Projet de traitement de l'arthrose du genou (OA) par rapport à la physiothérapie conventionnelle dans le traitement des patients atteints d'arthrose du genou (OA)
Un essai comparatif non randomisé du projet de traitement de l'arthrose du genou (OA) par rapport à la physiothérapie conventionnelle dans le traitement des patients atteints d'arthrose du genou
Un arrière-plan.
Les patients souffrant d'arthrose du genou souffrent à la fois de douleur, de raideur, d'instabilité articulaire, d'enflure et de faiblesse musculaire. Cela entraîne une diminution de la qualité de vie, de la vie quotidienne active (AVQ) et une augmentation de la consommation de services médicaux dans la communauté. L'arthrose du genou est l'un des troubles musculo-squelettiques les plus répandus dans le monde (18 % chez les femmes et 10 % chez les hommes). 80% des patients atteints d'arthrose du genou souffrent d'une diminution de la mobilité et 20% d'entre eux souffrent d'une incapacité à effectuer les activités quotidiennes.
La formation en kinésithérapie comprend des exercices pour les patients arthrosiques (degré léger à sévère) est la pierre angulaire du traitement non médicamenteux. Cette formation visait la réduction de la douleur, l'amélioration du fonctionnement et la participation à la vie sociale familiale et professionnelle. L'entraînement physique avec des exercices peut améliorer les capacités physiques telles que : la force musculaire, l'amplitude des mouvements, l'équilibre, la proprioception et les performances cardiovasculaires. D'autres avantages sont l'amélioration de la mobilité, la réduction du risque de chutes et du poids corporel et l'amélioration de l'état psychologique.
B. Objectif
L'objectif de cette recherche est de vérifier l'efficacité du traitement dans le cadre du « projet Arthrose du genou » par rapport à la kinésithérapie conventionnelle sur des échelles de fonctionnement physique, de douleur et de qualité de vie, chez des patients de plus de 60 ans qui souffrent d'arthrose du genou .
C. Méthode de recherche
Un essai clinique comparatif non aveugle sera mené. Cette recherche comprendra 60 patients indépendants répartis en groupes égaux : le groupe d'intervention sera formé au "projet d'arthrose du genou" (dans lequel les patients reçoivent 6 traitements individuels et 6 traitements de groupe). Le groupe témoin sera traité avec une thérapie physique conventionnelle, qui comprend 12 traitements individuels. L'effet du traitement sera évalué par : 1. Questionnaire WOMAC - utilisé pour évaluer la fonction et la douleur. 2. Questionnaire EQ-5D pour évaluer la qualité de vie. 3. Time up and go test - un test fonctionnel commun. Ces questionnaires et tests seront effectués avant et après l'étude.
D. Hypothèse de l'étude
Le traitement de kinésithérapie dans le cadre du "projet arthrose du genou" est plus favorable que le traitement de la kinésithérapie conventionnelle. Par conséquent, les enquêteurs s'attendent à une grande amélioration en termes de douleur, de fonctionnement physique et de qualité de vie dans le groupe d'intervention par rapport aux groupes témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche est divisée en o Groupes d'intervention et de contrôle. La population de recherche est de 60 patients (30 patients pour chaque bras), âgés de 60 ans et plus souffrant d'arthrose des genoux et admis en physiothérapie. Les patients du groupe d'intervention ont été traités par le concept de "Projet d'arthrose du genou". Cela a été appliqué pour la première fois au milieu de 2010 et son efficacité n'a jamais été testée.
L'idée principale était de rendre les patients plus actifs, de les encourager à faire de l'exercice à la maison, d'augmenter leur motivation et leur efficacité personnelle. De plus, les patients ont reçu une ordonnance pour un appareil TENS (stimulateur nerveux électrique transcutané) à usage domestique.
Les séances individuelles comprennent : renforcement musculaire, exercice de proprioception, taping, étirement des tissus mous, mobilisation des articulations et des tissus mous, électrothérapie, exercice aérobique (vélo, tapis roulant), exercice fonctionnel. Les séances de groupe comprennent : renforcement musculaire, exercices d'escaliers, exercices d'équilibre et éducation sur la maladie et le traitement (conférence sur l'arthrose du genou et recommandations pour des changements de style de vie).
Dans le groupe d'intervention ont reçu 12 session. 6 traitements individuels et 6 traitements de groupe Les patients du groupe témoin ont reçu 12 séances individuelles de physiothérapie conventionnelle.
Les mesures des résultats mentionnées ci-dessus seront effectuées au début et à la fin des 12 sessions.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Jerusalem, Israël, 97802
- Recrutement
- Clalit Health Service
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Contact:
- Shimi Fatal, BPT
- Numéro de téléphone: 0504021514
- E-mail: shimifatal@gmail.com
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Contact:
- Yair Barzilay, MD
- Numéro de téléphone: 0508573279
- E-mail: dbar@hadassah.org.il
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Sous-enquêteur:
- Shimi Fatal, BPT
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Chercheur principal:
- Yair Barzilai, MD
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Sous-enquêteur:
- Ehud Lebel, MD
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Sous-enquêteur:
- Esti voltz, BPT
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Sous-enquêteur:
- Basma Hasan, BPT
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Sous-enquêteur:
- Yaron Milul, M.A
-
Sous-enquêteur:
- Goni Miron, M.A
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Sous-enquêteur:
- Tal Shemesh, M.A
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Sous-enquêteur:
- Lisa Cohen, M.A
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Sous-enquêteur:
- Alexandra Maximov, BPT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes indépendants de plus de 60 ans, qui souffrent d'arthrose du genou et qui ont été référés à la physiothérapie.
- capacité d'écrire et de lire correctement en hébreu
Critère d'exclusion:
- OA secondaire à une maladie systématique (polyarthrite rhumatoïde)
- injections de stéroïdes au genou au cours des 3 derniers mois.
- chirurgie orthopédique des membres inférieurs.
- déficit neurologique.
- arthrose symptomatique de la hanche ou de la cheville
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: projet arthrose du genou
12 séances de PT, 6 TRAITEMENTS INDIVIDUELS ET 6 TRAITEMENTS DE GROUPE
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physiothérapie dans "OA Knee project", total de 12 séances, 6 thérapies de groupe et 6 thérapies individuelles.
12 SÉANCES DE PHYSIOTHÉRAPIE CONVENTIONNELLE
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Aucune intervention: PT conventionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps écoulé et test
Délai: La première semaine - première session de PT et la dernière session - 12 semaines Moyenne
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Le patient est assis sur une chaise avec des poignées.
sur ordre "go", le patient se lèvera et marchera 3 mètres en avant autour d'un cône et retournera à la chaise.
une montre horaire comptera le temps.
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La première semaine - première session de PT et la dernière session - 12 semaines Moyenne
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Questionnaire WOMAC
Délai: La première semaine - première session de PT et la dernière session - 12 semaines Moyenne
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La première semaine - première session de PT et la dernière session - 12 semaines Moyenne
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Questionnaire EQ-5D
Délai: La première semaine - première session de PT et la dernière session - 12 semaines Moyenne
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La première semaine - première session de PT et la dernière session - 12 semaines Moyenne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Indice de masse corporelle
Délai: Jusqu'à la première semaine - lors de la première session de PT
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Jusqu'à la première semaine - lors de la première session de PT
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yair Barzilai, M.D., Clalit health service, Israel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMC11191/2011KCTIL
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