Polven nivelrikko (OA) -projektihoito verrattuna perinteiseen fysioterapiaan polven nivelrikkopotilaiden hoidossa (OA)
Vertaileva, ei-satunnaistettu tutkimus polven nivelrikon (OA) projektihoidosta verrattuna perinteiseen fysioterapiaan polven nivelrikkopotilaiden hoidossa
A. Tausta.
Potilaat, joilla on polven nivelrikko (OA), kärsivät kivun, jäykkyyden, nivelten epävakauden, turvotuksen ja lihasheikkouden yhdistelmästä. Tämä johtaa elämänlaadun heikkenemiseen, aktiiviseen päivittäiseen asumiseen (ADL) ja lääketieteellisten palvelujen kulutuksen lisääntymiseen yhteisössä. Polven OA on yksi maailman yleisimmistä tuki- ja liikuntaelinsairauksista (18 % naisilla ja 10 % miehillä). 80 % polven oA-potilaista kärsii liikkuvuuden heikkenemisestä ja 20 %:lla kyvyttömyydestä suorittaa jokapäiväisiä toimintoja.
Fysioterapiakoulutus sisältää harjoituksia OA-potilaille (lievä tai vaikea aste) on ei-lääkehoidon kulmakivi. Tämän koulutuksen tavoitteena oli kivun vähentäminen, toimintakyvyn parantaminen ja osallistuminen perhe- ja työelämään. Fyysinen harjoittelu harjoituksilla voi parantaa fyysisiä valmiuksia, kuten: lihasvoimaa, liikelaajuutta, tasapainoa, proprioseptiota ja kardiovaskulaarista suorituskykyä. Muita etuja ovat liikkuvuuden parantaminen, putoamisriskin ja painon vähentäminen sekä psyykkisen kunnon paraneminen.
B. Tarkoitus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkistaa "polven nivelrikkoprojektin" hoidon tehokkuus verrattuna tavanomaiseen fysioterapiaan fyysisen toiminnan, kivun ja elämänlaadun asteikoissa yli 60-vuotiailla potilailla, joilla on nivelrikon aiheuttama nivelrikko. polvi.
C. Tutkimusmenetelmä
Suoritetaan vertaileva ei-sokkoutettu kliininen tutkimus. Tutkimukseen osallistuu 60 itsenäistä potilasta, jotka on jaettu samansuuruisiin ryhmiin: Interventioryhmä koulutetaan "polven nivelrikkoprojektissa" (jossa potilaat saavat 6 yksittäistä hoitoa ja 6 ryhmähoitoa). Kontrolliryhmää hoidetaan tavanomaisella fysioterapialla, joka sisältää 12 yksittäistä hoitoa. Hoidon vaikutus arvioidaan: 1. WOMAC-kysely - käytetään toiminnan ja kivun arvioimiseen. 2. EQ-5D kyselylomake elämänlaadun arviointiin. 3. Aika kuluu ja mene -testi - yleinen toimintatesti. Tämä kysely ja testi suoritetaan ennen tutkimusta ja sen jälkeen.
D. Tutkimushypoteesi
Fysioterapiahoito "polven nivelrikkoprojektin" puitteissa on parempi kuin perinteinen fysioterapia. Siksi tutkijat odottavat paljon paranemista kivun, fyysisen toiminnan ja elämänlaadun suhteen interventioryhmissä verrattuna kontrolliryhmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on jaettu o Interventio- ja kontrolliryhmiin. Tutkimuspopulaatio on 60 potilasta (30 potilasta kumpaankin käsivarteen), 60-vuotiaita ja sitä vanhempia, jotka kärsivät polvien oA:sta ja jotka on otettu fysioterapiaan. Interventioryhmän potilaita hoidettiin käsitteellä "Knee Osteoarthritis Project". Sitä otettiin ensimmäisen kerran käyttöön vuoden 2010 puolivälissä, eikä sen tehokkuutta koskaan testattu.
Pääideana oli aktivoida potilaita, rohkaista heitä liikkumaan kotona, lisäämään motivaatiota ja itsetehokkuutta. Lisäksi potilaat saivat kotikäyttöön reseptin TENS-laitteen (Transcutaneous sähköinen hermostimulaattori).
