Knieartrose (OA) Projectbehandeling versus conventionele fysiotherapie bij de behandeling van patiënten met knieartrose (OA)
Een vergelijkend, niet-gerandomiseerd onderzoek naar projectbehandeling van knieartrose (OA) versus conventionele fysiotherapie bij de behandeling van patiënten met knieartrose
Een achtergrond.
Patiënten met artrose (OA) van de knie hebben last van een combinatie van pijn, stijfheid, gewrichtsinstabiliteit, zwelling en spierzwakte. Dit leidt tot een afname van de kwaliteit van leven, actief dagelijks leven (ADL) en een toename van de consumptie van medische diensten in de gemeenschap. Artrose van de knie, is een van 's werelds meest voorkomende musculoskeletale aandoeningen (18% bij vrouwen en 10% bij mannen). 80% van de patiënten met artrose van de knie lijdt aan verminderde mobiliteit en 20% van hen lijdt aan een onvermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren.
Fysiotherapietraining omvat oefeningen voor OA-patiënten (milde tot ernstige graad) is de hoeksteen van niet-medicamenteuze behandeling. Deze training was gericht op pijnvermindering, beter functioneren en deelname aan het gezins- en beroepsleven. Lichamelijke training met oefeningen kan fysieke vermogens verbeteren, zoals: spierkracht, bewegingsbereik, balans, proprioceptie en cardiovasculaire prestaties. Andere voordelen zijn verbetering van de mobiliteit, vermindering van het risico op vallen en lichaamsgewicht en verbetering van de psychologische toestand.
B. Doel
Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit van de behandeling in het kader van het "Knie Artrose project" te controleren in vergelijking met conventionele fysiotherapie op het gebied van lichamelijk functioneren, pijn en kwaliteit van leven, bij patiënten ouder dan 60 jaar die lijden aan artrose van de knie .
C. Onderzoeksmethode
Er zal een vergelijkend, niet-geblindeerd, klinisch onderzoek worden uitgevoerd. Dit onderzoek omvat 60 onafhankelijke patiënten verdeeld in gelijke groepen: Interventiegroep wordt getraind in "knie Artrose project" (waarbij patiënten 6 individuele behandelingen en 6 groepsbehandelingen krijgen). De controlegroep wordt behandeld met conventionele fysiotherapie, die 12 individuele behandelingen omvat. Het effect van de behandeling zal worden geëvalueerd door: 1. WOMAC-vragenlijst - gebruikt om functie en pijn te evalueren. 2. EQ-5D vragenlijst voor het evalueren van de kwaliteit van leven. 3. Time-up-and-go-test - een algemene functionele test. Deze vragenlijsten en test worden voor en na het onderzoek uitgevoerd.
D. Bestudeer hypothese
Fysiotherapie behandeling in het kader van "Knie Artrose project" is gunstiger dan de behandeling van de conventionele Fysiotherapie. Daarom verwachten de onderzoekers veel verbetering op het gebied van pijn, fysiek functioneren en kwaliteit van leven bij de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is onderverdeeld in o Interventie- en controlegroepen. De onderzoekspopulatie bestaat uit 60 patiënten (30 patiënten per arm), 60 jaar en ouder die lijden aan artrose van de knieën en zijn opgenomen in fysiotherapie. Patiënten uit de interventiegroep werden behandeld volgens het concept van het "knieartroseproject". Medio 2010 is dit voor het eerst toegepast en de effectiviteit is nooit getest.
Het belangrijkste idee was om patiënten actiever te maken, hen aan te moedigen om thuis te sporten, hun motivatie en zelfeffectiviteit te vergroten. Daarnaast kregen patiënten een recept voor een TENS-apparaat (Transcutane elektrische zenuwstimulator) voor thuisgebruik.
Individuele sessies omvatten: spierversterking, proprioceptieoefeningen, taping, stretching van zacht weefsel, mobilisatie van gewrichten en weke delen, elektrotherapie, aerobe oefeningen (fiets, loopband), functionele oefeningen. Groepssessies omvatten: spierversterking, trapoefeningen, evenwichtsoefeningen en voorlichting over de ziekte en behandeling (lezing over knieartrose en aanbevelingen voor veranderingen in levensstijl).
In de interventiegroep kregen ze 12 sessies. 6 individuele behandelingen en 6 groepsbehandelingen Patiënten uit de controlegroep kregen 12 individuele sessies conventionele fysiotherapie.
De hierboven genoemde uitkomstmaten worden aan het begin en aan het einde van 12 sessies uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, 97802
- Werving
- Clalit Health Service
-
Contact:
- Shimi Fatal, BPT
- Telefoonnummer: 0504021514
- E-mail: shimifatal@gmail.com
-
Contact:
- Yair Barzilay, MD
- Telefoonnummer: 0508573279
- E-mail: dbar@hadassah.org.il
-
Onderonderzoeker:
- Shimi Fatal, BPT
-
Hoofdonderzoeker:
- Yair Barzilai, MD
-
Onderonderzoeker:
- Ehud Lebel, MD
-
Onderonderzoeker:
- Esti voltz, BPT
-
Onderonderzoeker:
- Basma Hasan, BPT
-
Onderonderzoeker:
- Yaron Milul, M.A
-
Onderonderzoeker:
- Goni Miron, M.A
-
Onderonderzoeker:
- Tal Shemesh, M.A
-
Onderonderzoeker:
- Lisa Cohen, M.A
-
Onderonderzoeker:
- Alexandra Maximov, BPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60+ jaar oude zelfstandige mannen en vrouwen, die last hebben van artrose in de knie en zijn doorverwezen naar fysiotherapie.
- vermogen om correct in het Hebreeuws te schrijven en te lezen
Uitsluitingscriteria:
- OA secundair aan systematische ziekte (reumatoïde artritis)
- steroïdeninjecties in de knie in de afgelopen 3 maanden.
- orthopedische chirurgie aan de onderste ledematen.
- neurologisch tekort.
- symptomatische OA in de heup of enkel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: knie artrose project
12 sessies PT, 6 INDIVIDUELE EN 6 GROEPSBEHANDELINGEN
|
fysiotherapie in "OA Knee project", totaal 12 sessies, 6 groepstherapieën en 6 één op één therapie.
12 SESSIES CONVENTIONELE FYSIEKE THERAPIE
|
|
Geen tussenkomst: conventionele PT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Time-up en ga testen
Tijdsspanne: Op de eerste week - eerste sessie van PT en op laatste sessie - gemiddeld 12 weken
|
Patiënt zit op een stoel met handgrepen.
op bevel "go" zal de patiënt opstaan en 3 meter naar voren lopen, een conus omcirkelen en terugkeren naar de stoel.
een tijdhorloge telt de tijd.
|
Op de eerste week - eerste sessie van PT en op laatste sessie - gemiddeld 12 weken
|
|
WOMAC-vragenlijst
Tijdsspanne: Op de eerste week - eerste sessie van PT en op laatste sessie - gemiddeld 12 weken
|
Op de eerste week - eerste sessie van PT en op laatste sessie - gemiddeld 12 weken
|
|
|
EQ-5D-vragenlijst
Tijdsspanne: Op de eerste week - eerste sessie van PT en op laatste sessie - gemiddeld 12 weken
|
Op de eerste week - eerste sessie van PT en op laatste sessie - gemiddeld 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Body Mass-index
Tijdsspanne: Tot de eerste week - op de eerste sessie van PT
|
Tot de eerste week - op de eerste sessie van PT
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yair Barzilai, M.D., Clalit health service, Israel
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MMC11191/2011KCTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .