Tratamiento del proyecto de osteoartritis (OA) de rodilla versus fisioterapia convencional en el tratamiento de pacientes con OA de rodilla (OA)
Un ensayo comparativo, no aleatorizado, del tratamiento del proyecto de osteoartritis (OA) de rodilla versus fisioterapia convencional en el tratamiento de pacientes con OA de rodilla
Un fondo.
Los pacientes con osteoartritis (OA) de rodilla sufren una combinación de dolor, rigidez, inestabilidad articular, hinchazón y debilidad muscular. Esto conduce a la disminución de la calidad de vida, la Vida Diaria Activa (AVD) y el aumento del consumo de servicios médicos en la comunidad. La OA de rodilla, es uno de los trastornos musculoesqueléticos más comunes en el mundo (18% entre las mujeres y 10% entre los hombres). El 80 % de los pacientes con artrosis de rodilla sufren una disminución de la movilidad y el 20 % de ellos sufre una incapacidad para realizar las actividades cotidianas.
El entrenamiento en fisioterapia incluye ejercicios para pacientes con OA (grado leve a severo) y es la piedra angular del tratamiento no medicinal. Esta formación tenía como objetivo la reducción del dolor, la mejora del funcionamiento y la participación en la vida social familiar y laboral. El entrenamiento físico con ejercicios puede mejorar capacidades físicas tales como: fuerza muscular, rango de movimiento, equilibrio, propiocepción y rendimiento cardiovascular. Otros beneficios son la mejora de la movilidad, la reducción del riesgo de caídas y del peso corporal y la mejora del estado psicológico.
B Propósito
El objetivo de esta investigación es comprobar la eficacia del tratamiento en el marco del "proyecto Artrosis de rodilla" frente a la Fisioterapia convencional en las escalas de funcionamiento físico, dolor y calidad de vida, en pacientes mayores de 60 años que padecen OA de la rodilla .
C. Método de investigación
Se llevará a cabo un ensayo clínico comparativo no ciego. Esta investigación incluirá 60 pacientes independientes divididos en grupos iguales: El grupo de intervención será entrenado en el "proyecto de osteoartritis de rodilla" (en el que los pacientes reciben 6 tratamientos individuales y 6 tratamientos grupales). El grupo de control será tratado con fisioterapia convencional, que incluye 12 tratamientos individuales. El efecto del tratamiento se evaluará mediante: 1. Cuestionario WOMAC: se utiliza para evaluar la función y el dolor. 2. Cuestionario EQ-5D para evaluar la calidad de vida. 3. Time up and go test: una prueba funcional común. Estos cuestionarios y pruebas se realizarán antes y después del estudio.
D. Hipótesis del estudio
El tratamiento de fisioterapia en el marco del "proyecto de osteoartritis de rodilla" es más favorable que el tratamiento de la fisioterapia convencional. Por lo tanto, los investigadores esperan una gran mejoría en términos de dolor, funcionamiento físico y calidad de vida entre el grupo de intervención en comparación con los grupos de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación se divide en o Grupos de intervención y de control. La población de investigación es de 60 pacientes (30 pacientes en cada brazo), de 60 años o más que padecen OA de las rodillas y admitidos a fisioterapia. Los pacientes del grupo de intervención fueron tratados por el concepto de "Proyecto de osteoartritis de rodilla". Esto se aplicó por primera vez a mediados de 2010 y nunca se probó su eficacia.
La idea principal era hacer que los pacientes fueran más activos, animarlos a hacer ejercicio en casa, aumentar su motivación y autoeficacia. Además, los pacientes recibieron prescripción para el dispositivo TENS (estimulador nervioso eléctrico transcutáneo) para uso doméstico.
Las sesiones individuales incluyen: fortalecimiento muscular, ejercicio de propiocepción, vendaje, estiramiento de tejidos blandos, movilización de articulaciones y tejidos blandos, electroterapia, ejercicio aeróbico (bicicleta, cinta de correr), ejercicio funcional. La sesión grupal incluye: fortalecimiento muscular, ejercicio de escaleras, ejercicio de equilibrio y educación sobre la enfermedad y el tratamiento (charla sobre OA de rodilla y recomendaciones para cambios en el estilo de vida).
En el grupo de Intervención se dieron 12 sesiones. 6 tratamientos individuales y 6 tratamientos grupales Los pacientes del grupo control recibieron 12 sesiones individuales de fisioterapia convencional.
Las medidas de Resultado que se mencionaron anteriormente se realizarán al principio y al final de 12 sesiones.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel, 97802
- Reclutamiento
- Clalit Health Service
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Contacto:
- Shimi Fatal, BPT
- Número de teléfono: 0504021514
- Correo electrónico: shimifatal@gmail.com
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Contacto:
- Yair Barzilay, MD
- Número de teléfono: 0508573279
- Correo electrónico: dbar@hadassah.org.il
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Sub-Investigador:
- Shimi Fatal, BPT
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Investigador principal:
- Yair Barzilai, MD
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Sub-Investigador:
- Ehud Lebel, MD
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Sub-Investigador:
- Esti voltz, BPT
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Sub-Investigador:
- Basma Hasan, BPT
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Sub-Investigador:
- Yaron Milul, M.A
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Sub-Investigador:
- Goni Miron, M.A
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Sub-Investigador:
- Tal Shemesh, M.A
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Sub-Investigador:
- Lisa Cohen, M.A
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Sub-Investigador:
- Alexandra Maximov, BPT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 60 años independientes, que padecen OA en la rodilla y fueron derivados a Fisioterapia.
- capacidad para escribir y leer correctamente en hebreo
Criterio de exclusión:
- OA secundaria a enfermedad sistémica (artritis reumatoide)
- inyecciones de esteroides en la rodilla en los últimos 3 meses.
- Cirugía ortopédica de miembros inferiores.
- déficit neurológico.
- OA sintomática en la cadera o el tobillo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: proyecto de artrosis de rodilla
12 sesiones de PT, 6 TRATAMIENTOS INDIVIDUALES Y 6 DE GRUPO
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fisioterapia en "OA Knee project", total de 12 sesiones, 6 terapias grupales y 6 terapias uno a uno.
12 SESIONES DE TERAPIA FÍSICA CONVENCIONAL
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Sin intervención: PT convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hora arriba y prueba
Periodo de tiempo: En la primera semana- primera sesión de PT y en la última sesión- 12 semanas Promedio
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El paciente se sienta en una silla con asas.
con la orden "adelante", el paciente se pondrá de pie y caminará 3 metros hacia adelante en círculo a Conus y regresará a la silla.
un reloj de tiempo contará el tiempo.
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En la primera semana- primera sesión de PT y en la última sesión- 12 semanas Promedio
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Cuestionario WOMAC
Periodo de tiempo: En la primera semana- primera sesión de PT y en la última sesión- 12 semanas Promedio
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En la primera semana- primera sesión de PT y en la última sesión- 12 semanas Promedio
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Cuestionario EQ-5D
Periodo de tiempo: En la primera semana- primera sesión de PT y en la última sesión- 12 semanas Promedio
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En la primera semana- primera sesión de PT y en la última sesión- 12 semanas Promedio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Hasta la primera semana- en la primera sesión de PT
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Hasta la primera semana- en la primera sesión de PT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yair Barzilai, M.D., Clalit health service, Israel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MMC11191/2011KCTIL
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