Projeto de Osteoartrite (OA) de Joelho Tratamento Versus Fisioterapia Convencional no Tratamento de Pacientes com OA de Joelho (OA)
Um estudo comparativo e não randomizado de tratamento de projeto de osteoartrite (OA) de joelho versus fisioterapia convencional no tratamento de pacientes com OA de joelho
Um plano de fundo.
Os pacientes com osteoartrite (OA) do joelho sofrem de uma combinação de dor, rigidez, instabilidade articular, inchaço e fraqueza muscular. Isso leva à diminuição da qualidade de vida, vida diária ativa (AVD) e aumento do consumo de serviços médicos na comunidade. A OA do joelho é uma das doenças musculoesqueléticas mais comuns no mundo (18% entre as mulheres e 10% entre os homens). 80% dos pacientes com OA do joelho sofrem de diminuição da mobilidade e 20% deles sofrem de incapacidade para realizar atividades cotidianas.
O treinamento em fisioterapia inclui exercícios para pacientes com OA (grau Leve a Grave) é a pedra angular do tratamento não medicinal. Esta formação visava a redução da dor, melhoria do funcionamento e participação na vida familiar e social laboral. O treinamento físico com exercícios pode potencializar capacidades físicas como: força muscular, amplitude de movimento, equilíbrio, propriocepção e desempenho cardiovascular. Outros benefícios são a melhora da mobilidade, redução do risco de quedas e do peso corporal e melhora do estado psicológico.
B. Finalidade
O objetivo desta pesquisa é verificar a eficácia do tratamento no âmbito do "projeto de osteoartrite do joelho" em comparação com a fisioterapia convencional nas escalas de função física, dor e qualidade de vida, em pacientes com mais de 60 anos que sofrem de OA do joelho .
C. Método de pesquisa
Será realizado um ensaio clínico comparativo não cego. Esta pesquisa incluirá 60 pacientes independentes divididos em grupos iguais: O grupo de intervenção será treinado no "projeto osteoartrite do joelho" (no qual os pacientes recebem 6 tratamentos individuais e 6 tratamentos em grupo). O grupo controle será tratado com fisioterapia convencional, que inclui 12 tratamentos individuais. O efeito do tratamento será avaliado por: 1. Questionário WOMAC - usado para avaliar função e dor. 2. Questionário EQ-5D para avaliação da qualidade de vida. 3. Tempo e teste - um teste funcional comum. Estes questionários e testes serão realizados antes e depois do estudo.
D. Hipótese do estudo
O tratamento fisioterapêutico no âmbito do "projeto osteoartrite do joelho" é melhor do que o tratamento da fisioterapia convencional. Portanto, os investigadores esperam muita melhora em termos de dor, função física e qualidade de vida entre o grupo de intervenção em comparação com os grupos de controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa está dividida em o Grupos de intervenção e controle. A população da pesquisa é de 60 pacientes (30 pacientes para cada braço), com idade igual ou superior a 60 anos, portadores de OA de joelhos e admitidos para fisioterapia. Os pacientes do grupo de intervenção foram tratados pelo conceito de "Projeto de osteoartrite do joelho". Isso foi aplicado pela primeira vez em meados de 2010 e sua eficácia nunca foi testada.
A ideia principal era tornar os doentes mais ativos, incentivá-los a fazer exercício em casa, aumentar a sua motivação e auto-eficácia. Além disso, os pacientes receberam prescrição de aparelho TENS (Estimulador elétrico nervoso transcutâneo) para uso domiciliar.
As sessões individuais incluem: fortalecimento muscular, exercício de propriocepção, taping, alongamento de tecidos moles, mobilização articular e de tecidos moles, eletroterapia, exercícios aeróbicos (bicicleta, esteira), exercícios funcionais. As sessões de grupo incluem: fortalecimento muscular, exercícios em escadas, exercícios de equilíbrio e educação sobre a doença e tratamento (palestra sobre OA de joelho e recomendações para mudanças no estilo de vida).
No grupo de intervenção foram dadas 12 sessões. 6 tratamentos individuais e 6 tratamentos em grupo Os pacientes do grupo controle receberam 12 sessões individuais de fisioterapia convencional.
As medidas de resultado mencionadas acima serão realizadas no início e no final de 12 sessões.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel, 97802
- Recrutamento
- Clalit Health Service
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Contato:
- Shimi Fatal, BPT
- Número de telefone: 0504021514
- E-mail: shimifatal@gmail.com
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Contato:
- Yair Barzilay, MD
- Número de telefone: 0508573279
- E-mail: dbar@hadassah.org.il
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Subinvestigador:
- Shimi Fatal, BPT
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Investigador principal:
- Yair Barzilai, MD
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Subinvestigador:
- Ehud Lebel, MD
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Subinvestigador:
- Esti voltz, BPT
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Subinvestigador:
- Basma Hasan, BPT
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Subinvestigador:
- Yaron Milul, M.A
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Subinvestigador:
- Goni Miron, M.A
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Subinvestigador:
- Tal Shemesh, M.A
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Subinvestigador:
- Lisa Cohen, M.A
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Subinvestigador:
- Alexandra Maximov, BPT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres independentes com mais de 60 anos, que sofrem de OA no joelho e foram encaminhados para Fisioterapia.
- capacidade de escrever e ler corretamente em hebraico
Critério de exclusão:
- OA secundária a doença sistemática (artrite reumatoide)
- injeções de esteroides no joelho nos últimos 3 meses.
- cirurgia ortopédica de membros inferiores.
- déficit neurológico.
- OA sintomática no quadril ou tornozelo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: projeto OA de joelho
12 sessões de PT, 6 TRATAMENTOS INDIVIDUAIS E 6 EM GRUPO
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fisioterapia no "projeto OA Knee", total de 12 sessões, 6 terapias de grupo e 6 terapias individuais.
12 SESSÕES DE FISIOTERAPIA CONVENCIONAL
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Sem intervenção: PT convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para cima e vá testar
Prazo: Na primeira semana- primeira sessão de PT e na última sessão- 12 semanas Média
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O paciente senta-se em uma cadeira com alças.
pela ordem "vá", o paciente se levantará e caminhará 3 metros para frente, circulará um cone e retornará à cadeira.
um relógio de tempo contará o tempo.
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Na primeira semana- primeira sessão de PT e na última sessão- 12 semanas Média
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Questionário WOMAC
Prazo: Na primeira semana- primeira sessão de PT e na última sessão- 12 semanas Média
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Na primeira semana- primeira sessão de PT e na última sessão- 12 semanas Média
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Questionário EQ-5D
Prazo: Na primeira semana- primeira sessão de PT e na última sessão- 12 semanas Média
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Na primeira semana- primeira sessão de PT e na última sessão- 12 semanas Média
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Índice de massa corporal
Prazo: Até a primeira semana- na primeira sessão de PT
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Até a primeira semana- na primeira sessão de PT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yair Barzilai, M.D., Clalit health service, Israel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMC11191/2011KCTIL
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