Yksittäisiä harjoituksia ovat: lihasten vahvistaminen, proprioseptioharjoitus, teippaus, pehmytkudosten venyttely, nivelten ja pehmytkudosten mobilisaatio, sähköterapia, aerobinen harjoitus (pyöräily, juoksumatto), toimintaharjoittelu. Ryhmätunti sisältää: lihasten vahvistamista, portaat, tasapainoharjoitusta ja koulutusta sairaudesta ja hoidosta (luento polven OA:sta ja suosituksia elämäntapojen muutoksiin).
Interventioryhmälle annettiin 12 istuntoa. 6 yksittäistä hoitoa ja 6 ryhmähoitoa Kontrolliryhmän potilaille annettiin 12 yksittäistä tavanomaista fysioterapiakertaa.
Edellä mainitut tulosmittaukset suoritetaan 12 istunnon alussa ja lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 97802
- Rekrytointi
- Clalit Health Service
-
Ottaa yhteyttä:
- Shimi Fatal, BPT
- Puhelinnumero: 0504021514
- Sähköposti: shimifatal@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yair Barzilay, MD
- Puhelinnumero: 0508573279
- Sähköposti: dbar@hadassah.org.il
-
Alatutkija:
- Shimi Fatal, BPT
-
Päätutkija:
- Yair Barzilai, MD
-
Alatutkija:
- Ehud Lebel, MD
-
Alatutkija:
- Esti voltz, BPT
-
Alatutkija:
- Basma Hasan, BPT
-
Alatutkija:
- Yaron Milul, M.A
-
Alatutkija:
- Goni Miron, M.A
-
Alatutkija:
- Tal Shemesh, M.A
-
Alatutkija:
- Lisa Cohen, M.A
-
Alatutkija:
- Alexandra Maximov, BPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 60-vuotiaat itsenäiset miehet ja naiset, jotka kärsivät polven OA:sta ja joutuivat fysioterapiaan.
- kyky kirjoittaa ja lukea oikein hepreaksi
Poissulkemiskriteerit:
- OA, joka johtuu systemaattisesta sairaudesta (nivelreuma)
- steroidiruiskeet polveen viimeisen 3 kuukauden aikana.
- alaraajojen ortopedinen leikkaus.
- neurologinen puute.
- oireinen OA lonkassa tai nilkassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: polven OA-projekti
12 PT-istuntoa, 6 YKSILÖKOHTAJA JA 6 RYHMÄHOITOA
|
fysioterapia "OA Knee -projektissa", yhteensä 12 istuntoa, 6 ryhmäterapiaa ja 6 yksittäinen terapia.
12 TAVANOMAISEN FYSIKAALISEN TERAPIAN SESSIOJA
|
|
Ei väliintuloa: perinteinen PT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varaa aika ja mene testiin
Aikaikkuna: Ensimmäisellä viikolla - ensimmäinen istunto PT ja viimeisellä istunnolla - 12 viikkoa Keskiarvo
|
Potilas istuu tuolilla, jossa on kahvat.
käskyllä "go" potilas nousee seisomaan ja kävelee 3 metriä eteenpäin, kiertää Conus ja palaa tuoliin.
aikakello laskee aikaa.
|
Ensimmäisellä viikolla - ensimmäinen istunto PT ja viimeisellä istunnolla - 12 viikkoa Keskiarvo
|
|
WOMAC-kysely
Aikaikkuna: Ensimmäisellä viikolla - ensimmäinen istunto PT ja viimeisellä istunnolla - 12 viikkoa Keskiarvo
|
Ensimmäisellä viikolla - ensimmäinen istunto PT ja viimeisellä istunnolla - 12 viikkoa Keskiarvo
|
|
|
EQ-5D kyselylomake
Aikaikkuna: Ensimmäisellä viikolla - ensimmäinen istunto PT ja viimeisellä istunnolla - 12 viikkoa Keskiarvo
|
Ensimmäisellä viikolla - ensimmäinen istunto PT ja viimeisellä istunnolla - 12 viikkoa Keskiarvo
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Ensimmäiseen viikkoon asti - PT:n ensimmäisellä istunnolla
|
Ensimmäiseen viikkoon asti - PT:n ensimmäisellä istunnolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yair Barzilai, M.D., Clalit health service, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMC11191/2011KCTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .