Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (OA) w ramach projektu Leczenie a konwencjonalna fizykoterapia w leczeniu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA)

2 marca 2012 zaktualizowane przez: Shemtov Fatal, Meir Medical Center

Porównawcze, nierandomizowane badanie leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OA) w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią w leczeniu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Tło.

Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (ChZS) cierpią na połączenie bólu, sztywności, niestabilności stawów, obrzęków i osłabienia mięśni. Prowadzi to do obniżenia jakości życia, aktywnego życia codziennego (ADL) i wzrostu konsumpcji usług medycznych w społeczeństwie. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest jedną z najczęstszych na świecie chorób układu mięśniowo-szkieletowego (18% wśród kobiet i 10% wśród mężczyzn). 80% pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego cierpi na ograniczenie ruchomości, a 20% z nich nie jest w stanie wykonywać codziennych czynności.

Trening fizjoterapeutyczny obejmuje ćwiczenia dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (stopień od łagodnego do ciężkiego) i jest podstawą leczenia niefarmakologicznego. Trening ten miał na celu zmniejszenie dolegliwości bólowych, poprawę funkcjonowania i uczestnictwa w życiu rodzinnym i zawodowym. Trening fizyczny z ćwiczeniami może poprawić zdolności fizyczne, takie jak: siła mięśni, zakres ruchu, równowaga, propriocepcja i wydolność sercowo-naczyniowa. Inne korzyści to poprawa sprawności ruchowej, zmniejszenie ryzyka upadków i masy ciała oraz poprawa kondycji psychicznej.

B. Cel

Celem niniejszej pracy jest sprawdzenie skuteczności leczenia w ramach projektu „Knee Osteoarthritis” w porównaniu z konwencjonalną fizykoterapią w skalach funkcjonowania fizycznego, bólu i jakości życia wśród pacjentów po 60. kolano .

C. Metoda badawcza

Przeprowadzone zostanie porównawcze badanie kliniczne bez ślepej próby. Badanie to obejmie 60 niezależnych pacjentów podzielonych na równe grupy: Grupa interwencyjna zostanie przeszkolona w „Projekcie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego” (w którym pacjenci otrzymują 6 zabiegów indywidualnych i 6 zabiegów grupowych). Grupa kontrolna będzie leczona konwencjonalną fizjoterapią, która obejmuje 12 indywidualnych zabiegów. Efekty leczenia zostaną ocenione za pomocą: 1. Kwestionariusza WOMAC – służącego do oceny funkcji i bólu. 2. Kwestionariusz EQ-5D do oceny jakości życia. 3. Test „Time up and go” — wspólny test funkcjonalny. Kwestionariusze i test zostaną przeprowadzone przed i po badaniu.

D. Hipoteza badawcza

Leczenie fizjoterapeutyczne w ramach projektu „Knee Osteoarthritis” jest korzystniejsze niż leczenie konwencjonalnej fizjoterapii. Dlatego badacze spodziewają się znacznej poprawy w zakresie bólu, funkcjonowania fizycznego i jakości życia w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupami kontrolnymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to podzielone jest na grupy interwencyjne i kontrolne. Populacja badawcza to 60 pacjentów (po 30 pacjentów na każde ramię), w wieku 60 lat i starszych, cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawów kolanowych i przyjętych na fizjoterapię. Pacjenci z grupy interwencyjnej byli leczeni zgodnie z koncepcją „Knee Osteoarthritis Project”. Zostało to po raz pierwszy zastosowane w połowie 2010 roku, a jego skuteczność nigdy nie została przetestowana.

Główną ideą było zwiększenie aktywności pacjentów, zachęcenie ich do ćwiczeń w domu, zwiększenie motywacji i samoskuteczności. Dodatkowo pacjenci otrzymali receptę na urządzenie TENS (Przezskórny elektryczny stymulator nerwów) do użytku domowego.

