Kneartrose (OA)-prosjektbehandling versus konvensjonell fysioterapi i behandling av kne-OA-pasienter (OA)
En sammenlignende, ikke-randomisert studie av kneartrose (OA) prosjektbehandling versus konvensjonell fysioterapi i behandling av pasienter med kneartrose
A. Bakgrunn.
Pasienter med slitasjegikt (OA) i kneet lider av en kombinasjon av smerte, stivhet, leddustabilitet, hevelse og muskelsvakhet. Dette fører til redusert livskvalitet, Active Daily Living (ADL) og økt forbruk av medisinske tjenester i samfunnet. OA i kneet, Er en av verdens vanlige muskel- og skjelettlidelser (18 % blant kvinner og 10 % blant menn). 80 % av pasientene med OA i kneet lider av nedsatt bevegelighet og 20 % av dem lider av manglende evne til å utføre daglige aktiviteter.
Fysioterapitrening inkluderer øvelser for OA-pasienter (mild til alvorlig grad) er hjørnesteinen i ikke-medisinsk behandling. Denne opplæringen tok sikte på smertereduksjon, forbedret funksjon og deltakelse i familie- og arbeidslivet. Fysisk trening med øvelser kan forbedre fysiske evner som: muskelstyrke, bevegelsesområde, balanse, propriosepsjon og kardiovaskulær ytelse. Andre fordeler er forbedret mobilitet, redusert risiko for fall og kroppsvekt og bedring i psykologisk tilstand.
B. Formål
Hensikten med denne forskningen er å sjekke effektiviteten av behandling innenfor rammen av "kneartroseprosjekt" sammenlignet med konvensjonell fysioterapi i fysisk funksjon, smerte og livskvalitet, blant pasienter over 60 år som lider av artrose. kne.
C. Forskningsmetode
En komparativ, ikke-blind, klinisk studie vil bli utført. Denne forskningen vil omfatte 60 uavhengige pasienter fordelt på like grupper: Intervensjonsgruppen vil bli opplært i "kne Artrose-prosjekt" (der pasienter får 6 individuelle behandlinger og 6 gruppebehandlinger). Kontrollgruppen vil bli behandlet med konvensjonell fysioterapi, som inkluderer 12 individuelle behandlinger. Effekten av behandlingen vil bli evaluert ved: 1. WOMAC spørreskjema - brukes til å evaluere funksjon og smerte. 2. EQ-5D spørreskjema for evaluering av livskvalitet. 3. Tid opp og gå test-en vanlig funksjonstest. Dette spørreskjemaet og testen vil bli utført før og etter studien.
D. Studer hypotese
Fysioterapibehandling innenfor rammen av "kneartroseprosjekt" er fordel enn behandling av konvensjonell fysioterapi. Derfor forventer etterforskerne mye forbedring når det gjelder smerte, fysisk funksjon og livskvalitet blant intervensjonsgruppene sammenlignet med kontrollgruppene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen er delt inn i o Intervensjons- og kontrollgrupper. Forskningspopulasjonen er 60 pasienter (30 pasienter til hver arm), i alderen 60 og oppover som lider av OA i knærne og innlagt i fysioterapi. Pasienter i intervensjonsgruppen ble behandlet med konseptet "Knee Artrose Project". Dette ble først brukt i midten av 2010 og effektiviteten ble aldri testet.
Hovedideen var å gjøre pasientene mer aktive, å oppmuntre dem til å trene hjemme, øke deres motivasjon og selveffektivitet. I tillegg fikk pasientene resept på TENS-apparat (Transkutan elektrisk nervestimulator) til hjemmebruk.
Individuelle økter inkluderer: muskelstyrking, propriosepsjonstrening, taping, tøying av bløtvev, mobilisering av ledd og bløtvev, elektroterapi, aerobic trening (sykkel, tredemølle), funksjonell trening. Gruppeøkten inkluderer: muskelstyrking, trappetrening, balansetrening og opplæring om sykdom og behandling (forelesning om kne-OA og anbefalinger for endringer i livsstil).
I intervensjonsgruppen fikk 12 økter. 6 individuelle behandlinger og 6 gruppebehandlinger Kontrollgruppepasienter fikk 12 individuelle økter med konvensjonell fysioterapi.
Resultatmålene som ble nevnt ovenfor vil bli utført i begynnelsen og slutten av 12 økter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 97802
- Rekruttering
- Clalit Health Service
-
Ta kontakt med:
- Shimi Fatal, BPT
- Telefonnummer: 0504021514
- E-post: shimifatal@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Yair Barzilay, MD
- Telefonnummer: 0508573279
- E-post: dbar@hadassah.org.il
-
Underetterforsker:
- Shimi Fatal, BPT
-
Hovedetterforsker:
- Yair Barzilai, MD
-
Underetterforsker:
- Ehud Lebel, MD
-
Underetterforsker:
- Esti voltz, BPT
-
Underetterforsker:
- Basma Hasan, BPT
-
Underetterforsker:
- Yaron Milul, M.A
-
Underetterforsker:
- Goni Miron, M.A
-
Underetterforsker:
- Tal Shemesh, M.A
-
Underetterforsker:
- Lisa Cohen, M.A
-
Underetterforsker:
- Alexandra Maximov, BPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60+ år gamle uavhengige menn og kvinner, som lider av OA i kneet og ble henvist til fysioterapi.
- evne til å skrive og lese ordentlig på hebraisk
Ekskluderingskriterier:
- OA sekundært til systematisk sykdom (revmatoid artritt)
- steroidinjeksjoner i kneet de siste 3 månedene.
- ortopedisk kirurgi for underekstremiteter.
- nevrologisk underskudd.
- symptomatisk OA i hofte eller ankel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kne OA prosjekt
12 økter med PT, 6 INDIVIDUELLE OG 6 GRUPPEBEHANDLINGER
|
fysioterapi i "OA Kne-prosjekt", totalt 12 økter, 6 gruppeterapier og 6 en-til-en terapi.
12 ØTER MED KONVENSJONELL FYSISK TERAPI
|
|
Ingen inngripen: konvensjonell PT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid opp og gå test
Tidsramme: På den første uken - første økt med PT og på siste økt - 12 uker Gjennomsnitt
|
Pasienten sitter på en stol med håndtak.
ved ordre "gå", vil pasienten reise seg og gå 3 meter fremover sirkle en Conus og gå tilbake til stolen.
en tidsklokke vil telle tid.
|
På den første uken - første økt med PT og på siste økt - 12 uker Gjennomsnitt
|
|
WOMAC spørreskjema
Tidsramme: På den første uken - første økt med PT og på siste økt - 12 uker Gjennomsnitt
|
På den første uken - første økt med PT og på siste økt - 12 uker Gjennomsnitt
|
|
|
EQ-5D spørreskjema
Tidsramme: På den første uken - første økt med PT og på siste økt - 12 uker Gjennomsnitt
|
På den første uken - første økt med PT og på siste økt - 12 uker Gjennomsnitt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Frem til første uke- på første økt med PT
|
Frem til første uke- på første økt med PT
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yair Barzilai, M.D., Clalit health service, Israel
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MMC11191/2011KCTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .