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Trattamento dell'artrosi del ginocchio (OA) rispetto alla terapia fisica convenzionale nel trattamento dei pazienti con OA del ginocchio (OA)

2 marzo 2012 aggiornato da: Shemtov Fatal, Meir Medical Center

Uno studio comparativo, non randomizzato, del trattamento del progetto per l'artrosi del ginocchio (OA) rispetto alla terapia fisica convenzionale nel trattamento dei pazienti con OA del ginocchio

Un sottofondo.

I pazienti con osteoartrite (OA) del ginocchio soffrono di una combinazione di dolore, rigidità, instabilità articolare, gonfiore e debolezza muscolare. Ciò porta a una diminuzione della qualità della vita, della vita quotidiana attiva (ADL) e all'aumento del consumo di servizi medici nella comunità. OA del ginocchio, è uno dei disturbi muscoloscheletrici più comuni al mondo (18% tra le donne e 10% tra gli uomini). L'80% dei pazienti con OA del ginocchio soffre di diminuzione della mobilità e il 20% di loro soffre di incapacità a svolgere le attività quotidiane.

La formazione in fisioterapia include esercizi per i pazienti con OA (grado da lieve a grave) è la pietra angolare del trattamento non medicinale. Questa formazione mirava alla riduzione del dolore, al miglioramento del funzionamento e della partecipazione alla vita sociale familiare e lavorativa. L'allenamento fisico con esercizi può migliorare le capacità fisiche come: forza muscolare, gamma di movimento, equilibrio, propriocezione e prestazioni cardiovascolari. Altri benefici sono il miglioramento della mobilità, la riduzione del rischio di cadute e del peso corporeo e il miglioramento delle condizioni psicologiche.

B. Finalità

Lo scopo di questa ricerca è verificare l'efficacia del trattamento nell'ambito del "progetto osteoartrite del ginocchio" rispetto alla terapia fisica convenzionale nelle scale di funzionamento fisico, dolore e qualità della vita, tra i pazienti di età superiore ai 60 anni che soffrono di OA del ginocchio .

C. Metodo di ricerca

Verrà condotto uno studio clinico comparativo non in cieco. Questa ricerca includerà 60 pazienti indipendenti divisi in gruppi uguali: Il gruppo di intervento sarà formato nel "progetto di osteoartrite del ginocchio" (in cui i pazienti ricevono 6 trattamenti individuali e 6 trattamenti di gruppo). Il gruppo di controllo sarà trattato con terapia fisica convenzionale, che comprende 12 trattamenti individuali. L'effetto del trattamento sarà valutato mediante: 1. Questionario WOMAC - utilizzato per valutare la funzione e il dolore. 2. Questionario EQ-5D per la valutazione della qualità della vita. 3. Time up and go test: un test funzionale comune. Questi questionari e test verranno eseguiti prima e dopo lo studio.

D. Ipotesi di studio

Il trattamento di fisioterapia nell'ambito del "progetto per l'artrosi del ginocchio" è preferibile rispetto al trattamento della terapia fisica convenzionale. Pertanto i ricercatori si aspettano molti miglioramenti in termini di dolore, funzionamento fisico e qualità della vita tra il gruppo di intervento rispetto ai gruppi di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca è suddivisa in o Gruppi di intervento e di controllo. La popolazione di ricerca è di 60 pazienti (30 pazienti per braccio), di età pari o superiore a 60 anni affetti da OA delle ginocchia e ricoverati in terapia fisica. I pazienti del gruppo di intervento sono stati trattati secondo il concetto di "Progetto per l'artrosi del ginocchio". Questo è stato applicato per la prima volta a metà del 2010 e la sua efficacia non è mai stata testata.

L'idea principale era rendere i pazienti più attivi, incoraggiarli a fare esercizio a casa, aumentare la loro motivazione e autoefficacia. Inoltre, i pazienti hanno ricevuto la prescrizione di un dispositivo TENS (stimolatore elettrico transcutaneo dei nervi) per uso domiciliare.

Le sessioni individuali comprendono: potenziamento muscolare, esercizio di propriocezione, taping, stretching dei tessuti molli, mobilizzazione delle articolazioni e dei tessuti molli, elettroterapia, esercizio aerobico (bicicletta, tapis roulant), esercizio funzionale. Le sessioni di gruppo includono: rafforzamento muscolare, esercizi sulle scale, esercizi di equilibrio ed educazione sulla malattia e sul trattamento (lezione sull'artrosi del ginocchio e raccomandazioni per i cambiamenti nello stile di vita).

Nel gruppo di intervento sono state date 12 sessioni. 6 trattamenti individuali e 6 trattamenti di gruppo I pazienti del gruppo di controllo hanno ricevuto 12 sessioni individuali di terapia fisica convenzionale.

Le misure di risultato sopra menzionate verranno eseguite all'inizio e alla fine di 12 sessioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele, 97802
        • Reclutamento
        • Clalit Health Service
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Shimi Fatal, BPT
        • Investigatore principale:
          • Yair Barzilai, MD
        • Sub-investigatore:
          • Ehud Lebel, MD
        • Sub-investigatore:
          • Esti voltz, BPT
        • Sub-investigatore:
          • Basma Hasan, BPT
        • Sub-investigatore:
          • Yaron Milul, M.A
        • Sub-investigatore:
          • Goni Miron, M.A
        • Sub-investigatore:
          • Tal Shemesh, M.A
        • Sub-investigatore:
          • Lisa Cohen, M.A
        • Sub-investigatore:
          • Alexandra Maximov, BPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne indipendenti di età superiore ai 60 anni, che soffrono di OA al ginocchio e sono stati indirizzati alla fisioterapia.
  • capacità di scrivere e leggere correttamente in ebraico

Criteri di esclusione:

  • OA secondaria a malattia sistematica (artrite reumatoide)
  • iniezioni di steroidi al ginocchio negli ultimi 3 mesi.
  • chirurgia ortopedica agli arti inferiori.
  • deficit neurologico.
  • OA sintomatica all'anca o alla caviglia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: progetto di artrosi del ginocchio
12 sedute di PT, 6 TRATTAMENTI INDIVIDUALI E 6 DI GRUPPO
Altro: progetto di artrosi del ginocchio
fisioterapia in "OA Knee project", totale di 12 sedute, 6 terapie di gruppo e 6 terapie individuali.
Altro: P.T. convenzionale
12 SESSIONI DI FISIOTERAPIA CONVENZIONALE
Nessun intervento: P.T. convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: Nella prima settimana - prima sessione di PT e nell'ultima sessione - media di 12 settimane
Il paziente si siede su una sedia con maniglie. all'ordine "vai", il paziente si alzerà e camminerà per 3 metri in avanti circondando un cono e tornerà alla sedia. un cronometro conterà il tempo.
Nella prima settimana - prima sessione di PT e nell'ultima sessione - media di 12 settimane
Questionario WOMAC
Lasso di tempo: Nella prima settimana - prima sessione di PT e nell'ultima sessione - media di 12 settimane
Nella prima settimana - prima sessione di PT e nell'ultima sessione - media di 12 settimane
Questionario EQ-5D
Lasso di tempo: Nella prima settimana - prima sessione di PT e nell'ultima sessione - media di 12 settimane
Nella prima settimana - prima sessione di PT e nell'ultima sessione - media di 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Fino alla prima settimana, alla prima sessione di PT
Fino alla prima settimana, alla prima sessione di PT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meir Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Yair Barzilai, M.D., Clalit health service, Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

13 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMC11191/2011KCTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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