膝关节骨性关节炎 (OA) 项目治疗与传统物理疗法治疗膝关节 OA 患者的比较 (OA)
膝关节骨性关节炎 (OA) 项目治疗与传统物理疗法治疗膝关节 OA 患者的比较、非随机试验
A. 背景。
膝骨关节炎 (OA) 患者会遭受疼痛、僵硬、关节不稳定、肿胀和肌肉无力的综合影响。 这导致社区生活质量下降、积极日常生活 (ADL) 和医疗服务消费增加。 膝骨关节炎是世界上常见的肌肉骨骼疾病之一（女性占 18%，男性占 10%）。 80% 的膝骨关节炎患者行动不便，其中 20% 的患者无法进行日常活动。
物理治疗训练包括针对 OA 患者（轻度至重度）的锻炼，是非药物治疗的基石。 该培训旨在减轻疼痛、改善功能以及参与家庭和工作社交生活。 体育锻炼和锻炼可以增强身体能力，例如：肌肉力量、运动范围、平衡、本体感觉和心血管性能。 其他好处包括提高活动能力、降低跌倒风险和体重以及改善心理状况。
B. 目的
本研究的目的是在 60 岁以上患有 OA 的患者中，与传统物理疗法相比，检查“膝骨关节炎项目”框架下治疗在身体机能、疼痛和生活质量方面的有效性。膝盖。
C、研究方法
将进行比较性非盲临床试验。 这项研究将包括 60 名独立患者，分为相等的组：干预组将接受“膝骨关节炎项目”的培训（其中患者接受 6 次个体治疗和 6 组治疗）。 对照组将接受常规物理治疗，包括 12 次个体治疗。 将通过以下方式评估治疗效果： 1. WOMAC 问卷-用于评估功能和疼痛。 2.EQ-5D生活质量评价问卷。 3. 计时开始测试——常见的功能测试。 该问卷和测试将在研究前后进行。
D. 研究假设
“膝关节骨性关节炎项目”框架内的物理疗法治疗优于常规物理疗法的治疗。 因此，研究人员预计与对照组相比，干预组在疼痛、身体机能和生活质量方面会有很大改善。
研究概览
详细说明
本研究分为 o 干预组和对照组。 研究人群为 60 名患者（每只手臂 30 名患者），年龄在 60 岁及以上，患有膝骨关节炎并接受物理治疗。干预组患者按照“膝骨关节炎项目”的概念进行治疗。 这是在 2010 年年中首次应用的，其有效性从未经过测试。
主要想法是让患者更积极，鼓励他们在家锻炼，提高他们的积极性和自我效能。 此外，患者还收到了家庭使用的 TENS 装置（经皮神经电刺激器）的处方。
个人课程包括：肌肉强化、本体感觉锻炼、贴扎、软组织拉伸、关节和软组织动员、电疗、有氧运动（自行车、跑步机）、功能锻炼。 小组课程包括：肌肉强化、楼梯锻炼、平衡锻炼以及疾病和治疗的教育（关于膝骨关节炎的讲座和改变生活方式的建议）。
在干预组中进行了 12 次治疗。 6 次个体治疗和 6 组治疗 对照组患者接受 12 次常规物理治疗。
上述成果措施将在 12 届会议的开始和结束时执行。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Jerusalem、以色列、97802
- 招聘中
- Clalit Health Service
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接触：
- Shimi Fatal, BPT
- 电话号码：0504021514
- 邮箱：shimifatal@gmail.com
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接触：
- Yair Barzilay, MD
- 电话号码：0508573279
- 邮箱：dbar@hadassah.org.il
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副研究员：
- Shimi Fatal, BPT
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首席研究员：
- Yair Barzilai, MD
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副研究员：
- Ehud Lebel, MD
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副研究员：
- Esti voltz, BPT
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副研究员：
- Basma Hasan, BPT
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副研究员：
- Yaron Milul, M.A
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副研究员：
- Goni Miron, M.A
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副研究员：
- Tal Shemesh, M.A
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副研究员：
- Lisa Cohen, M.A
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副研究员：
- Alexandra Maximov, BPT
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 60 岁以上的独立男性和女性，患有膝部 OA 并被转诊至物理治疗。
- 用希伯来语正确书写和阅读的能力
排除标准：
- OA 继发于系统性疾病（类风湿性关节炎）
- 在过去 3 个月内对膝盖进行了类固醇注射。
- 下肢骨科手术。
- 神经功能障碍。
- 髋关节或踝关节有症状的骨关节炎
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：膝关节OA项目
12 次 PT，6 次个人治疗和 6 次小组治疗
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《OA Knee project》中的物理治疗，共12节，6个团体治疗和6个一对一治疗。
12 节常规物理治疗
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无干预：常规PT
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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时间到了，去测试
大体时间：第一周 - 第一节 PT 和最后一节 - 12 周平均
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患者坐在带把手的椅子上。
通过命令“走”，患者将站起来并向前走 3 米，绕圆锥形并回到椅子上。
计时表会计算时间。
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第一周 - 第一节 PT 和最后一节 - 12 周平均
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WOMAC调查问卷
大体时间：第一周 - 第一节 PT 和最后一节 - 12 周平均
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第一周 - 第一节 PT 和最后一节 - 12 周平均
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EQ-5D问卷
大体时间：第一周 - 第一节 PT 和最后一节 - 12 周平均
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第一周 - 第一节 PT 和最后一节 - 12 周平均
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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体重指数
大体时间：到第一周 - 在 PT 的第一节课上
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到第一周 - 在 PT 的第一节课上
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Yair Barzilai, M.D.、Clalit health service, Israel
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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