Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projektová léčba osteoartrózy kolene (OA) versus konvenční fyzikální terapie v léčbě pacientů s OA kolena (OA)

2. března 2012 aktualizováno: Shemtov Fatal, Meir Medical Center

Srovnávací, nerandomizovaná studie projektu léčby osteoartrózy kolene (OA) versus konvenční fyzikální terapie v léčbě pacientů s OA kolena

A. Pozadí.

Pacienti s osteoartrózou (OA) kolena trpí kombinací bolesti, ztuhlosti, nestability kloubů, otoků a svalové slabosti. To vede ke snížení kvality života, aktivnímu dennímu životu (ADL) a zvýšení spotřeby lékařských služeb v komunitě. OA kolena je jednou z celosvětově nejčastějších muskuloskeletálních poruch (18 % u žen a 10 % u mužů). 80 % pacientů s OA kolena trpí sníženou pohyblivostí a 20 % z nich trpí neschopností vykonávat každodenní činnosti.

Fyzikální terapeutický trénink zahrnuje cvičení pro pacienty s OA (mírný až těžký stupeň) je základním kamenem neléčivé léčby. Toto školení bylo zaměřeno na snížení bolesti, zlepšení fungování a zapojení do rodinného a pracovního společenského života. Fyzický trénink s cvičením může zlepšit fyzické schopnosti, jako jsou: svalová síla, rozsah pohybu, rovnováha, propriocepce a kardiovaskulární výkon. Dalšími přínosy je zlepšení mobility, snížení rizika pádů a tělesné hmotnosti a zlepšení psychické kondice.

B. Účel

Účelem tohoto výzkumu je ověřit účinnost léčby v rámci „projektu kolenní osteoartrózy“ ve srovnání s konvenční fyzikální terapií na stupnici fyzického fungování, bolesti a kvality života u pacientů nad 60 let, kteří trpí OA. koleno .

C. Metoda výzkumu

Bude provedena srovnávací nezaslepená klinická studie. Tento výzkum bude zahrnovat 60 nezávislých pacientů rozdělených do stejných skupin: Intervenční skupina bude vyškolena v „projektu osteoartrózy kolena“ (ve kterém pacienti dostanou 6 individuálních ošetření a 6 skupinových ošetření). Kontrolní skupina bude léčena konvenční fyzikální terapií, která zahrnuje 12 individuálních ošetření. Účinek léčby bude hodnocen pomocí: 1. dotazníku WOMAC – slouží k hodnocení funkce a bolesti. 2. Dotazník EQ-5D pro hodnocení kvality života. 3. Čas vypršel a jděte na test – společný funkční test. Tyto dotazníky a test budou provedeny před a po studii.

D. Studujte hypotézu

Fyzikální léčba v rámci „projektu osteoartrózy kolena“ je výhodnější než léčba konvenční fyzikální terapií. Proto vyšetřovatelé očekávají výrazné zlepšení, pokud jde o bolest, fyzické fungování a kvalitu života u intervenčních skupin ve srovnání s kontrolními skupinami.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum je rozdělen do o Intervenční a kontrolní skupiny. Výzkumná populace je 60 pacientů (30 pacientů na každou paži), ve věku 60 a více let trpících OA kolen a přijatých k fyzikální terapii. Pacienti v intervenčních skupinách byli léčeni konceptem „Projektu kolenní osteoartrózy“. Poprvé byl aplikován v polovině roku 2010 a jeho účinnost nebyla nikdy testována.

Hlavní myšlenkou bylo zvýšit aktivitu pacientů, povzbudit je k domácímu cvičení, zvýšit jejich motivaci a vlastní účinnost. Kromě toho pacienti obdrželi recept na přístroj TENS (transkutánní elektrický nervový stimulátor) pro domácí použití.

Individuální sezení zahrnují: posilování svalů, cvičení propriocepce, tejpování, protahování měkkých tkání, mobilizace kloubů a měkkých tkání, elektroléčba, aerobní cvičení (kolo, běžecký pás), funkční cvičení. Skupinová sezení zahrnují: posilování svalů, cvičení do schodů, balanční cvičení a edukaci o nemoci a léčbě (přednáška o OA kolene a doporučení pro změny životního stylu).

V intervenční skupině bylo poskytnuto 12 sezení. 6 individuálních ošetření a 6 skupinových ošetření Pacientům kontrolní skupiny bylo poskytnuto 12 individuálních sezení konvenční fyzikální terapie.

Výše zmíněná výstupní opatření budou provedena na začátku a na konci 12 sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 97802
        • Nábor
        • Clalit Health Service
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Shimi Fatal, BPT
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yair Barzilai, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ehud Lebel, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Esti voltz, BPT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Basma Hasan, BPT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yaron Milul, M.A
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Goni Miron, M.A
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tal Shemesh, M.A
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lisa Cohen, M.A
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alexandra Maximov, BPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60+ nezávislí muži a ženy, kteří trpí OA v koleni a byli doporučeni na fyzioterapii.
  • schopnost správně psát a číst v hebrejštině

Kritéria vyloučení:

  • OA sekundární k systematickému onemocnění (revmatoidní artritida)
  • steroidní injekce do kolena v posledních 3 měsících.
  • ortopedické operace dolních končetin.
  • neurologický deficit.
  • symptomatická OA v kyčli nebo kotníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: projekt kolena OA
12 sezení PT, 6 INDIVIDUÁLNÍCH A 6 SKUPINOVÝCH OŠETŘENÍ
Jiný: projekt kolena OA
fyzikální terapie v "projektu OA Knee", celkem 12 sezení, 6 skupinových terapií a 6 terapie jeden na jednoho.
Jiný: konvenční PT
12 SEDENÍ KONVENČNÍ FYZIKÁLNÍ TERAPIE
Žádný zásah: konvenční PT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas vypršel a jdi testovat
Časové okno: První týden – první sezení PT a poslední sezení – průměr 12 týdnů
Pacient sedí na židli s madly. na příkaz "jdi", pacient vstane a ujde 3 metry vpřed, zakrouží Conus a vrátí se do křesla. hodinky s časem budou počítat čas.
První týden – první sezení PT a poslední sezení – průměr 12 týdnů
Dotazník WOMAC
Časové okno: První týden – první sezení PT a poslední sezení – průměr 12 týdnů
První týden – první sezení PT a poslední sezení – průměr 12 týdnů
Dotazník EQ-5D
Časové okno: První týden – první sezení PT a poslední sezení – průměr 12 týdnů
První týden – první sezení PT a poslední sezení – průměr 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Do prvního týdne - na prvním zasedání PT
Do prvního týdne - na prvním zasedání PT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meir Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yair Barzilai, M.D., Clalit health service, Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

13. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MMC11191/2011KCTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na projekt kolena OA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit