 Gruppentherapien und 6 Einzeltherapien.
Sonstiges: konventioneller PT
12 SITZUNGEN KONVENTIONELLE PHYSIKALISCHE THERAPIE
Kein Eingriff: konventioneller PT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nehmen Sie sich Zeit und gehen Sie testen
Zeitfenster: In der ersten Woche – erste PT-Sitzung und in der letzten Sitzung – durchschnittlich 12 Wochen
Der Patient sitzt auf einem Stuhl mit Griffen. Auf Befehl „Gehen“ steht der Patient auf, geht 3 Meter vorwärts, umkreist einen Konus und kehrt zum Stuhl zurück. Eine Zeituhr zählt die Zeit.
In der ersten Woche – erste PT-Sitzung und in der letzten Sitzung – durchschnittlich 12 Wochen
WOMAC-Fragebogen
Zeitfenster: In der ersten Woche – erste PT-Sitzung und in der letzten Sitzung – durchschnittlich 12 Wochen
In der ersten Woche – erste PT-Sitzung und in der letzten Sitzung – durchschnittlich 12 Wochen
EQ-5D-Fragebogen
Zeitfenster: In der ersten Woche – erste PT-Sitzung und in der letzten Sitzung – durchschnittlich 12 Wochen
In der ersten Woche – erste PT-Sitzung und in der letzten Sitzung – durchschnittlich 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Bis zur ersten Woche – in der ersten PT-Sitzung
Bis zur ersten Woche – in der ersten PT-Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meir Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Yair Barzilai, M.D., Clalit health service, Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MMC11191/2011KCTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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