Sesje indywidualne obejmują: wzmacnianie mięśni, ćwiczenia propriocepcji, taping, rozciąganie tkanek miękkich, mobilizacje stawów i tkanek miękkich, elektroterapię, ćwiczenia aerobowe (rowerek, bieżnia), ćwiczenia funkcjonalne. Sesje grupowe obejmują: wzmacnianie mięśni, ćwiczenia na schodach, ćwiczenia równowagi oraz edukację na temat choroby i leczenia (wykład na temat choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego oraz zalecenia dotyczące zmian w stylu życia).

W grupie Interwencji podano 12 sesji. 6 zabiegów indywidualnych i 6 zabiegów grupowych Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymali 12 indywidualnych sesji konwencjonalnej fizykoterapii.

Pomiary wyników, o których mowa powyżej, zostaną wykonane na początku i na końcu 12 sesji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 97802
        • Rekrutacyjny
        • Clalit Health Service
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Shimi Fatal, BPT
        • Główny śledczy:
          • Yair Barzilai, MD
        • Pod-śledczy:
          • Ehud Lebel, MD
        • Pod-śledczy:
          • Esti voltz, BPT
        • Pod-śledczy:
          • Basma Hasan, BPT
        • Pod-śledczy:
          • Yaron Milul, M.A
        • Pod-śledczy:
          • Goni Miron, M.A
        • Pod-śledczy:
          • Tal Shemesh, M.A
        • Pod-śledczy:
          • Lisa Cohen, M.A
        • Pod-śledczy:
          • Alexandra Maximov, BPT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 60+ lat niezależni mężczyźni i kobiety, którzy cierpią na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego i zostali skierowani na fizjoterapię.
  • umiejętność poprawnego pisania i czytania w języku hebrajskim

Kryteria wyłączenia:

  • OA wtórna do choroby układowej (reumatoidalne zapalenie stawów)
  • zastrzyki sterydowe w kolano w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • chirurgii ortopedycznej kończyn dolnych.
  • deficyt neurologiczny.
  • objawowa choroba zwyrodnieniowa stawów biodrowych lub skokowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: projekt OA stawu kolanowego
12 sesji PT, 6 ZABIEGÓW INDYWIDUALNYCH I 6 GRUPOWYCH
Inny: projekt OA stawu kolanowego
fizjoterapia w projekcie „OA Knee”, łącznie 12 sesji, 6 terapii grupowych i 6 terapii jeden na jednego.
Inny: konwencjonalny PT
12 SESJI KONWENCJONALNEJ FIZYKOTERAPII
Brak interwencji: konwencjonalny PT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas i idź testować
Ramy czasowe: W pierwszym tygodniu - pierwsza sesja PT iw ostatniej sesji - 12 tygodni Średnia
Pacjent siedzi na krześle z uchwytami. na polecenie „idź” pacjent wstanie i przejdzie 3 metry do przodu, zataczając stożek i powróci na fotel. zegarek czasu będzie odliczał czas.
W pierwszym tygodniu - pierwsza sesja PT iw ostatniej sesji - 12 tygodni Średnia
Kwestionariusz WOMAC
Ramy czasowe: W pierwszym tygodniu - pierwsza sesja PT iw ostatniej sesji - 12 tygodni Średnia
W pierwszym tygodniu - pierwsza sesja PT iw ostatniej sesji - 12 tygodni Średnia
Kwestionariusz EQ-5D
Ramy czasowe: W pierwszym tygodniu - pierwsza sesja PT iw ostatniej sesji - 12 tygodni Średnia
W pierwszym tygodniu - pierwsza sesja PT iw ostatniej sesji - 12 tygodni Średnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Do pierwszego tygodnia – na pierwszej sesji PT
Do pierwszego tygodnia – na pierwszej sesji PT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meir Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Yair Barzilai, M.D., Clalit health service, Israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MMC11191/2011KCTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na projekt OA stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj